Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veın Imagıng Devıce og virtuelle virkelighed (ven-VR)

2. februar 2024 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​venebilleddannende anordning og virtuel virkelighed på kateterinterventionssucces, procedurerelaterede resultater under perifer intravenøs kateterisering hos børn

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​et venebilledapparat og virtual reality-distraktion på succesen med placering af perifert intravenøst ​​kateter (PIC), interventionsvarighed, følelsesmæssigt udseende, smerte, frygt og angst relateret til PIC-intervention hos børn i alderen 4-10 år på en pædiatrisk akutafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnene blev opdelt i fire grupper: kontrolgruppe, venebilledgruppe, virtual reality-gruppe og venebilled- og virtual reality-gruppe. Varigheden af ​​interventionen og antallet af PIC-interventioner udført på hver patient blev registreret. Børnene blev vurderet før og efter proceduren ved hjælp af Emotional Appearance Scale for Children. Efter proceduren blev Child Fear Scale og Child Anxiety Scale-State brugt til at evaluere det mest smertefulde øjeblik, som barnet oplevede under proceduren ved hjælp af Wong-Baker FACES (WB-FACES) og Color Analog Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4-10 år
  • Barnet indvilliger i at deltage frivilligt i undersøgelsen.
  • Forældre indvilliger i at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • Indhentning af samtykke fra barn og forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for akut genoplivning
  • Har feber (>37,5C) og svær dehydrering
  • Det faktum, at patienten havde taget analgetika før PIC-interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vene seer
Venebilledapparatet blev brugt før forsøget med vaskulær adgang
Enhed: vene seer
PIC-regionen blev visualiseret ved hjælp af enheden, og den vene, som interventionen ville blive påført, blev bestemt.
Eksperimentel: Virtual reality
iført virtual reality-briller
Enhed: Virtual reality
Barnet så applikationen ved at bære virtuelle briller under PIC-indsættelsen
Eksperimentel: vene viewer og virtual reality
Venebilledapparatet blev brugt før forsøget med vaskulær adgang og iført virtual reality-briller
Enhed: vene viewer og virtual reality

PIC-regionen blev visualiseret ved hjælp af enheden, og den vene, som interventionen ville blive påført, blev bestemt.

Barnet så applikationen ved at bære virtuelle briller under PIC-indsættelsen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte vurderet af Wong-Baker FACES
Tidsramme: umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Smertevurderingsskala brugt. Denne skala bruges til børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad. Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 10.
umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
Angst vurderet af børn Angst Meter-State
Tidsramme: umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
Børns angstmåler. Børneangstmåleren vurderer børns angst og brug før medicinske procedurer. Denne skala er tegnet som et termometer med en pære i bunden og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen (0-10). højere score betyder et dårligere resultat.
umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
Frygt vurderet af Child Fear Scale
Tidsramme: umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
Børnefrygtskalaen. Denne skala med ét punkt måler procedurerelateret frygt hos børn, bestående af fem kønsneutrale ansigter, der spænder fra 0 (ingen frygt) til ekstrem frygt. Denne vurderingsskala går fra 0 til 4. Den spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat.
umiddelbart efter vaskulær adgang (i gennemsnit 2-3 minutter senere)
succesen med placering af perifert intravenøst ​​kateter (PIC).
Tidsramme: ved PIC indsættelse
første IV forsøg
ved PIC indsættelse
Følelsesmæssigt udseende efter følelsesmæssigt udseende skala for børn
Tidsramme: før PIC-indsættelsen og umiddelbart efter PIC-indsættelsen (i gennemsnit 2-3 minutter senere)]
Denne skala tillader direkte adfærdsobservation, og består af 5 forskellige adfærdskategorier; 'Ansigtsudtryk', 'Tale', 'Aktivitet', 'Interaktion' og 'Samarbejdsniveau'. Skala scoring foretages ved at gennemgå beskrivelserne af adfærd i hver kategori og vælge den numeriske værdi, der mest repræsenterer den observerede adfærd. Hver kategori scores fra 1 til 5. Den samlede score laves således, at den numeriske værdi er mellem 5-25 ved at lægge de opnåede point for hver kategori sammen. En højere skala-score indikerer udseendet af mere negativ følelsesmæssig adfærd.
før PIC-indsættelsen og umiddelbart efter PIC-indsættelsen (i gennemsnit 2-3 minutter senere)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ven-VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med vene seer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner