Aderbeeldvormingsapparaat en virtuele realiteit (ven-VR)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Het effect van aderbeeldvormingsapparatuur en virtuele realiteit op het succes van katheterinterventies, proceduregerelateerde resultaten tijdens perifere intraveneuze katheterisatie bij kinderen
Het doel van deze studie was om het effect van een aderbeeldvormingsapparaat en virtual reality-afleiding te evalueren op het succes van plaatsing van een perifere intraveneuze katheter (PIC), de interventieduur, emotionele verschijning, pijn, angst en angst gerelateerd aan PIC-interventie bij kinderen in de leeftijd 4-10 jaar op een kinderafdeling voor spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kinderen werden verdeeld in vier groepen: controlegroep, aderbeeldvormingsgroep, virtual reality-groep, en aderbeeldvorming en virtual reality-groep.
De duur van de interventie en het aantal PIC-interventies dat bij elke patiënt werd uitgevoerd, werden geregistreerd.
De kinderen werden voor en na de procedure beoordeeld met behulp van de Emotional Appearance Scale for Children.
Na de procedure werden de Child Fear Scale en Child Anxiety Scale-State gebruikt om het meest pijnlijke moment dat het kind tijdens de procedure heeft ervaren te evalueren met behulp van de Wong-Baker FACES (WB-FACES) en Color Analog Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 4 en 10 jaar
- Het kind stemt ermee in om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
- Ouders stemmen ermee in om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Het verkrijgen van toestemming van het kind en de ouder
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak van dringende reanimatie
- Koorts hebben (>37,5C) en ernstige uitdroging
- Het feit dat de patiënt vóór de PIC-interventie pijnstillers had gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ader kijker
Het aderbeeldvormingsapparaat werd gebruikt vóór de poging tot vasculaire toegang
|
Met behulp van het apparaat werd het PIC-gebied in beeld gebracht en werd bepaald op welke ader de interventie zou worden toegepast.
|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
het dragen van een virtual reality-bril
|
Het kind bekeek de applicatie door een virtuele bril te dragen tijdens het inbrengen van de PIC
|
|
Experimenteel: aderviewer en virtual reality
Het aderbeeldvormingsapparaat werd gebruikt vóór de poging tot vasculaire toegang en het dragen van een virtual reality-bril
|
Met behulp van het apparaat werd het PIC-gebied in beeld gebracht en werd bepaald op welke ader de interventie zou worden toegepast. Het kind bekeek de applicatie door een virtuele bril te dragen tijdens het inbrengen van de PIC |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door Wong-Baker FACES
Tijdsspanne: onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Gebruikte pijnbeoordelingsschaal.
Deze schaal wordt gebruikt bij kinderen van 3 jaar en ouder om de ernst van de pijn te beoordelen.
Deze numerieke beoordelingsschaal loopt van 0 tot 10.
|
onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
|
Angst beoordeeld door de angstmeterstatus van kinderen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
De kinderangstmeter.
De kinderangstmeter beoordeelt de angst en het gebruik van kinderen voorafgaand aan medische procedures.
Deze schaal is getekend als een thermometer met een lampje aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met intervallen naar boven (0-10).
hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
|
Angst beoordeeld door Child Fear Scale
Tijdsspanne: onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
De kinderangstschaal.
Deze schaal met één item meet proceduregerelateerde angst bij kinderen en bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten, variërend van 0 (geen angst) tot extreme angst.
Deze beoordelingsschaal loopt van 0 tot 4. Deze varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht dat uiterst rechts extreme angst vertoont.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
onmiddellijk na de vasculaire toegang (gemiddeld 2-3 minuten later)
|
|
het succes van plaatsing van een perifere intraveneuze katheter (PIC).
Tijdsspanne: bij PIC-invoeging
|
eerste IV-poging
|
bij PIC-invoeging
|
|
Emotionele verschijning per emotionele verschijningsschaal voor kinderen
Tijdsspanne: vóór het inbrengen van de PIC en onmiddellijk na het inbrengen van de PIC (gemiddeld 2-3 minuten later)]
|
Deze schaal maakt directe gedragsobservatie mogelijk en bestaat uit 5 verschillende gedragscategorieën; 'Gezichtsuitdrukking', 'Spreken', 'Activiteit', 'Interactie' en 'Samenwerkingsniveau'.
Schaalscores worden gedaan door de gedragsbeschrijvingen in elke categorie te beoordelen en de numerieke waarde te selecteren die het waargenomen gedrag het meest vertegenwoordigt.
Elke categorie krijgt een score van 1 tot 5. De totale score wordt zo gemaakt dat de numerieke waarde tussen 5 en 25 ligt door de voor elke categorie behaalde punten op te tellen.
Een hogere schaalscore duidt op het optreden van meer negatief emotioneel gedrag.
|
vóór het inbrengen van de PIC en onmiddellijk na het inbrengen van de PIC (gemiddeld 2-3 minuten later)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ven-VR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .