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脳卒中における上肢機能と疲労に対する認知的多感覚リハビリテーション

2026年1月17日 更新者:Gehad Mohamed Mohamdeen Ali Mohamed、Cairo University

脳卒中患者におけるさまざまなグレードの痙縮における上肢機能と疲労に対する認知的多感覚リハビリテーション

この介入研究は、慢性脳卒中患者の上肢機能と疲労に対する認知多感覚リハビリテーション(CMR)の治療効果を調査することを目的としています。 主な質問は次のとおりです。

• 認知的多感覚リハビリテーションは、脳卒中患者の上肢機能と疲労に大きな影響を与えますか? 参加者は 2 つのグループに割り当てられます。 彼らは、研究グループCMRと伝統的な理学療法の12セッションと、対照グループの伝統的な理学療法リハビリテーションを受けます。 CMR 40 分間の直後に選択された理学療法プログラム 20 分間を週 3 回、4 週間実施します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者の約 70% は、日常生活活動において罹患した手を効率的に使用することができません。 さらに、脳卒中後の疲労は脳卒中患者の最大 92% に影響を及ぼします。 脳卒中後の疲労は多面的な運動および認知プロセスであり、患者は身体的または精神的活動中に疲労感とエネルギー不足を経験し、それが何年も続く場合があります。 脳卒中後の疲労は、エネルギーの低下を通じて患者の精神的/身体的機能に影響を与えるため、回復の大きな障壁となります。

予備的な証拠は、感覚リハビリテーションが脳卒中患者の運動回復を促進する可能性があることを示しています。 認知多感覚リハビリテーション(CMR)は、セラピスト主導の感覚運動リハビリテーションのアプローチであり、患者が手で感じる感覚と目で観察される形状を比較する感覚弁別演習を解決する患者の能力をターゲットとしています。 認知プロセスは、手足の動きやその位置、その動きが身体の中でどのように感じられたか、身体の他の部分との関係で手足がどのように動いたか、環境の空間パラメーターとの関係でどのように動いたかを患者に判断させることによって促進されます。 CMR は認知プロセスを感覚および運動タスクと統合するため、脳卒中後の疲労に対処する新しい方法となる可能性があり、脳の感覚領域と運動領域の接続性を高める可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza Governorate
      • Cairo、Giza Governorate、エジプト、12612
        • Faculty of physical therapy cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は45歳から65歳まで。
  • 虚血性脳卒中後6~18か月
  • 地域社会に住んでいる(つまり、長期介護施設ではない)。
  • 医学的に安定している。
  • モントリオール認知評価の正常スコア (MoCA: 25 ~ 30、最大スコア = 30)。
  • 上肢の筋肉の痙縮は、修正アッシュワース スケールによると (グレード 1:2) の範囲でした。

除外基準:

  • 重度の痙縮(修正アシュワーススケールスコア4)
  • 完全な参加を妨げる病状、
  • 認知障害を含む脳卒中以外の別の神経学的診断、または
  • 上肢の痛みが数値疼痛評価スケールで > 4/10 (最大 10/10)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 (一般提供)
エジプトの虚血性脳卒中患者 20 人が、CMR と伝統的な理学療法の 12 セッションを受け、各セッションは CMR が 40 分、伝統的な理学療法が 30 分続きます。
運動認識: 最初は、一度に 1 つの関節だけが動きます。 次に、セラピストは関節の位置を変更し、参加者に関節の位置の認識を報告するよう求めます。 最初に、参加者は 2 つの位置だけを区別します。 確実に正解した場合は、最大 5 ポイントが加算され、機能的な動作にスピードと器用さが組み込まれます。 このトレーニング中、参加者はリラックスして動きを感じるように求められます。 識別演習: セラピストは参加者の手足の一部である指先を外部の物体 (ブロック) の上に置き、参加者は物体の上で自分の手足を積極的に動かし、物体の形状を感じようとするように求められます。 参加者が 2 つのオブジェクトを区別する場合は、オブジェクトの数を増やします (最大 5 つ)。 機能訓練: 患者は、さまざまな角度から多くの物体 (カップ、ボール、杖) に機能的に手を伸ばし、それらを保持し、再び移動させます。
選択された理学療法プログラムセッションは、手の作業療法訓練、弱い上肢の強化運動、短い上肢の筋肉のストレッチ運動、バランス運動、歩行訓練です。
偽コンパレータ:グループ2 (GB)
エジプトの虚血性脳卒中患者 20 人が、各セッション 30 分間の伝統的な理学療法を 12 回受けます。
選択された理学療法プログラムセッションは、手の作業療法訓練、弱い上肢の強化運動、短い上肢の筋肉のストレッチ運動、バランス運動、歩行訓練です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の Fugl-Meyer 評価 (FMT-UE)。
時間枠:ベースラインから介入開始後 4 週間まで
上肢の機能の変化。
ベースラインから介入開始後 4 週間まで
脳由来神経栄養因子 (BDNF) の血清レベル
時間枠:ベースラインから介入開始後 4 週間まで
神経可塑性因子の血清レベルの変化
ベースラインから介入開始後 4 週間まで
手の握力の変化
時間枠:ベースラインから介入開始後 4 週間まで
手の握力は電子ハンドダイナモメーター装置によって測定されました。
ベースラインから介入開始後 4 週間まで
疲労評価スケール (FAS)
時間枠:ベースラインから介入開始後 4 週間まで

日常生活活動における自己申告の疲労の程度を判断します。

FAS の各項目は、1 (「決して」) から 5 (「常に」) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用して回答されます。 項目 4 と 10 は逆採点されます。 合計スコアは、疲労レベルが最も低いことを示す 10 から、疲労レベルが最も高いことを示す 50 までの範囲になります。

ベースラインから介入開始後 4 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠:ベースラインから介入開始後 4 週間まで。
全体的な手の機能介入の変化。
ベースラインから介入開始後 4 週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nahed Salem, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年2月14日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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