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HE 특성화의 대사체학 (METABO-EH)

2025년 4월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간성뇌증 환자의 대사지문 특성 규명

간성 뇌병증(HE)은 급성 또는 만성 간 질환 및/또는 문맥전신단락으로 인한 신경학적 및/또는 신경심리학적 증상으로 정의됩니다. 고암모니아혈증과 염증의 상승적 역할이 수년 동안 인정되었지만 병태생리학은 여전히 ​​논쟁의 여지가 있습니다. 몇 가지 추가 메커니즘이 의심되는데, 그 중 하나는 뇌 혈액 장벽(BBB)의 투과성이 변경된 것입니다. 그럼에도 불구하고 많은 측면이 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.

"-omics" 기술, 특히 대사체학의 등장으로 HE의 병태생리학에 관여하는 다양한 대사 경로를 보다 정확하게 식별할 수 있게 되었습니다. 고유량 화학 기술과 다변량 데이터 분석을 사용하는 대사체학은 HE와 같은 다인자성 질환의 병태생리학과 발병기전을 이해하는 정확한 방법입니다. 간경변에 관한 여러 연구가 발표되었습니다. 입원 시 혈청 대사물질과 티록신이 뇌부전이 없는 환자의 진행성 HE를 예측할 수 있다고 제안되었습니다. 600명 이상의 환자를 포함하는 코호트에서 미생물 유래 대사산물의 함량이 높을수록 티록신 수치가 낮을수록 뇌 부전의 추가 발생과 관련이 있었습니다. 같은 팀의 또 다른 연구에서는 예후가 좋지 않은 입원 환자의 혈청 및 요 대사 산물이 크게 달랐습니다. CANONIC 코호트에서 수행된 또 다른 연구에서는 간경변증 및 급성-만성 간부전(ACLF) 환자의 대사산물 변화가 발견되어 장기 부전의 원인이 될 수 있는 말초 기관의 미토콘드리아 기능 장애가 밝혀졌습니다. 마지막으로 우리 팀은 이전에 중환자실(ICU)에 입원한 간경변증 및 HE 환자의 혈장 및 뇌척수액(CSF) 샘플을 분석하여 암모니아 및 아미노산 대사와 에너지 대사의 변화를 보여주었습니다. 그러나 최근 연구에서는 ALCF 등급을 매길 수 없었습니다. 이들 환자 중 다수가 심각한 상태에 있었기 때문에 이들 환자에서 관찰된 대사 변화가 ACLF 프로파일에 의해 혼동되었을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 HE 유무, ALCF 유무에 관계없이 4가지 다른 환자 그룹을 사용하여 간경변증 환자에서 HE의 대사 지문을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Service d'hépato-gastroentérologie Hôpital Pitié Salpêtrière
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
        • Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACLF 또는 간성뇌증 유무에 따라 간경변증이 있는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 모든 병인의 간경변 환자
  • 연구 참여에 반대하지 않는 정보를 갖춘 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 수혜자인 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 보호 대상 인구: 후견인 또는 신탁 관리 하에 있는 사람
  • 이전 간 이식
  • AME를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간경변 환자의 혈액 샘플 6mL에서 질량 분석법을 통한 대사 분석.
기간: 포함 방문시
포함 방문시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marika Rudler, MD, PhD, Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

프랑스 데이터 개인 정보 보호 기관(CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés)에서 수행한 절차에서는 데이터베이스 전송을 제공하지 않으며 환자가 서명한 정보 및 동의 문서도 제공하지 않습니다.

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IPD 공유 기간

논문 출판 후 3개월부터 3년까지. 이 기간 외의 요청도 스폰서에게 제출할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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