Lumbopelvic-hieronnan ja harjoittelun vaikutukset lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Lumbopelvic-hieronnan ja harjoittelun lisävaikutukset tavanomaiseen uroterapiaan ja biofeedback-hoitoon lapsilla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
Alempien virtsateiden toimintahäiriöt (LUTD) ovat yleisiä lapsiväestössä ja sisältävät toiminnallisiin häiriöihin liittyviä oireita.
LUTD rajoittaa lapsia ja heidän vanhempiaan sosiaalisesti, fyysisesti ja taloudellisesti; johtaa toissijaisiin rinnakkaissairauksiin pitkällä aikavälillä ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Siksi LUTD:n tehokas hoito on tärkeää.
LUTD-lasten hoitovaihtoehtoja ovat tavanomaiset uroterapiat, fysioterapia- ja kuntoutuskäytännöt, farmakologiset lähestymistavat ja botuliinitoksiinityypin A injektiot.
Lääkehoidolla ja invasiivisilla lähestymistavoilla on korkea sivuvaikutusaste ja hoitomyöntymisongelmia; Siksi konservatiiviset hoitomenetelmät tulisi suorittaa ensin.
Kirjallisuus keskittyy tavanomaiseen uroterapiaan, farmakologisiin lähestymistapoihin ja biofeedback-hoitoon.
Tietojemme mukaan tässä populaatiossa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka käsittelisi kattavasti lantionpohjaan läheisesti liittyviä anatomisia rakenteita kokonaisvaltaisemmalla näkökulmalla tavanomaisen potilaskoulutuksen ja lantionpohjan lisäksi.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa hieronnan ja liikuntaharjoittelun lisävaikutukset lumbolantin alueella LUTD-lapsilla verrattuna tavanomaiseen uroterapiaan ja lantionpohjan biofeedback-hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten alempien virtsateiden toimintahäiriö (LUTD) on yleinen ja monitekijäinen terveysongelma.
Hoidossa tarvitaan kokonaisvaltaista näkökulmaa.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa hieronnan ja harjoittelun lisävaikutukset lumbolantin alueella LUTD-lapsilla verrattuna tavanomaiseen uroterapiaan ja lantionpohjan biofeedback-hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa.
Tutkimuksemme alussa otoskoko arvioitiin G Power 3.1.9.7 -ohjelmalla.
Arviointi, että 30 %:n ero näiden kahden ryhmän välillä on kliinisesti merkitsevä (80 %:n pisteytyksen parannus tutkimushaarassa ja 50 %:n vertailuryhmässä), 80 % teholla ja 0,05 virhemarginaalilla yksisuuntaisessa hypoteesissa Suunnittelussa tutkimukseen otettavien näytteiden vähimmäismäärä määritettiin jokaiselle. Ryhmään laskettiin yhteensä 62 vapaaehtoista, joista 31 oli vapaaehtoisia.
Ennakoimalla 10 %:n tappion vapaaehtoisilla tutkimusjakson aikana, lopulliseksi otoskooksi laskettiin yhteensä 68 henkilöä, 34 henkilöä jokaisessa tutkimusryhmässä.
Tutkimukseen osallistuu 68 vapaaehtoista 7–15-vuotiasta lasta, joilla on toiminnalliseen LUTD:hen liittyviä oireita vanhempiensa seurassa.
Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään verkossa tietokoneella luodun, sukupuolen mukaan ositetun lohkosatunnaistusluettelon mukaan.
Ryhmä 1 saa tavallisen uroterapian ja lantionpohjan EMG-biofeedback-hoidon lisäksi lumbo-lantio- ja liikuntaharjoituksia.
Ryhmä 2 saa vain tavallista uroterapiaa ja lantionpohjan EMG-biofeedback-hoitoa.
Hoidot suoritetaan 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Lapset arvioidaan tutkimuksen alussa ja hoidon lopussa (6. viikko).
Ensisijainen tulosmitta on "Dysfunctional Voding and Inkontinence Score".
Toissijaisia tulosmittauksia ovat 3 päivän virtsaus- ja ulostuspäiväkirjatiedot, uroflowmetriaparametrit ja jäännösvirtsan tilavuus lantion ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-ohjelmaa.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-ohjelmaa.
Kahden itsenäisen ryhmän numeeristen tietojen vertailussa käytetään "Independent Groups T Test" -testiä, kun parametriset oletukset täyttyvät, ja "Mann-Whitney U -testiä", kun parametriset oletukset eivät täyty.
Riippuvaisen ryhmän sisällä tapahtuvan muutoksen analysoinnissa käytetään "Kahden parin välisen eron merkitsevyystestiä", kun parametriset oletukset täyttyvät, ja "Wilcoxonin testiä" käytetään, kun parametriset oletukset eivät täyty.
Tutkittaessa tulosmittausten muutosta ajan myötä, molempien ryhmien hoitojen vaikutusta riippuvaisiin muuttujiin kaikissa arvioinneissa (ryhmän sisäinen tekijä, aika; esi- ja jälkihoito) testataan "Toistuvilla mittauksilla". of Anova" käyttäen käsittelyryhmä*aika (2*2) kertoimia.
Tilastollisen merkitsevyyden tyypin 1 virhetaso perustuu 5 prosenttiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06820
- Burcu Sert Gürsen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-15-vuotiaat lapset
- Alempien virtsateiden toimintahäiriön oireiden esiintyminen
- Sinulla ei ole sairautta (kuten autismi, ADHD-tarkkailu- ja hyperaktiivisuushäiriö), joka estäisi yhteistyön tutkimukseen liittyvien arvioiden ja interventioiden kanssa
- Vanhempansa suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen virtsatietulehdus,
- Neurologinen sairaus,
- Neurogeeninen virtsarakon/suolen diagnoosi,
- Yksioireinen enureesi,
- Anatominen poikkeama, joka voi vaikuttaa virtsarakon/suolen toimintaan,
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys,
- Ihon eheyden häiriö tai avoin haava hierontakohdassa ja
- Ortopedinen ongelma, joka estäisi heitä suorittamasta harjoituksia tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen uroterapia ja biofeedback-terapia
Ryhmä 2 saa vain tavallista uroterapiaa ja lantionpohjan EMG-biofeedback-hoitoa.
|
Virtsaelimen ja siihen liittyvien rakenteiden anatomiaa, virtsaamishäiriöiden syitä ja oireita selitetään perheelle ja lapselle visuaalisesti.
Kirjallinen lomake, johon sisältyy ajoitettu tyhjennys päivän aikana, asianmukainen nesteen saanti, oikea wc-asento, riittävä ja tasapainoinen ravinto.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session.
During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child.
Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially.
By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern.
As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles.
During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.
|
|
Kokeellinen: Core-Based Massage and Exercise Training in addition to Standard Urotherapy and Biofeedback Therapy
Group 1 will receive abdomino-lumbopelvic massage and exercise training in addition to standard urotherapy and pelvic floor EMG biofeedback therapy.
|
Harjoittelu kestää noin 10 minuuttia kerrallaan.
Liikuntaharjoittelussa tehdään lantion lantion stabilointiharjoituksia (silta-, kissa-lehmä- ja kyykkyharjoitukset) 10 toistoa varten, lantion lantion joustavuusharjoituksia (lapsen asento, iloisen vauvan asento, adduktorilihasten venytys, psoas-lihasten venytys). 20 sekuntia ja 5 toistoa sekä palleahengitysharjoituksia tehdään 5 toistoa makuu-, kylki- ja istuma-asennossa.
Virtsaelimen ja siihen liittyvien rakenteiden anatomiaa, virtsaamishäiriöiden syitä ja oireita selitetään perheelle ja lapselle visuaalisesti.
Kirjallinen lomake, johon sisältyy ajoitettu tyhjennys päivän aikana, asianmukainen nesteen saanti, oikea wc-asento, riittävä ja tasapainoinen ravinto.
10 minutes abdominal massage and 10 minutes lower back massage will be applied in each session.
It will take 20 minutes in total.
Biofeedback therapy will be applied for 20 minutes in each session.
During the application, adhesive surface electrodes will be placed on the perineum at 3 o'clock and 9 o'clock for each child.
Through these electrodes, the activity signals of the muscles in that area will be recorded superficially.
By monitoring the regional muscle activity, feedback is provided to increase and/or decrease the activity according to the activity pattern.
As a result, pelvic floor biofeedback therapy will teach the child the correct use of the pelvic floor muscles.
During the session, pelvic floor awareness and relaxation exercises specific to the child will be practiced with visual animations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirepisteet
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta kuudennen viikon loppuun asti
|
DVISS-kyselylomaketta käytetään oireiden arvioimiseen.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta kuudennen viikon loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency of voiding and incontinence
Aikaikkuna: Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
|
3-day voiding diary will be used to evaluate the frequency of voiding, incontinence and defecation.
|
Change in frequency of voiding, incontinence and defecation from baseline up to end of 6th week
|
|
Maximum and mean voided volumes
Aikaikkuna: Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
|
3-day voiding diary will be used to evaluate the maximum and mean voided volumes (ml)
|
Change in maximum and mean voided volumes (ml) from baseline up to end of 6th week
|
|
Uroflowmeter parameters- Maximum Flow Rate
Aikaikkuna: Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
|
Uroflowmeter test report will be used to evaluate the maximum flow rate (ml/sn)
|
Change in uroflowmeter parameters from baseline up to end of 6th week
|
|
Uroflowmeter parameters- Curve Type
Aikaikkuna: Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
|
Uroflowmeter test report will be used to record flow curve type.
|
Change in uroflowmeter curve type from baseline up to end of 6th week
|
|
Residual urine volume after voiding
Aikaikkuna: Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
|
Pelvic ultrasound will be used to evaluate residual urine volume (ml) after voiding.
|
Change in residual urine volume after voiding from baseline up to end of 6th week
|
|
Physical Fitness Assessment-Thoracic Expansion Capacity
Aikaikkuna: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
Thoracic expansion capacity (cm)
|
Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
|
Physical Fitness Assessment- Sit-Up test
Aikaikkuna: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
Sit-Up test (number of repetitions in 30 seconds)
|
Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
|
Physical Fitness Assessment- Sit and Reach Test
Aikaikkuna: Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
Sit and Reach Test (cm)
|
Change in parameters from baseline up to end of 6th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
- Akbal C, Genc Y, Burgu B, Ozden E, Tekgul S. Dysfunctional voiding and incontinence scoring system: quantitative evaluation of incontinence symptoms in pediatric population. J Urol. 2005 Mar;173(3):969-73. doi: 10.1097/01.ju.0000152183.91888.f6.
- Morgan KE, Leroy SV, Corbett ST, Shepard JA. Complementary and Integrative Management of Pediatric Lower Urinary Tract Dysfunction Implemented within an Interprofessional Clinic. Children (Basel). 2019 Jul 30;6(8):88. doi: 10.3390/children6080088.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alempien virtsateiden oireet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Palaute, psykologinen
- Elektrodiagnoosi
- Myografia
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Käyttää
- Elektromyografia
- Hieronta
- Biopalaute, psykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-23059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .