하부요로장애 아동에서 요골반 마사지와 운동훈련의 효과
2026년 4월 29일 업데이트: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
하부 요로 기능 장애가 있는 소아에서 표준 요로 요법 및 바이오 피드백 요법에 대한 요골반 마사지 및 운동 훈련의 추가 효과
하부 요로 기능 장애(LUTD)는 소아 집단에서 흔히 발생하며 기능 장애와 관련된 증상을 포함합니다.
LUTD는 어린이와 그 부모를 사회적, 육체적, 재정적으로 제한합니다. 장기적으로 2차 동반질환을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서 LUTD의 효과적인 치료가 중요합니다.
LUTD 소아의 치료 옵션에는 표준 요로 요법, 물리 요법 및 재활 실습, 약리학적 접근법, 보툴리눔 독소 A형 주사 등이 있습니다.
약리학적 치료와 침습적 접근법은 부작용 비율이 높고 순응도 문제가 있습니다. 따라서 보존적 치료 방법을 먼저 완료해야 합니다.
문헌은 표준 요로요법, 약리학적 접근법 및 바이오피드백 요법에 중점을 두고 있습니다.
그러나 우리가 아는 한, 이 모집단에 대한 연구는 표준 환자 교육 및 골반저를 넘어 보다 전체적인 관점으로 골반저와 밀접하게 관련된 해부학적 구조를 포괄적으로 다루는 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 무작위 대조 설계에서 표준 요로 요법 및 골반저 바이오피드백 요법과 비교하여 LUTD 소아의 요골반 부위에 대한 마사지 요법 및 운동 훈련의 추가 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소아 하부 요로 기능 장애(LUTD)는 일반적이고 다인자적인 건강 문제입니다.
치료에는 전체적인 관점이 필요합니다.
따라서 우리 연구의 목적은 무작위 대조 설계에서 표준 요로 요법 및 골반저 바이오피드백 요법과 비교하여 LUTD 아동의 요골반 부위에 대한 마사지 요법 및 운동 훈련의 추가 효과를 입증하는 것입니다.
연구 초기에는 G Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 표본 크기를 추정했습니다.
두 그룹 간의 30% 차이가 임상적으로 유의하다고 추정하고(연구군 점수 80% 향상, 대조군 점수 50% 향상), 일원 가설에서 검정력은 80%이고 오차 한계는 0.05입니다. 설계에 따라 연구에 포함되어야 하는 최소 샘플 수가 각 그룹에 대해 결정되었습니다. 그룹에 대해 총 62명의 지원자가 계산되었으며 그 중 31명이 지원자였습니다.
연구 기간 동안 자원 봉사자의 손실률을 10%로 예상하여 최종 표본 크기는 각 연구 부문별로 34명, 총 68명으로 계산되었습니다.
이 연구에는 기능성 LUTD와 관련된 증상을 보이는 7~15세의 자원 봉사 어린이 68명이 부모와 함께 포함됩니다.
어린이는 온라인 컴퓨터에서 생성된 성별 계층화 블록 무작위 목록에 따라 무작위로 2개의 개별 그룹에 배정됩니다.
그룹 1은 표준 요로 요법 및 골반저 EMG 바이오피드백 요법 외에도 요골반 마사지 및 운동 훈련을 받습니다.
그룹 2는 표준 요로 요법과 골반저 EMG 바이오피드백 요법만 받습니다.
치료는 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
어린이는 연구 시작 시와 치료 종료 시(6주차) 평가를 받게 됩니다.
주요 결과 척도는 "기능 장애 배뇨 및 요실금 점수"입니다.
이차 결과 측정은 3일간의 배뇨 및 배변 일지 데이터, 요류 측정 매개변수 및 골반 초음파로 배뇨한 후 잔뇨량입니다.
데이터 분석에는 SPSS 프로그램을 사용하겠습니다.
데이터 분석에는 SPSS 프로그램을 사용하겠습니다.
두 개의 독립적인 그룹 간의 수치 데이터 비교에서 모수적 가정이 충족되는 경우 "독립 그룹 T 검정"을 사용하고 모수적 가정이 충족되지 않는 경우 "Mann-Whitney U 검정"을 사용합니다.
종속그룹 내 변화분석에서 모수적 가정이 만족되는 경우에는 "두 쌍의 차이에 대한 유의성 검정"을 사용하고, 모수적 가정이 만족되지 않는 경우에는 "윌콕슨 검정"을 사용한다.
