Kognitiv multisensorisk rehabilitering på øvre ekstremitetsfunktion og træthed ved slagtilfælde
Kognitiv multisensorisk rehabilitering af overekstremitetsfunktioner og træthed hos forskellige grader af spasticitet hos patienter med slagtilfælde
Denne interventionelle undersøgelse har til formål at undersøge den terapeutiske effekt af kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) på overekstremitetsfunktion og træthed hos patienter med kronisk slagtilfælde. Hovedspørgsmålet er:
• Påvirker kognitiv multisensorisk rehabilitering signifikant overekstremiteternes funktion og træthed hos apopleksipatienter? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. De vil modtage 12 sessioner med studiegruppe CMR og traditionel fysioterapi og kontrolgruppe traditionel fysioterapi rehabilitering. CMR 40 minutter umiddelbart efterfulgt af 20 minutters udvalgt fysioterapiprogram, tre sessioner om ugen i fire uger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 70 % af mennesker med slagtilfælde er ude af stand til at bruge deres berørte hånd effektivt i dagligdagens aktiviteter. Yderligere påvirker træthed efter slagtilfælde op til 92 % af patienter efter slagtilfælde. Træthed efter slagtilfælde er en mangefacetteret motorisk og kognitiv proces, hvor patienten oplever træthed og mangel på energi, der udvikler sig under fysisk eller mental aktivitet, som kan vare i årevis. Træthed efter slagtilfælde påvirker patientens mentale/fysiske funktioner gennem nedsat energi og er derfor en væsentlig barriere for restitution.
Foreløbige beviser indikerer, at sensorisk rehabilitering kan forbedre motorisk restitution hos personer med slagtilfælde. Kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) er en terapeutstyret sansemotorisk rehabiliteringstilgang, der retter sig mod patienternes evne til at løse sensoriske diskriminationsøvelser, hvor patienten sammenligner de fornemmelser, som hånden mærker, med de former, der observeres med øjnene. Kognitive processer opmuntres ved at bede patienten om at bestemme lembevægelsen eller dens position, hvordan bevægelsen blev følt i kroppen, hvordan lemmet bevægede sig i forhold til andre dele af kroppen og til rumlige parametre i omgivelserne. Fordi CMR integrerer kognitive processer med sensoriske og motoriske opgaver, kan det være en ny metode til at håndtere træthed efter slagtilfælde, og det kan øge forbindelsen i sensoriske og motoriske områder af hjernen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 12612
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 45 og 65 år.
- 6-18 måneder efter iskæmisk slagtilfælde
- bor i samfundet (dvs. ikke i et langtidsplejehjem).
- medicinsk stabil.
- normal score i Montreal Cognitive Assessment (MoCA: 25 til 30, maksimal score = 30).
- Spasticiteten af musklerne i de øvre lemmer varierede fra (grad 1:2) ifølge Modified Ashworth-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- svær spasticitet (modificeret Ashworth-skala-score på 4)
- enhver medicinsk tilstand, der hindrer fuld deltagelse,
- en anden neurologisk diagnose ud over slagtilfælde, herunder kognitiv svækkelse, eller
- smerter i øvre ekstremiteter > 4/10 på den numeriske smertevurderingsskala (maksimalt 10/10).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (GA)
20 egyptiske iskæmiske apopleksipatienter modtager 12 sessioner med CMR og traditionel fysioterapi, hver session varer 40 minutters CMR og 30 minutters traditionel fysioterapi.
|
Kinetisk bevidsthed: I første omgang vil kun et led blive flyttet ad gangen.
Derefter vil terapeuten omplacere leddet og bede deltagerne om at rapportere deres opfattelse af ledstillingen.
I første omgang vil deltagerne kun skelne mellem to stillinger.
Hvis de svarer rigtigt pålideligt, skal du øge op til fem point og integrere hurtighed og fingerfærdighed i funktionelle bevægelser.
Deltagerne vil blive bedt om at slappe af og mærke bevægelsen under denne træning.
Diskriminationsøvelse: Terapeuten placerer en del af deltagerens lem, fingerspidsen, på en ekstern genstand (en blok), og deltageren vil blive bedt om aktivt at flytte sit lem over objektet og forsøge at fornemme objektets form.
Hvis deltagerne skelner mellem de to objekter, så øg antallet af objekter (op til fem).
Funktionel træning: Patienten rækker funktionelt mod mange genstande (kop, bold, stok) fra forskellige vinkler, holder dem og flytter dem igen.
Den valgte fysioterapi program session vil være ergoterapeutisk træning for hånden, styrkeøvelser for de svage overekstremitetsstrækøvelser for korte muskler i overekstremiteterne, balanceøvelse og gangtræning.
|
|
Sham-komparator: Gruppe 2 (GB)
20 egyptiske patienter med iskæmisk slagtilfælde modtager 12 sessioner med traditionel fysioterapi, hver session varer 30 minutter.
|
Den valgte fysioterapi program session vil være ergoterapeutisk træning for hånden, styrkeøvelser for de svage overekstremitetsstrækøvelser for korte muskler i overekstremiteterne, balanceøvelse og gangtræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMT-UE).
Tidsramme: fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Ændringer i overekstremiteternes funktion.
|
fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
|
Serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Ændringer i serumniveauer af neurale plasticitetsfaktorer
|
fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
|
Ændringer i håndgrebsstyrke
Tidsramme: fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Håndgrebsstyrken blev målt med et elektronisk hånddynamometer.
|
fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
bestemme graden af selvrapporteret træthed i dagligdagens aktiviteter. Hvert punkt i FAS besvares ved hjælp af en fempunkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid"). Punkt 4 og 10 er omvendt scoret. Samlet score kan variere fra 10, der angiver det laveste niveau af træthed, til 50, der angiver det højeste. |
fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af interventionen.
|
Ændringer i brutto håndfunktionsindgreb.
|
fra baseline til fire uger efter påbegyndelse af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nahed Salem, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMR stroke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .