Dispositif d'imagerie veineuse et réalité virtuelle (ven-VR)
2 février 2024 mis à jour par: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
L'effet du dispositif d'imagerie veineuse et de la réalité virtuelle sur le succès de l'intervention par cathéter et les résultats liés à la procédure lors du cathétérisme intraveineux périphérique chez les enfants
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un appareil d'imagerie veineuse et d'une distraction en réalité virtuelle sur le succès du placement d'un cathéter intraveineux périphérique (PIC), la durée de l'intervention, l'apparence émotionnelle, la douleur, la peur et l'anxiété liées à l'intervention PIC chez les enfants âgés de 4-10 ans dans une unité d'urgence pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants ont été divisés en quatre groupes : groupe témoin, groupe d’imagerie veineuse, groupe de réalité virtuelle et groupe d’imagerie veineuse et réalité virtuelle.
La durée de l'intervention et le nombre d'interventions PIC effectuées sur chaque patient ont été enregistrés.
Les enfants ont été évalués avant et après la procédure à l’aide de l’échelle d’apparence émotionnelle pour les enfants.
Après la procédure, l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle d'anxiété de l'enfant ont été utilisées pour évaluer le moment le plus douloureux vécu par l'enfant au cours de la procédure à l'aide du Wong-Baker FACES (WB-FACES) et de l'échelle analogique de couleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 4 à 10 ans
- L'enfant s'engage à participer volontairement à l'étude.
- Les parents acceptent de participer volontairement à l'étude
- Obtenir le consentement de l'enfant et du parent
Critère d'exclusion:
- Besoin d'une réanimation urgente
- Avoir de la fièvre (> 37,5 °C) et une déshydratation sévère
- Le fait que le patient avait pris des analgésiques avant l'intervention PIC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: visionneuse de veines
L'appareil d'imagerie veineuse a été utilisé avant la tentative d'accès vasculaire
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La région PIC a été visualisée à l'aide de l'appareil et la veine sur laquelle l'intervention serait appliquée a été déterminée.
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Expérimental: réalité virtuelle
porter des lunettes de réalité virtuelle
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L'enfant a regardé l'application en portant des lunettes virtuelles lors de l'insertion du PIC
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Expérimental: visionneuse de veines et réalité virtuelle
L'appareil d'imagerie veineuse a été utilisé avant la tentative d'accès vasculaire et le port de lunettes de réalité virtuelle
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La région PIC a été visualisée à l'aide de l'appareil et la veine sur laquelle l'intervention serait appliquée a été déterminée. L'enfant a regardé l'application en portant des lunettes virtuelles lors de l'insertion du PIC |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur évaluée par Wong-Baker FACES
Délai: immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES) utilisée.
Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de 3 ans et plus pour évaluer la gravité de la douleur.
Cette échelle de notation numérique va de 0 à 10.
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immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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Anxiété évaluée par l'état du compteur d'anxiété des enfants
Délai: immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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Le compteur d'anxiété des enfants.
Le compteur d'anxiété pour enfants évalue l'anxiété des enfants et l'utilise avant les procédures médicales.
Cette échelle est dessinée comme un thermomètre avec une ampoule en bas et comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut (0-10).
des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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Peur évaluée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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L'échelle de peur de l'enfant.
Cette échelle à un élément mesure la peur liée à la procédure chez les enfants, composée de cinq visages sexuellement neutres allant de 0 (pas de peur) à une peur extrême.
Cette échelle d'évaluation va de 0 à 4. Elle va d'un visage sans peur (neutre) (0) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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immédiatement après l'accès vasculaire (en moyenne 2-3 minutes plus tard)
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le succès de la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique (PIC)
Délai: à l'insertion du PIC
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première tentative IV
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à l'insertion du PIC
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Apparence émotionnelle selon l'échelle d'apparence émotionnelle pour les enfants
Délai: avant l'insertion du PIC et immédiatement après l'insertion du PIC (en moyenne 2-3 minutes plus tard)]
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Cette échelle permet une observation directe du comportement et se compose de 5 catégories comportementales différentes : « Expression faciale », « Parler », « Activité », « Interaction » et « Niveau de coopération ».
La notation de l'échelle est effectuée en examinant les descriptions de comportement dans chaque catégorie et en sélectionnant la valeur numérique qui représente le plus le comportement observé.
Chaque catégorie est notée de 1 à 5. La note totale est établie de manière à ce que la valeur numérique soit comprise entre 5 et 25 en additionnant les points obtenus pour chaque catégorie.
Un score d’échelle plus élevé indique l’apparition de comportements émotionnels plus négatifs.
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avant l'insertion du PIC et immédiatement après l'insertion du PIC (en moyenne 2-3 minutes plus tard)]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Estimé)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ven-VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .