Veın Imagıng-Gerät und virtuelle Realität (ven-VR)
2. Februar 2024 aktualisiert von: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Die Auswirkung von Venenbildgebungsgeräten und virtueller Realität auf den Erfolg von Katheterinterventionen und verfahrensbezogene Ergebnisse während der peripheren intravenösen Katheterisierung bei Kindern
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Venenbildgebungsgeräts und der Ablenkung durch virtuelle Realität auf den Erfolg der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters (PIC), die Interventionsdauer, das emotionale Erscheinungsbild, den Schmerz, die Angst und die Unruhe im Zusammenhang mit der PIC-Intervention bei Kindern im Alter zu bewerten 4-10 Jahre in einer pädiatrischen Notaufnahme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kinder wurden in vier Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Venenbildgebungsgruppe, Virtual-Reality-Gruppe und Venenbildgebungs- und Virtual-Reality-Gruppe.
Die Dauer des Eingriffs und die Anzahl der bei jedem Patienten durchgeführten PIC-Eingriffe wurden aufgezeichnet.
Die Kinder wurden vor und nach dem Eingriff anhand der Emotional Appearance Scale for Children beurteilt.
Nach dem Eingriff wurden die Child Fear Scale und Child Anxiety Scale-State verwendet, um den schmerzhaftesten Moment, den das Kind während des Eingriffs erlebte, mithilfe der Wong-Baker FACES (WB-FACES) und der Farbanalogskala zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-10 Jahren
- Das Kind erklärt sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
- Die Eltern erklären sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Einholung der Einwilligung des Kindes und der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer dringenden Wiederbelebung
- Fieber (>37,5 °C) und starke Dehydrierung
- Die Tatsache, dass der Patient vor dem PIC-Eingriff Analgetika eingenommen hatte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Venenbetrachter
Das Venenbildgebungsgerät wurde vor dem Gefäßzugangsversuch verwendet
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Mit Hilfe des Geräts wurde die PIC-Region visualisiert und die Vene bestimmt, an der der Eingriff erfolgen würde.
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Experimental: virtuelle Realität
Tragen einer Virtual-Reality-Brille
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Das Kind beobachtete die Anwendung, indem es während der PIC-Einfügung eine virtuelle Brille trug
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Experimental: Venenbetrachter und virtuelle Realität
Vor dem Gefäßzugangsversuch und dem Tragen einer Virtual-Reality-Brille wurde das Venenbildgebungsgerät verwendet
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Mit Hilfe des Geräts wurde die PIC-Region visualisiert und die Vene bestimmt, an der der Eingriff erfolgen würde. Das Kind beobachtete die Anwendung, indem es während der PIC-Einfügung eine virtuelle Brille trug |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung durch Wong-Baker FACES
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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Wong-Baker FACES (WB-FACES) Schmerzbewertungsskala verwendet.
Diese Skala dient zur Beurteilung der Schmerzstärke bei Kindern ab 3 Jahren.
Diese numerische Bewertungsskala reicht von 0 bis 10.
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unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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Die Angst wird anhand des Children Anxiety Meter-State bewertet
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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Das Angstmessgerät für Kinder.
Das Angstmessgerät für Kinder beurteilt die Angst von Kindern und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt.
Diese Skala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Rand gezeichnet und enthält in Abständen auch horizontale Linien, die nach oben reichen (0-10).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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Die Angst wird anhand der Kinderangstskala bewertet
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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Die Kinderangstskala.
Diese Ein-Item-Skala misst die verfahrensbedingte Angst bei Kindern und besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern von 0 (keine Angst) bis extreme Angst.
Diese Bewertungsskala reicht von 0 bis 4. Sie reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht (0) ganz links bis zu einem Gesicht, das extreme Angst ganz rechts zeigt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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unmittelbar nach dem Gefäßzugang (durchschnittlich 2-3 Minuten später)
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der Erfolg der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters (PIC).
Zeitfenster: bei PIC-Einfügung
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erster IV-Versuch
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bei PIC-Einfügung
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Emotionales Erscheinungsbild anhand der emotionalen Erscheinungsbildskala für Kinder
Zeitfenster: vor der PIC-Einfügung und unmittelbar nach der PIC-Einfügung (im Durchschnitt 2-3 Minuten später)]
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Diese Skala ermöglicht eine direkte Verhaltensbeobachtung und besteht aus 5 verschiedenen Verhaltenskategorien; „Gesichtsausdruck“, „Sprechen“, „Aktivität“, „Interaktion“ und „Kooperationsgrad“.
Die Skalenbewertung erfolgt durch Überprüfung der Verhaltensbeschreibungen in jeder Kategorie und Auswahl des numerischen Werts, der das beobachtete Verhalten am besten widerspiegelt.
Jede Kategorie wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird so ermittelt, dass der numerische Wert zwischen 5 und 25 liegt, indem die für jede Kategorie erzielten Punkte addiert werden.
Ein höherer Skalenwert weist auf das Auftreten negativerer emotionaler Verhaltensweisen hin.
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vor der PIC-Einfügung und unmittelbar nach der PIC-Einfügung (im Durchschnitt 2-3 Minuten später)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ven-VR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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