Dispositivo de imagem venosa e realidade virtual (ven-VR)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
O efeito do dispositivo de imagem venosa e da realidade virtual no sucesso da intervenção com cateter, resultados relacionados ao procedimento durante o cateterismo intravenoso periférico em crianças
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um dispositivo de imagem venosa e distração de realidade virtual no sucesso da colocação de cateter intravenoso periférico (PIC), duração da intervenção, aparência emocional, dor, medo e ansiedade relacionados à intervenção PIC em crianças de idade 4-10 anos em unidade de emergência pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As crianças foram divididas em quatro grupos: grupo controle, grupo de imagem venosa, grupo de realidade virtual e grupo de imagem venosa e realidade virtual.
A duração da intervenção e o número de intervenções PIC realizadas em cada paciente foram registrados.
As crianças foram avaliadas antes e após o procedimento por meio da Escala de Aparência Emocional para Crianças.
Após o procedimento, foram utilizadas a Escala de Medo Infantil e a Escala de Ansiedade Infantil-Estado para avaliar o momento mais doloroso vivenciado pela criança durante o procedimento por meio da Wong-Baker FACES (WB-FACES) e Escala Analógica de Cores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 4 e 10 anos
- A criança concorda em participar voluntariamente do estudo.
- Os pais concordam em participar voluntariamente do estudo
- Obtenção do consentimento da criança e dos pais
Critério de exclusão:
- Necessidade de reanimação urgente
- Ter febre (>37,5°C) e desidratação grave
- O fato de o paciente ter tomado analgésico antes da intervenção PIC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: visualizador de veias
O dispositivo de imagem venosa foi utilizado antes da tentativa de acesso vascular
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A região do PIC foi visualizada com o auxílio do aparelho e determinada a veia onde seria aplicada a intervenção.
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Experimental: realidade virtual
usando óculos de realidade virtual
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A criança assistiu à aplicação utilizando óculos virtuais durante a inserção do PIC
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Experimental: visualizador de veias e realidade virtual
O dispositivo de imagem venosa foi utilizado antes da tentativa de acesso vascular e com óculos de realidade virtual
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A região do PIC foi visualizada com o auxílio do aparelho e determinada a veia onde seria aplicada a intervenção. A criança assistiu à aplicação utilizando óculos virtuais durante a inserção do PIC |
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Sem intervenção: Grupo de controle
cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada por Wong-Baker FACES
Prazo: imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES (WB-FACES) usada.
Esta escala é usada em crianças a partir de 3 anos para avaliar a intensidade da dor.
Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10.
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imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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Ansiedade avaliada pelo Medidor de Ansiedade Infantil-Estado
Prazo: imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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O medidor de ansiedade infantil.
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e utiliza-as antes de procedimentos médicos.
Esta escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
pontuações mais altas significam um resultado pior.
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imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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Medo avaliado pela Escala de Medo Infantil
Prazo: imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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A Escala de Medo Infantil.
Esta escala de um item mede o medo relacionado a procedimentos em crianças, consistindo em cinco faces neutras em termos de sexo, variando de 0 (sem medo) a medo extremo.
Esta escala de avaliação varia de 0 a 4. Ela varia de um rosto sem medo (neutro) (0) na extrema esquerda até um rosto mostrando extremo medo na extrema direita.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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imediatamente após o acesso vascular (em média 2-3 minutos depois)
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o sucesso da colocação de cateter intravenoso periférico (PIC)
Prazo: na inserção do PIC
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primeira tentativa intravenosa
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na inserção do PIC
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Aparência Emocional por Escala de Aparência Emocional para Crianças
Prazo: antes da inserção do PIC e imediatamente após a inserção do PIC (em média 2-3 minutos depois)]
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Esta escala permite a observação comportamental direta e é composta por 5 categorias comportamentais diferentes; 'Expressão Facial', 'Fala', 'Atividade', 'Interação' e 'Nível de Cooperação'.
A pontuação da escala é feita revisando as descrições do comportamento em cada categoria e selecionando o valor numérico que mais representa o comportamento observado.
Cada categoria é pontuada de 1 a 5. A pontuação total é feita de forma que o valor numérico fique entre 5-25 somando os pontos obtidos para cada categoria.
Uma pontuação mais alta na escala indica o aparecimento de comportamentos emocionais mais negativos.
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antes da inserção do PIC e imediatamente após a inserção do PIC (em média 2-3 minutos depois)]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ven-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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