Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veın Imagıng Devıce A Vırtual Realıty (ven-VR)

2. února 2024 aktualizováno: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Vliv zařízení pro zobrazování žil a virtuální reality na úspěch katetrizační intervence, výsledky související s postupem během periferní intravenózní katetrizace u dětí

Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv zařízení pro zobrazování žil a rozptýlení virtuální reality na úspěšnost umístění periferního intravenózního katétru (PIC), trvání intervence, emocionální vzhled, bolest, strach a úzkost související s intervencí PIC u dětí ve věku let. 4-10 let na dětské pohotovostní jednotce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti byly rozděleny do čtyř skupin: kontrolní skupina, skupina se zobrazením žil, skupina pro virtuální realitu a skupina pro zobrazení žil a virtuální realitu. Byla zaznamenána doba trvání intervence a počet intervencí PIC provedených u každého pacienta. Děti byly hodnoceny před a po zákroku pomocí škály emočního vzhledu pro děti. Po zákroku byly pomocí škály Child Fear Scale a Child Anxiety Scale-State vyhodnoceny nejbolestivější okamžiky, které dítě během procedury zažilo, pomocí Wong-Baker FACES (WB-FACES) a Color Analog Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-10 let
  • Dítě souhlasí s dobrovolnou účastí na studii.
  • Rodiče souhlasí s dobrovolnou účastí na studii
  • Získání souhlasu od dítěte a rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Nutnost neodkladné resuscitace
  • Horečka (>37,5C) a těžká dehydratace
  • Skutečnost, že pacient před intervencí PIC užíval analgetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prohlížeč žil
Zařízení pro zobrazování žil bylo použito před pokusem o cévní přístup
Přístroj: prohlížeč žil
Pomocí přístroje byla vizualizována oblast PIC a byla určena žíla, na kterou bude intervence aplikována.
Experimentální: virtuální realita
nosí brýle pro virtuální realitu
Přístroj: virtuální realita
Dítě sledovalo aplikaci pomocí virtuálních brýlí během vkládání PIC
Experimentální: prohlížeč žil a virtuální realita
Zařízení pro zobrazování žil bylo použito před pokusem o cévní přístup a nasazené brýle pro virtuální realitu
Přístroj: prohlížeč žil a virtuální realita

Pomocí přístroje byla vizualizována oblast PIC a byla určena žíla, na kterou bude intervence aplikována.

Dítě sledovalo aplikaci pomocí virtuálních brýlí během vkládání PIC
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyhodnocena Wong-Baker FACES
Časové okno: ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10.
ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
Úzkost posuzovaná Dětským měřičem úzkosti
Časové okno: ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
Dětský měřič úzkosti. Dětský měřič úzkosti vyhodnocuje úzkost dětí a používá před lékařskými procedurami. Tato stupnice je nakreslena jako teploměr s baňkou dole a obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru (0-10). vyšší skóre znamená horší výsledek.
ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
Strach hodnocený škálou dětského strachu
Časové okno: ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
Stupnice dětského strachu. Tato jednopoložková škála měří strach související s procedurou u dětí, skládající se z pěti sexuálně neutrálních tváří od 0 (žádný strach) po extrémní strach. Tato stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
ihned po cévním vstupu (v průměru o 2-3 minuty později)
úspěch zavedení periferního intravenózního katétru (PIC).
Časové okno: při vložení PIC
první IV pokus
při vložení PIC
Emoční vzhled podle stupnice emocionálního vzhledu pro děti
Časové okno: před vložením PIC a bezprostředně po vložení PIC (v průměru o 2-3 minuty později)]
Tato škála umožňuje přímé pozorování chování a skládá se z 5 různých kategorií chování; 'Výraz obličeje', 'Mluvení', 'Aktivita', 'Interakce' a 'Úroveň spolupráce'. Stupnice hodnocení se provádí přezkoumáním popisů chování v každé kategorii a výběrem číselné hodnoty, která nejvíce reprezentuje pozorované chování. Každá kategorie je bodována od 1 do 5. Celkové skóre je vytvořeno tak, aby číselná hodnota byla mezi 5-25 sečtením bodů získaných za každou kategorii. Vyšší skóre na stupnici ukazuje na výskyt negativnějších emocionálních chování.
před vložením PIC a bezprostředně po vložení PIC (v průměru o 2-3 minuty později)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ven-VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na prohlížeč žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit