Kognitivní multismyslová rehabilitace funkce horní končetiny a únava při mrtvici
Kognitivní multismyslová rehabilitace funkcí horních končetin a únavy u různých stupňů spasticity u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Tato intervenční studie si klade za cíl prozkoumat terapeutickou účinnost kognitivní vícesmyslové rehabilitace (CMR) na funkci horních končetin a únavu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázka zní:
• Ovlivňuje kognitivní vícesmyslová rehabilitace významně funkci horních končetin a únavu u pacientů po cévní mozkové příhodě? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Absolvují 12 sezení studijní skupiny CMR a tradiční fyzikální terapie a kontrolní skupiny tradiční fyzikální terapie rehabilitace. CMR 40 minut bezprostředně následovaných 20 minutami vybraného programu fyzikální terapie, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asi 70 % lidí s cévní mozkovou příhodou není schopno efektivně používat postiženou ruku při činnostech každodenního života. Dále únava po mrtvici postihuje až 92 % pacientů po mrtvici. Únava po mozkové příhodě je mnohostranný motorický a kognitivní proces, při kterém pacient pociťuje únavu a nedostatek energie, který vzniká při fyzické nebo duševní aktivitě, která může přetrvávat roky. Únava po mrtvici ovlivňuje mentální/fyzické funkce pacienta prostřednictvím snížené energie, a proto je významnou překážkou pro zotavení.
Předběžné důkazy naznačují, že smyslová rehabilitace může zlepšit motorické zotavení u lidí s mrtvicí. Kognitivní multisenzorická rehabilitace (CMR) je terapeutem vedený senzomotorický rehabilitační přístup, který se zaměřuje na schopnost pacientů řešit cvičení smyslového rozlišování, kdy pacient porovnává vjemy pociťované rukou s tvary pozorovanými očima. Kognitivní procesy jsou podporovány tím, že pacient musí určit pohyb končetiny nebo její polohu, jak byl pohyb pociťován v těle, jak se končetina pohybovala ve vztahu k ostatním částem těla a k prostorovým parametrům v prostředí. Protože CMR integruje kognitivní procesy se smyslovými a motorickými úkoly, může to být nová metoda k řešení únavy po mrtvici a může zvýšit konektivitu v senzorických a motorických oblastech mozku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12612
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 45 a 65 lety.
- 6-18 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě
- žijící v komunitě (tj. ne v léčebně dlouhodobě nemocných).
- lékařsky stabilní.
- normální skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA: 25 až 30, maximální skóre = 30).
- Spasticita svalů horní končetiny se pohybovala od (stupeň 1:2) dle Modified Ashworth scale.
Kritéria vyloučení:
- těžká spasticita (skóre 4 modifikované Ashworthovy stupnice)
- jakýkoli zdravotní stav, který brání plné účasti,
- jiná neurologická diagnóza nad rámec cévní mozkové příhody včetně kognitivní poruchy, popř
- bolest horních končetin > 4/10 na numerické stupnici pro hodnocení bolesti (maximálně 10/10).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (GA)
20 egyptských pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou podstoupí 12 sezení CMR a tradiční fyzikální terapie, každé sezení trvá 40 minut CMR a 30 minut tradiční fyzikální terapie.
|
Kinetické vědomí: Zpočátku se bude pohybovat vždy pouze jeden kloub.
Poté terapeut přemístí kloub a požádá účastníky, aby uvedli své vnímání polohy kloubu.
Zpočátku budou účastníci rozlišovat pouze dvě pozice.
Pokud spolehlivě odpovídají správně, zvyšte až o pět bodů a integrujte rychlost a obratnost do funkčních pohybů.
Účastníci budou požádáni, aby se během tohoto tréninku uvolnili a cítili pohyb.
Diskriminační cvičení: Terapeut položí část končetiny účastníka, koneček prstu, na vnější předmět (blok) a účastník bude požádán, aby aktivně pohyboval končetinou po předmětu a snažil se vycítit tvar předmětu.
Pokud účastníci rozlišují mezi dvěma objekty, zvyšte počet objektů (až pět).
Funkční trénink: Pacient dosáhne na mnoho předmětů funkčně (pohár, míček, hůl) z různých úhlů, drží je a znovu je přemisťuje.
Vybraným programem fyzioterapie bude ergoterapeutický trénink ruky, posilovací cvičení pro ochablé horní končetiny protahovací cvičení krátkých svalů horních končetin, cvičení rovnováhy a nácvik chůze.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 2 (GB)
20 egyptských pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou absolvuje 12 sezení tradiční fyzikální terapie, každé sezení trvá 30 minut.
|
Vybraným programem fyzioterapie bude ergoterapeutický trénink ruky, posilovací cvičení pro ochablé horní končetiny protahovací cvičení krátkých svalů horních končetin, cvičení rovnováhy a nácvik chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMT-UE).
Časové okno: od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Změny funkce horních končetin.
|
od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
|
Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
Časové okno: od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Změny v sérových hladinách faktorů nervové plasticity
|
od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
|
Změny síly úchopu rukou
Časové okno: od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Síla stisku ruky byla měřena elektronickým ručním dynamometrem.
|
od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
určit míru únavy při každodenních činnostech. Na každou položku FAS se odpovídá pomocí pětibodové stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“). Položky 4 a 10 jsou bodovány obráceně. Celkové skóre se může pohybovat od 10, což znamená nejnižší úroveň únavy, až po 50, což znamená nejvyšší. |
od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabic a bloků (BBT)
Časové okno: od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence.
|
Změny hrubého funkčního zásahu ruky.
|
od výchozího stavu do čtyř týdnů po začátku intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nahed Salem, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMR stroke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .