Wpływ masażu lędźwiowo-miednicznego i ćwiczeń fizycznych u dzieci z dysfunkcją dolnych dróg moczowych

Dysfunkcja dolnych dróg moczowych u dzieci (LUTD) jest częstym i wieloczynnikowym problemem zdrowotnym. W leczeniu wymagana jest perspektywa holistyczna. Dlatego celem naszego badania jest wykazanie dodatkowych efektów terapii masażem i treningu wysiłkowego okolicy lędźwiowo-miednicznej u dzieci z LUTD w porównaniu ze standardową uroterapią i terapią biofeedbackiem dna miednicy w randomizowanym, kontrolowanym schemacie. Na początku badań wielkość próby oszacowano za pomocą programu G Power 3.1.9.7. Oszacowanie, że 30% różnica między obiema grupami jest istotna klinicznie (80% poprawa wyniku w ramieniu badawczym i 50% w ramieniu kontrolnym), przy mocy 80% i marginesie błędu 0,05 w hipotezie jednokierunkowej Dla każdego projektu określono minimalną liczbę próbek, które powinny zostać objęte badaniem. Dla grupy obliczono ogółem 62 ochotników, w tym 31 ochotników. Przewidując, że w okresie badania wskaźnik strat u ochotników wyniesie 10%, ostateczną wielkość próby obliczono na łącznie 68 osób, po 34 osoby w każdym ramieniu badania. W badaniu weźmie udział 68 ochotników dzieci w wieku 7-15 lat z objawami związanymi z czynnościowym LUTD, którym towarzyszą rodzice. Dzieci zostaną losowo przydzielone do 2 oddzielnych grup zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacyjną bloków ze strategią płci. Grupa 1 oprócz standardowej uroterapii i terapii biofeedbacku EMG dna miednicy przejdzie masaż lędźwiowo-miedniczny i trening fizyczny. Grupa 2 będzie otrzymywać wyłącznie standardową uroterapię i terapię biofeedbackiem EMG dna miednicy. Zabiegi będą stosowane 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Dzieci zostaną poddane ocenie na początku badania i na końcu leczenia (6. tydzień). Podstawową miarą wyniku jest „Wynik dysfunkcjonalnego oddawania moczu i nietrzymania moczu”. Drugorzędnymi miarami wyniku są dane z 3-dniowego dziennika mikcji i defekacji, parametry uroflowmetrii i objętość zalegającego moczu po mikcji w badaniu USG miednicy. Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS. Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS. Przy porównaniu danych liczbowych pomiędzy 2 niezależnymi grupami, w przypadku spełnienia założeń parametrycznych zastosowany zostanie „test T grup niezależnych”, a w przypadku niespełnienia założeń parametrycznych zastosowany zostanie „test U Manna-Whitneya”. W analizie zmian w obrębie grupy zależnej, w przypadku spełnienia założeń parametrycznych zastosowany zostanie „test istotności różnicy między dwiema parami”, a w przypadku niespełnienia założeń parametrycznych – „test Wilcoxona”. Podczas badania zmian w pomiarach wyników w czasie, wpływ leczenia w obu grupach na zmienne zależne we wszystkich ocenach (czynnik wewnątrzgrupowy, czas; przed i po leczeniu) zostanie przetestowany za pomocą „powtarzanych pomiarów” Anova” przy użyciu współczynników Grupa terapeutyczna*Czas (2*2). Poziom błędu typu 1 dla istotności statystycznej będzie oparty na 5%.