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Effets du massage lombopelvien et de l'entraînement physique chez les enfants souffrant de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

29 avril 2026 mis à jour par: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Effets supplémentaires du massage lombopelvien et de l'entraînement physique par rapport à l'urothérapie standard et à la thérapie par biofeedback chez les enfants souffrant de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

Les dysfonctionnements des voies urinaires inférieures (LUTD) sont fréquents dans la population pédiatrique et comprennent des symptômes liés à des troubles fonctionnels. LUTD limite les enfants et leurs parents socialement, physiquement et financièrement ; entraîne des comorbidités secondaires à long terme et affecte négativement la qualité de vie. Par conséquent, un traitement efficace du LUTD est important. Les options de traitement chez les enfants atteints de LUTD comprennent des pratiques standard d'urothérapie, de physiothérapie et de réadaptation, des approches pharmacologiques et des injections de toxine botulique de type A. Les traitements pharmacologiques et les approches invasives entraînent des taux d'effets secondaires et des problèmes d'observance élevés ; par conséquent, des méthodes de traitement conservatrices doivent être appliquées en premier. La littérature se concentre sur l'urothérapie standard, les approches pharmacologiques et la thérapie par biofeedback. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude dans cette population qui aborde de manière exhaustive les structures anatomiques étroitement liées au plancher pelvien avec une perspective plus holistique au-delà de l'éducation standard du patient et du plancher pelvien. Par conséquent, le but de notre étude est de démontrer les effets supplémentaires de la massothérapie et de l'entraînement physique pour la région lombo-pelvienne chez les enfants atteints de LUTD par rapport à l'urothérapie standard et à la thérapie par biofeedback du plancher pelvien dans une conception contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement pédiatrique des voies urinaires inférieures (LUTD) est un problème de santé courant et multifactoriel. Une perspective holistique est nécessaire dans le traitement. Par conséquent, le but de notre étude est de démontrer les effets supplémentaires de la massothérapie et de l'entraînement physique pour la région lombo-pelvienne chez les enfants atteints de LUTD par rapport à l'urothérapie standard et à la thérapie par biofeedback du plancher pelvien dans une conception contrôlée randomisée. Au début de notre étude, la taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du programme G Power 3.1.9.7. Estimer qu'une différence de 30 % entre les deux groupes est cliniquement significative (amélioration du score de 80 % dans le bras recherche et de 50 % dans le bras témoin), avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 0,05 dans l'hypothèse unidirectionnelle conception, le nombre minimum d'échantillons qui devraient être inclus dans l'étude a été déterminé pour chacun. Au total, 62 volontaires ont été calculés pour le groupe, dont 31 étaient des volontaires. Anticipant un taux de perte de 10 % chez les volontaires au cours de la période d'étude, la taille finale de l'échantillon a été calculée comme étant de 68 individus au total, soit 34 individus pour chaque bras de recherche. L'étude inclura 68 enfants volontaires âgés de 7 à 15 ans présentant des symptômes associés à un LUTD fonctionnel, accompagnés de leurs parents. Les enfants seront répartis au hasard dans 2 groupes distincts selon une liste de randomisation par blocs stratifiée par sexe générée par ordinateur en ligne. Le groupe 1 recevra un massage lombo-pelvien et un entraînement physique en plus de l'urothérapie standard et de la thérapie de biofeedback EMG du plancher pelvien. Le groupe 2 recevra uniquement une urothérapie standard et une thérapie de biofeedback EMG du plancher pelvien. Les traitements seront appliqués 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Les enfants seront évalués au début de l'étude et à la fin du traitement (6ème semaine). Le principal critère de jugement est le « score de miction dysfonctionnelle et d'incontinence ». Les mesures des résultats secondaires sont les données des journaux de miction et de défécation sur 3 jours, les paramètres de débitmétrie et le volume d'urine résiduel après la miction par échographie pelvienne. Le programme SPSS sera utilisé pour l'analyse des données. Le programme SPSS sera utilisé pour l'analyse des données. Dans la comparaison des données numériques entre 2 groupes indépendants, le « test T des groupes indépendants » sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques sont satisfaites et le « test U de Mann-Whitney » sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques ne sont pas satisfaites. Dans l'analyse du changement au sein du groupe dépendant, le « Test de signification de la différence entre deux paires » sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques sont satisfaites et le « Test de Wilcoxon » sera utilisé lorsque les hypothèses paramétriques ne sont pas satisfaites. Lors de l'examen de l'évolution des mesures des résultats au fil du temps, l'effet des traitements dans les deux groupes sur les variables dépendantes dans toutes les évaluations (facteur au sein du groupe, temps ; pré-traitement et post-traitement) sera testé avec des « mesures répétées d'Anova" en utilisant les facteurs Groupe de traitement*Temps (2*2). Le niveau d'erreur de type 1 pour la signification statistique sera basé sur 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 7 et 15 ans
  • Présence de symptômes de dysfonctionnement fonctionnel des voies urinaires inférieures
  • Ne souffrez pas d'une condition (telle que l'autisme, le TDAH, le trouble de déficit de l'attention et d'hyperactivité) qui empêcherait la coopération avec les évaluations et les interventions de l'étude.
  • Consentement à participer à l'étude par leurs parents

