Cognitieve multisensorische revalidatie van de functie van de bovenste ledematen en vermoeidheid bij een beroerte
Cognitieve multisensorische revalidatie van functies van de bovenste ledematen en vermoeidheid bij verschillende graden van spasticiteit bij patiënten met een beroerte
Deze interventionele studie heeft tot doel de therapeutische werkzaamheid van cognitieve multisensorische revalidatie (CMR) op de functie van de bovenste ledematen en vermoeidheid bij patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken. De belangrijkste vraag is:
• Heeft cognitieve multi-sensorische revalidatie een significante invloed op de functie van de bovenste ledematen en vermoeidheid bij patiënten met een beroerte? De deelnemers worden in twee groepen ingedeeld. Ze krijgen 12 sessies studiegroep CMR en traditionele fysiotherapie en controlegroep traditionele fysiotherapie-rehabilitatie. CMR 40 minuten onmiddellijk gevolgd door 20 minuten geselecteerd fysiotherapieprogramma, drie sessies per week gedurende vier weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 70% van de mensen met een beroerte zijn niet in staat hun aangedane hand efficiënt te gebruiken bij activiteiten in het dagelijks leven. Bovendien treft vermoeidheid na een beroerte tot 92% van de patiënten na een beroerte. Vermoeidheid na een beroerte is een motorisch en cognitief proces met vele facetten, waarbij de patiënt vermoeidheid en gebrek aan energie ervaart die ontstaat tijdens fysieke of mentale activiteit en die jarenlang kan aanhouden. Vermoeidheid na een beroerte beïnvloedt de mentale/fysieke functies van de patiënt door verminderde energie, en vormt dus een aanzienlijke belemmering voor herstel.
Voorlopig bewijs wijst erop dat sensorische revalidatie het motorische herstel bij mensen met een beroerte kan verbeteren. Cognitieve Multisensorische Rehabilitatie (CMR) is een door een therapeut geleide sensorimotorische revalidatiebenadering, die zich richt op het vermogen van de patiënt om sensorische discriminatieoefeningen op te lossen, waarbij de patiënt de sensaties die met de hand worden gevoeld, vergelijkt met de vormen die met de ogen worden waargenomen. Cognitieve processen worden gestimuleerd door de patiënt te vragen de beweging van de ledematen of de positie ervan te bepalen, hoe de beweging in het lichaam werd gevoeld, hoe de ledemaat bewoog in relatie tot andere delen van het lichaam en tot ruimtelijke parameters in de omgeving. Omdat CMR cognitieve processen integreert met sensorische en motorische taken, kan het een nieuwe methode zijn om vermoeidheid na een beroerte aan te pakken, en kan het de connectiviteit in sensorische en motorische gebieden van de hersenen vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gehad Mohamed, lecturer assistant
- Telefoonnummer: 02 01200250632
- E-mail: gehadpt@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12612
- Werving
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contact:
- Gehad Mohamed, lecturer Assistant
- Telefoonnummer: 02 +201200250632
- E-mail: gehadpt@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45 en 65 jaar.
- 6-18 maanden na ischemische beroerte
- in de gemeenschap wonen (d.w.z. niet in een verpleeghuis voor langdurige zorg).
- medisch stabiel.
- normale score in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA: 25 tot 30, maximale score = 30).
- De spasticiteit van de spieren van de bovenste ledematen varieerde van (graad 1:2) volgens de Modified Ashworth-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige spasticiteit (gewijzigde Ashworth-schaalscore van 4)
- elke medische aandoening die volledige deelname belemmert,
- een andere neurologische diagnose dan een beroerte, inclusief cognitieve stoornissen, of
- pijn in de bovenste ledematen > 4/10 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (maximaal 10/10).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (GA)
20 Egyptische patiënten met een ischemische beroerte krijgen 12 sessies CMR en traditionele fysiotherapie. Elke sessie duurt 40 minuten CMR en 30 minuten traditionele fysiotherapie.
|
Kinetisch bewustzijn: In eerste instantie wordt slechts één gewricht tegelijk bewogen.
Vervolgens zal de therapeut het gewricht opnieuw positioneren en de deelnemers vragen hun perceptie van de gewrichtspositie te rapporteren.
In eerste instantie zullen de deelnemers onderscheid maken tussen slechts twee posities.
Als ze betrouwbaar correct antwoorden, verhoog dan tot vijf punten en integreer snelheid en behendigheid in functionele bewegingen.
Tijdens deze training wordt van de deelnemers gevraagd om te ontspannen en de beweging te voelen.
Discriminatieoefening: De therapeut plaatst een deel van het ledemaat van de deelnemer, de vingertop, op een extern object (een blok) en de deelnemer wordt gevraagd zijn of haar ledemaat actief over het object te bewegen en te proberen de vorm van het object waar te nemen.
Als de deelnemers onderscheid maken tussen de twee objecten, verhoog dan het aantal objecten (maximaal vijf).
Functionele training: De patiënt reikt vanuit verschillende hoeken functioneel naar veel voorwerpen (beker, bal, wandelstok), houdt ze vast en verplaatst ze weer.
De geselecteerde fysiotherapieprogrammasessie bestaat uit bezigheidstherapietraining voor de hand, versterkingsoefeningen voor de zwakke bovenste ledematen, rekoefeningen voor de korte spieren van de bovenste ledematen, evenwichtsoefeningen en looptraining.
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2 (NL)
20 Egyptische patiënten met een ischemische beroerte krijgen 12 sessies traditionele fysiotherapie, elke sessie duurt 30 minuten.
|
De geselecteerde fysiotherapieprogrammasessie bestaat uit bezigheidstherapietraining voor de hand, versterkingsoefeningen voor de zwakke bovenste ledematen, rekoefeningen voor de korte spieren van de bovenste ledematen, evenwichtsoefeningen en looptraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste ledematen (FMT-UE).
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
Veranderingen in de functie van de bovenste ledematen.
|
vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
|
Serumniveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
Veranderingen in serumniveaus van neurale plasticiteitsfactoren
|
vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
|
Veranderingen in de handgreepsterkte
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
De handgreepsterkte werd gemeten met een elektronische handdynamometer.
|
vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid (FAS)
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
de mate van zelfgerapporteerde vermoeidheid bij dagelijkse activiteiten bepalen. Elk item van de FAS wordt beantwoord met behulp van een vijfpuntsschaal van het Likert-type, variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). Items 4 en 10 worden omgedraaid. Totaalscores kunnen variëren van 10, wat het laagste niveau van vermoeidheid aangeeft, tot 50, wat het hoogste niveau aangeeft. |
vanaf de uitgangswaarde tot vier weken na het begin van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en Blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot vier weken na aanvang van de interventie.
|
Veranderingen in de interventie van de grove handfunctie.
|
vanaf baseline tot vier weken na aanvang van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nahed Salem, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMR stroke
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .