Устройство визуализации вен и виртуальная реальность (ven-VR)
2 февраля 2024 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Влияние устройства визуализации вен и виртуальной реальности на успех катетерного вмешательства, результаты, связанные с процедурой во время периферической внутривенной катетеризации у детей
Целью данного исследования было оценить влияние устройства визуализации вен и отвлечения от виртуальной реальности на успех установки периферического внутривенного катетера (ПВС), продолжительность вмешательства, эмоциональный облик, боль, страх и тревогу, связанные с вмешательством ПОВ у детей в возрасте. 4-10 лет в педиатрическом отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дети были разделены на четыре группы: контрольная группа, группа визуализации вен, группа виртуальной реальности и группа визуализации вен и виртуальной реальности.
Регистрировали продолжительность вмешательства и количество вмешательств PIC, выполненных у каждого пациента.
Детей оценивали до и после процедуры с использованием шкалы эмоционального состояния детей.
После процедуры для оценки наиболее болезненного момента, переживаемого ребенком во время процедуры, использовались шкала детского страха и шкала состояния детской тревоги с использованием шкалы Вонга-Бейкера FACES (WB-FACES) и цветовой аналоговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 10 лет
- Ребенок соглашается добровольно участвовать в исследовании.
- Родители соглашаются добровольно участвовать в исследовании
- Получение согласия ребенка и родителя
Критерий исключения:
- Необходимость срочной реанимации
- Повышенная температура (>37,5°C) и сильное обезвоживание.
- Факт приема пациентом анальгетиков перед вмешательством ПОС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: просмотрщик вен
Устройство визуализации вен использовалось до попытки сосудистого доступа.
|
С помощью аппарата визуализировали область ПОС и определяли вену, на которой будет проводиться вмешательство.
|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
носить очки виртуальной реальности
|
Ребенок смотрел приложение, надев виртуальные очки во время вставки PIC.
|
|
Экспериментальный: средство просмотра вен и виртуальная реальность
Устройство визуализации вен использовалось перед попыткой сосудистого доступа и ношением очков виртуальной реальности.
|
С помощью аппарата визуализировали область ПОС и определяли вену, на которой будет проводиться вмешательство. Ребенок смотрел приложение, надев виртуальные очки во время вставки PIC. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли с помощью Wong-Baker FACES
Временное ограничение: сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Эта шкала используется у детей в возрасте от 3 лет и старше для оценки тяжести боли.
Эта числовая рейтинговая шкала варьируется от 0 до 10.
|
сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
|
Состояние тревоги, оцениваемое детьми
Временное ограничение: сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
Детский измеритель тревожности.
Детский измеритель тревожности оценивает тревожность детей и использует его перед медицинскими процедурами.
Эта шкала нарисована как термометр с колбой внизу, а также включает горизонтальные линии с интервалами, идущими вверх (0-10).
более высокие баллы означают худший результат.
|
сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
|
Страх, оцениваемый по шкале детского страха
Временное ограничение: сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
Шкала детского страха.
Эта шкала, состоящая из одного пункта, измеряет страх, связанный с процедурой, у детей и состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц в диапазоне от 0 (нет страха) до крайнего страха.
Эта рейтинговая шкала варьируется от 0 до 4. Она варьируется от лица без страха (нейтрального) (0) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх в крайнем правом углу.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
сразу после сосудистого доступа (в среднем через 2-3 минуты)
|
|
успех установки периферического внутривенного катетера (ПВК)
Временное ограничение: при вставке PIC
|
первая попытка IV
|
при вставке PIC
|
|
Эмоциональный облик по шкале эмоционального облика для детей
Временное ограничение: перед вставкой PIC и сразу после вставки PIC (в среднем через 2-3 минуты)]
|
Эта шкала позволяет осуществлять прямое наблюдение за поведением и состоит из 5 различных поведенческих категорий; «Выражение лица», «Говорение», «Активность», «Взаимодействие» и «Уровень сотрудничества».
Шкала оценки осуществляется путем просмотра описаний поведения в каждой категории и выбора числового значения, которое наиболее соответствует наблюдаемому поведению.
Каждая категория оценивается от 1 до 5. Общий балл подсчитывается таким образом, чтобы числовое значение находилось в пределах от 5 до 25, путем сложения баллов, полученных по каждой категории.
Более высокий балл по шкале указывает на появление более негативного эмоционального поведения.
|
перед вставкой PIC и сразу после вставки PIC (в среднем через 2-3 минуты)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülçin Özalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ven-VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования просмотрщик вен
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияФранция
-
University of ManitobaРекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности | Хроническая болезнь почек 5 стадияКанада
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенныйАтрофический гастритЭквадор
-
Imperial College LondonПрекращеноВарикозное расширение венСоединенное Королевство