下部尿路機能障害児における腰骨盤マッサージと運動トレーニングの効果

小児下部尿路機能障害 (LUTD) は、一般的な多因子の健康問題です。 治療には総合的な視点が必要です。 したがって、我々の研究の目的は、ランダム化制御設計において、標準的な泌尿器療法および骨盤底バイオフィードバック療法と比較して、LUTDを持つ小児の腰骨盤領域に対するマッサージ療法と運動トレーニングの追加効果を実証することです。 研究の開始時に、G Power 3.1.9.7 プログラムを使用してサンプル サイズを推定しました。 2 つのグループ間の 30% の差は臨床的に有意であると推定されます (研究群でスコアが 80%、対照群で 50% 改善)。一元仮説では検出力が 80%、誤差範囲が 0.05 です。デザインに基づいて、研究に含めるべきサンプルの最小数が各グループについて決定されました。グループに対して合計 62 人のボランティアが計算され、そのうち 31 人がボランティアでした。 研究期間中のボランティアの減少率が10％であると予想し、最終的なサンプルサイズは、各研究部門に34人、合計68人として計算されました。 この研究には、機能性LUTDに関連する症状を持つ7～15歳のボランティアの子供68人が参加し、両親が同伴する。 オンラインコンピュータで作成された性別階層別ブロックランダム化リストに従って、子供たちはランダムに2つのグループに割り当てられます。 グループ 1 は、標準的な泌尿器療法と骨盤底筋電図バイオフィードバック療法に加えて、腰骨盤マッサージと運動トレーニングを受けます。 グループ 2 は、標準的な尿路療法と骨盤底筋電図バイオフィードバック療法のみを受けます。 治療は週に2日、6週間にわたって適用されます。 小児は研究の開始時と治療終了時（6週目）に評価されます。 主要評価項目は「機能不全排尿および失禁スコア」です。 副次的評価項目は、3 日間の排尿および排便日記のデータ、尿流量測定パラメーター、および骨盤超音波による排尿後の残尿量です。 データ解析にはSPSSプログラムを使用します。 データ解析にはSPSSプログラムを使用します。 2 つの独立したグループ間の数値データの比較では、パラメトリック仮定が満たされる場合は「独立グループ T 検定」が使用され、パラメトリック仮定が満たされない場合は「マンホイットニー U 検定」が使用されます。 依存グループ内の変化の分析では、パラメトリックな仮定が満たされる場合には「2 つのペア間の差の有意検定」が使用され、パラメトリックな仮定が満たされない場合には「ウィルコクソン検定」が使用されます。 経時的なアウトカム測定値の変化を調べる際、すべての評価における従属変数 (グループ内因子、時間、治療前と治療後) に対する両グループの治療の効果が「反復測定」でテストされます。治療グループ * 時間 (2*2) 因子を使用した分散分析の結果。 統計的有意性のタイプ 1 エラー レベルは 5% に基づきます。