시간 경과에 따른 결과 측정의 변화를 조사할 때 모든 평가(그룹 내 요인, 시간, 치료 전 및 치료 후)의 종속 변수에 대한 두 그룹의 치료 효과를 "반복 측정"으로 테스트합니다. 치료 그룹*시간(2*2) 요인을 사용하는 Anova".
통계적 유의성에 대한 제1종 오류 수준은 5%를 기준으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06820
- Burcu Sert Gürsen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7~15세 어린이
- 기능성 하부 요로 기능 장애 증상의 존재
- 연구의 평가 및 중재에 대한 협조를 방해할 수 있는 질환(예: 자폐증, ADHD 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애)이 없어야 합니다.
- 부모가 연구에 참여하는 데 동의함
제외 기준:
- 증상이 있는 요로 감염,
- 신경질환,
- 신경인성 방광/장 진단,
- 단일증상성 유뇨증,
- 방광/장 기능에 영향을 미칠 수 있는 해부학적 이상,
- 변실금,
- 마사지 부위의 피부 완전성 손상 또는 열린 상처 및
- 연구에서 운동을 수행하는 데 방해가 되는 정형외과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 요로치료 및 바이오피드백 치료
그룹 2는 표준 요로 요법과 골반저 EMG 바이오피드백 요법만 받습니다.
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비뇨기 계통 및 관련 구조의 해부학, 배뇨 장애의 원인 및 증상을 가족과 아이에게 영상으로 설명합니다.
낮 동안의 배뇨, 적절한 수분 섭취, 올바른 화장실 자세, 적절하고 균형 잡힌 영양 섭취 등을 포함한 서면 양식이 제공됩니다.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session.
During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child.
Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially.
By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern.
As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles.
During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.
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실험적: Core-Based Massage and Exercise Training in addition to Standard Urotherapy and Biofeedback Therapy
Group 1 will receive abdomino-lumbopelvic massage and exercise training in addition to standard urotherapy and pelvic floor EMG biofeedback therapy.
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운동 훈련은 각 세션당 약 10분간 지속됩니다.
운동훈련에서는 요골반 안정화 운동(브리지, 고양이와 소, 스쿼트 운동)을 10회 실시하고, 요골반 유연성 운동(어린이 자세, 해피 베이비 자세, 내전근 스트레칭, 요근 스트레칭)을 실시합니다. 20초씩 5회 반복하고, 횡격막 호흡운동은 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 앉은 자세에서 5회씩 실시합니다.
비뇨기 계통 및 관련 구조의 해부학, 배뇨 장애의 원인 및 증상을 가족과 아이에게 영상으로 설명합니다.
낮 동안의 배뇨, 적절한 수분 섭취, 올바른 화장실 자세, 적절하고 균형 잡힌 영양 섭취 등을 포함한 서면 양식이 제공됩니다.
10 minutes abdominal massage and 10 minutes lower back massage will be applied in each session.
It will take 20 minutes in total.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session.
During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child.
Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially.
By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern.
As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles.
During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 점수
기간: 기준선부터 6주차 말까지 증상 점수의 변화
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기능 장애 및 요실금 증상 점수(DVISS) 설문지는 증상 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 6주차 말까지 증상 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of voiding and incontinence
기간: Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
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3-day voiding diary will be used to evaluate the frequency of voiding, incontinence and defecation.
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Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
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Maximum and mean voided volumes
기간: Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
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3-day voiding diary will be used to evaluate the maximum and mean voided volumes (ml)
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Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
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Uroflowmeter parameters- Maximum Flow Rate
기간: Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
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Uroflowmeter test report will be used to evaluate the maximum flow rate (ml/sn)
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Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
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Uroflowmeter parameters- Curve Type
기간: Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
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Uroflowmeter test report will be used to record flow curve type.
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Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
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Residual urine volume after voiding
기간: Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
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Pelvic ultrasound will be used to evaluate residual urine volume (ml) after voiding.
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Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
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Physical Fitness Assessment-Thoracic Expansion Capacity
기간: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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Thoracic expansion capacity (cm)
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Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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Physical Fitness Assessment- Sit-Up test
기간: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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Sit-Up test (number of repetitions in 30 seconds)
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Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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Physical Fitness Assessment- Sit and Reach Test
기간: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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Sit and Reach Test (cm)
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Change in parameters from baseline up to end of 6th week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Morgan KE, Leroy SV, Corbett ST, Shepard JA. Complementary and Integrative Management of Pediatric Lower Urinary Tract Dysfunction Implemented within an Interprofessional Clinic. Children (Basel). 2019 Jul 30;6(8):88. doi: 10.3390/children6080088.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-23059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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