Critère d'exclusion:

  • Infection symptomatique des voies urinaires,
  • Une maladie neurologique,
  • Diagnostic neurogène de la vessie/de l'intestin,
  • Énurésie monosymptomatique,
  • Anomalie anatomique pouvant affecter la fonction vésicale/intestinale,
  • Incontinence fécale,
  • Perturbation de l'intégrité de la peau ou plaie ouverte au niveau du site de massage et
  • Un problème orthopédique qui les empêcherait de réaliser les exercices de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Urothérapie standard et thérapie par biofeedback
Le groupe 2 recevra uniquement une urothérapie standard et une thérapie de biofeedback EMG du plancher pelvien.
L'anatomie du système urinaire et des structures associées, les causes du dysfonctionnement mictionnel et les symptômes seront expliqués à la famille et à l'enfant avec des visuels. Un formulaire écrit comprenant des mictions chronométrées pendant la journée, un apport hydrique approprié, une posture correcte aux toilettes, une alimentation adéquate et équilibrée sera remis.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session. During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child. Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially. By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern. As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles. During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.
Expérimental: Core-Based Massage and Exercise Training in addition to Standard Urotherapy and Biofeedback Therapy
Group 1 will receive abdomino-lumbopelvic massage and exercise training in addition to standard urotherapy and pelvic floor EMG biofeedback therapy.
L'entraînement physique durera environ 10 minutes à chaque séance. Dans l'entraînement physique, des exercices de stabilisation lombo-pelvienne (exercices de pont, de chat et de vache et d'accroupissement) seront effectués pendant 10 répétitions, des exercices de flexibilité lombo-pelvienne (position de l'enfant, position du bébé heureux, étirement des muscles adducteurs, étirement du muscle psoas) seront effectués pendant 20 secondes et 5 répétitions, et des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués pendant 5 répétitions en position couchée, couchée sur le côté et assise.
L'anatomie du système urinaire et des structures associées, les causes du dysfonctionnement mictionnel et les symptômes seront expliqués à la famille et à l'enfant avec des visuels. Un formulaire écrit comprenant des mictions chronométrées pendant la journée, un apport hydrique approprié, une posture correcte aux toilettes, une alimentation adéquate et équilibrée sera remis.
10 minutes abdominal massage and 10 minutes lower back massage will be applied in each session. It will take 20 minutes in total.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session. During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child. Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially. By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern. As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles. During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes
Délai: Modification du score des symptômes entre le départ et la fin de la 6e semaine
Le questionnaire DVISS (Dysfonctionnement mictionnel et symptômes d'incontinence) sera utilisé pour évaluer le score des symptômes.
Modification du score des symptômes entre le départ et la fin de la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frequency of voiding and incontinence
Délai: Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
3-day voiding diary will be used to evaluate the frequency of voiding, incontinence and defecation.
Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
Maximum and mean voided volumes
Délai: Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
3-day voiding diary will be used to evaluate the maximum and mean voided volumes (ml)
Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
Uroflowmeter parameters- Maximum Flow Rate
Délai: Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
Uroflowmeter test report will be used to evaluate the maximum flow rate (ml/sn)
Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
Uroflowmeter parameters- Curve Type
Délai: Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
Uroflowmeter test report will be used to record flow curve type.
Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
Residual urine volume after voiding
Délai: Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
Pelvic ultrasound will be used to evaluate residual urine volume (ml) after voiding.
Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
Physical Fitness Assessment-Thoracic Expansion Capacity
Délai: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
Thoracic expansion capacity (cm)
Change in parameters from baseline up to end of 6th week
Physical Fitness Assessment- Sit-Up test
Délai: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
Sit-Up test (number of repetitions in 30 seconds)
Change in parameters from baseline up to end of 6th week
Physical Fitness Assessment- Sit and Reach Test
Délai: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
Sit and Reach Test (cm)
Change in parameters from baseline up to end of 6th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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