Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus yläraajojen toiminnalle ja väsymykselle aivohalvauksen yhteydessä
Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus yläraajojen toimintoihin ja väsymykseen aivohalvauspotilaiden eri spastisuusasteissa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen (CMR) terapeuttista tehoa yläraajojen toimintaan ja väsymykseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Pääkysymys on:
• Vaikuttaako kognitiivinen multisensorinen kuntoutus merkittävästi aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan ja väsymykseen? Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. He saavat 12 opintoryhmän CMR-istuntoa ja perinteisen fysioterapian sekä kontrolliryhmän perinteisen fysioterapiakuntoutuksen. CMR 40 minuuttia, jota seuraa välittömästi 20 minuuttia valittua fysioterapiaohjelmaa, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 70 % aivohalvauksen sairastavista ei pysty käyttämään sairastuneita käsiään tehokkaasti päivittäisessä elämässään. Lisäksi aivohalvauksen jälkeinen väsymys vaikuttaa jopa 92 %:iin aivohalvauksen jälkeisistä potilaista. Aivohalvauksen jälkeinen väsymys on monitahoinen motorinen ja kognitiivinen prosessi, jossa potilas kokee fyysisen tai henkisen toiminnan aikana kehittyvää väsymystä ja energianpuutetta, joka voi kestää vuosia. Aivohalvauksen jälkeinen väsymys vaikuttaa potilaan henkisiin/fyysisiin toimintoihin alentuneen energian kautta ja on siten merkittävä este palautumiselle.
Alustavat todisteet osoittavat, että sensorinen kuntoutus voi parantaa aivohalvauksen saaneiden ihmisten motorista palautumista. Kognitiivinen multisensiivinen kuntoutus (CMR) on terapeutin ohjaama sensorimotorinen kuntoutus, joka kohdistuu potilaan kykyyn ratkaista aistinvaraisia erotteluharjoituksia, joissa potilas vertaa käden tuntemuksia silmillä havaittuihin muotoihin. Kognitiivisia prosesseja rohkaistaan pyytämällä potilasta selvittämään raajan liike tai asento, kuinka liike tuntui kehossa, miten raaja liikkui suhteessa muihin kehon osiin sekä ympäristön tilaparametrit. Koska CMR yhdistää kognitiiviset prosessit sensorisiin ja motorisiin tehtäviin, se voi olla uusi menetelmä aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen ja se voi lisätä aivojen sensoristen ja motoristen alueiden yhteyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-65 vuotta.
- 6-18 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- asuminen yhteisössä (eli ei pitkäaikaishoidossa).
- lääketieteellisesti vakaa.
- normaali pistemäärä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA: 25-30, maksimipistemäärä = 30).
- Yläraajojen lihasten spastisuus vaihteli (luokka 1:2) Modified Ashworth -asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava spastisuus (muunneltu Ashworth-asteikon pistemäärä 4)
- mikä tahansa sairaus, joka estää täyttä osallistumista,
- muu neurologinen diagnoosi aivohalvauksen lisäksi, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, tai
- yläraajojen kipu > 4/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (enintään 10/10).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (GA)
20 egyptiläistä iskeemistä aivohalvauspotilasta saa 12 CMR-istuntoa ja perinteistä fysioterapiaa kukin istunto kestää 40 minuuttia CMR-hoitoa ja 30 minuuttia perinteistä fysioterapiaa.
|
Kineettinen tietoisuus: Aluksi vain yhtä niveltä liikutetaan kerrallaan.
Sitten terapeutti asettaa nivelen uudelleen ja pyytää osallistujia kertomaan näkemyksensä nivelestä.
Aluksi osallistujat erottavat vain kaksi asemaa.
Jos he vastaavat luotettavasti oikein, lisää jopa viisi pistettä ja integroi nopeus ja kätevyys toiminnallisiin liikkeisiin.
Osallistujia pyydetään rentoutumaan ja tuntemaan liikkeitä tämän koulutuksen aikana.
Syrjintäharjoitus: Terapeutti asettaa osan osallistujan raajasta, sormenpäästä, ulkoiselle esineelle (lohkolle) ja osallistujaa pyydetään liikuttamaan raajaansa aktiivisesti kohteen päällä ja yrittämään aistia esineen muotoa.
Jos osallistujat tekevät eron näiden kahden objektin välillä, lisää objektien määrää (enintään viiteen).
Toiminnallinen harjoittelu: Potilas kurkottaa toiminnallisesti monia esineitä (kuppi, pallo, keppi) eri kulmista, pitää niistä kiinni ja siirtää ne uudelleen.
Fysioterapiaohjelmaksi valitaan käden toimintaterapiaharjoittelu, heikkojen yläraajojen vahvistusharjoitukset lyhyiden yläraajojen lihasten venyttelyt, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 2 (GB)
20 egyptiläistä iskeemistä aivohalvauspotilasta saa 12 perinteistä fysioterapiakertaa, joista jokainen kestää 30 minuuttia.
|
Fysioterapiaohjelmaksi valitaan käden toimintaterapiaharjoittelu, heikkojen yläraajojen vahvistusharjoitukset lyhyiden yläraajojen lihasten venyttelyt, tasapainoharjoittelu ja kävelyharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMT-UE).
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutokset yläraajan toiminnassa.
|
lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutokset hermoston plastisuustekijöiden seerumitasoissa
|
lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutoksia käden otteen lujuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Käden otteen vahvuus mitattiin elektronisella käsidynamometrillä.
|
lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
määrittää itse ilmoittaman väsymyksen asteen päivittäisissä toimissa. Jokaiseen FAS:n kysymykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina"). Kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta. |
lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Blocks -testi (BBT)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Muutokset karkeiden käden toimintojen interventiossa.
|
lähtötilanteesta neljään viikkoon toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nahed Salem, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .