HE の特性評価におけるメトボロミクス (METABO-EH)
肝性脳症患者におけるメタボローム指紋の特徴付け
肝性脳症は、急性または慢性肝疾患および/または門脈大循環シャントによって引き起こされる神経学的および/または神経心理学的症状によって定義される(HE)。 高アンモニア血症と炎症の相乗的な役割は何年も前から認められていますが、その病態生理学についてはまだ議論があります。 さらにいくつかのメカニズムが疑われており、そのうちの 1 つは脳血液関門 (BBB) の透過性の変化です。 それにもかかわらず、多くの側面はまだよく理解されていません。
「オミクス」技術、特にメタボロミクスの台頭により、HE の病態生理学に関与するさまざまな代謝経路をより正確に特定できるようになりました。 ハイフローケミストリー技術と多変量データ解析を使用するメタボロミクスは、HE などの多因子疾患の病態生理学と病因を理解するための正確な方法です。 肝硬変に関するいくつかの研究が発表されています。 入院時の血清代謝物およびチロキシンは、脳不全のない患者の進行性 HE を予測できることが示唆されています。 600人以上の患者を含むコホートでは、微生物由来の代謝産物の増加とチロキシンレベルの低下が、脳不全のさらなる進行と関連していた。 同じチームによる別の研究では、転帰不良の入院患者とそうでない入院患者では、血清と尿の代謝物が大きく異なっていた。 CANONICコホートで実施された別の研究でも、肝硬変および急性慢性肝不全（ACLF）患者の代謝物の変化が見つかり、臓器不全の一因となる可能性のある末梢臓器のミトコンドリア機能不全が明らかになった。 最後に、私たちのチームは以前、集中治療室（ICU）に入院している肝硬変患者とHE患者の血漿と脳脊髄液（CSF）サンプルを分析し、アンモニアとアミノ酸の代謝、さらにはエネルギー代謝の変化を示しました。 しかし、最新の研究では、ALCF のグレーディングは利用できませんでした。 これらの患者の多くは重篤な状態にあったため、これらの患者で観察されたメタボローム変化はACLFプロファイルによって混乱した可能性があるという仮説が立てられます。 したがって、この研究の目的は、HE の有無、ALCF の有無の 4 つの異なる患者グループを使用して、肝硬変患者における HE のメタボローム フィンガープリントを特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Service d'hépato-gastroentérologie Hôpital Pitié Salpêtrière
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75013
- Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 何らかの原因による肝硬変患者
- 研究への参加に反対しないことを説明した患者
- 社会保障制度に加入している患者または受給権のある患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保護対象集団: 後見または信託統治下にある
- 過去の肝移植
- AME治療中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝硬変患者の 6 mL 血液サンプルからの質量分析によるメタボローム分析。
時間枠：インクルージョン訪問時
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インクルージョン訪問時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Marika Rudler, MD, PhD、Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP220279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
フランスのデータプライバシー当局 (CNIL、Commission Nationale de l'informatique et des libertés) と実施される手続きでは、データベースの送信は規定されておらず、情報や患者が署名した同意書も規定されていません。
ただし、非特定化後に記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データについて、編集委員会または関心のある研究者による協議は、かかる協議の条件の事前決定および適用される規制の遵守を条件として、検討される場合があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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