- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245473
HE 특성화의 대사체학 (METABO-EH)
간성뇌증 환자의 대사지문 특성 규명
간성 뇌병증(HE)은 급성 또는 만성 간 질환 및/또는 문맥전신단락으로 인한 신경학적 및/또는 신경심리학적 증상으로 정의됩니다. 고암모니아혈증과 염증의 상승적 역할이 수년 동안 인정되었지만 병태생리학은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 몇 가지 추가 메커니즘이 의심되는데, 그 중 하나는 뇌 혈액 장벽(BBB)의 투과성이 변경된 것입니다. 그럼에도 불구하고 많은 측면이 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
"-omics" 기술, 특히 대사체학의 등장으로 HE의 병태생리학에 관여하는 다양한 대사 경로를 보다 정확하게 식별할 수 있게 되었습니다. 고유량 화학 기술과 다변량 데이터 분석을 사용하는 대사체학은 HE와 같은 다인자성 질환의 병태생리학과 발병기전을 이해하는 정확한 방법입니다. 간경변에 관한 여러 연구가 발표되었습니다. 입원 시 혈청 대사물질과 티록신이 뇌부전이 없는 환자의 진행성 HE를 예측할 수 있다고 제안되었습니다. 600명 이상의 환자를 포함하는 코호트에서 미생물 유래 대사산물의 함량이 높을수록 티록신 수치가 낮을수록 뇌 부전의 추가 발생과 관련이 있었습니다. 같은 팀의 또 다른 연구에서는 예후가 좋지 않은 입원 환자의 혈청 및 요 대사 산물이 크게 달랐습니다. CANONIC 코호트에서 수행된 또 다른 연구에서는 간경변증 및 급성-만성 간부전(ACLF) 환자의 대사산물 변화가 발견되어 장기 부전의 원인이 될 수 있는 말초 기관의 미토콘드리아 기능 장애가 밝혀졌습니다. 마지막으로 우리 팀은 이전에 중환자실(ICU)에 입원한 간경변증 및 HE 환자의 혈장 및 뇌척수액(CSF) 샘플을 분석하여 암모니아 및 아미노산 대사와 에너지 대사의 변화를 보여주었습니다. 그러나 최근 연구에서는 ALCF 등급을 매길 수 없었습니다. 이들 환자 중 다수가 심각한 상태에 있었기 때문에 이들 환자에서 관찰된 대사 변화가 ACLF 프로파일에 의해 혼동되었을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 HE 유무, ALCF 유무에 관계없이 4가지 다른 환자 그룹을 사용하여 간경변증 환자에서 HE의 대사 지문을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service d'hépato-gastroentérologie Hôpital Pitié Salpêtrière
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 모든 병인의 간경변 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 정보를 갖춘 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 수혜자인 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 보호 대상 인구: 후견인 또는 신탁 관리 하에 있는 사람
- 이전 간 이식
- AME를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변 환자의 혈액 샘플 6mL에서 질량 분석법을 통한 대사 분석.
기간: 포함 방문시
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포함 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marika Rudler, MD, PhD, Sorbonne University, Pitié salpêtrière hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP220279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 수액
- ICF
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