Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv multisensorisk rehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjon og tretthet ved hjerneslag

22. februar 2024 oppdatert av: Gehad Mohamed Mohamdeen Ali Mohamed, Cairo University

Kognitiv multisensorisk rehabilitering av øvre lemmerfunksjoner og tretthet hos ulike grader av spastisitet hos slagpasienter

Denne intervensjonsstudien tar sikte på å undersøke den terapeutiske effekten av kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) på funksjon av øvre lemmer og tretthet hos kroniske slagpasienter. Hovedspørsmålet er:

• Påvirker kognitiv multisensorisk rehabilitering signifikant funksjon av øvre lemmer og tretthet hos slagpasienter? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. De vil motta 12 økter med studiegruppe CMR og tradisjonell fysioterapi og kontrollgruppe tradisjonell fysioterapi rehabilitering. CMR 40 minutter umiddelbart etterfulgt av 20 minutter med valgt fysioterapiprogram, tre økter per uke i fire uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 70 % av personer med hjerneslag er ikke i stand til å bruke sin berørte hånd effektivt i dagliglivets aktiviteter. Videre påvirker tretthet etter slag opptil 92 % av pasienter etter slag. Utmattelse etter slag er en mangefasettert motorisk og kognitiv prosess, der pasienten opplever tretthet og mangel på energi som utvikler seg under fysisk eller mental aktivitet som kan vedvare i årevis. Tretthet etter slag påvirker de mentale/fysiske funksjonene til pasienten gjennom redusert energi, og er dermed en betydelig barriere for restitusjon.

Foreløpige bevis indikerer at sensorisk rehabilitering kan forbedre motorisk utvinning hos personer med hjerneslag. Kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) er en terapeutstyrt sansemotorisk rehabiliteringstilnærming, som retter seg mot pasientens evne til å løse sansediskrimineringsøvelser, hvor pasienten sammenligner følelsene som føles av hånden med formene observert med øynene. Kognitive prosesser oppmuntres ved å be pasienten om å bestemme lembevegelsen eller dens posisjon, hvordan bevegelsen ble følt i kroppen, hvordan lemmet beveget seg i forhold til andre deler av kroppen, og til romlige parametere i omgivelsene. Fordi CMR integrerer kognitive prosesser med sensoriske og motoriske oppgaver, kan det være en ny metode for å håndtere tretthet etter slag, og det kan øke tilkoblingen i sensoriske og motoriske områder av hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gehad Mohamed, lecturer assistant
  • Telefonnummer: 02 01200250632
  • E-post: gehadpt@cu.edu.eg

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12612
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Gehad Mohamed, lecturer Assistant
          • Telefonnummer: 02 +201200250632
          • E-post: gehadpt@cu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 45 og 65 år.
  • 6-18 måneder etter iskemisk hjerneslag
  • bor i samfunnet (dvs. ikke i et langtidsomsorgshjem).
  • medisinsk stabil.
  • normal poengsum i Montreal Cognitive Assessment (MoCA: 25 til 30, maksimal poengsum = 30).
  • Spastisiteten til muskler i øvre lemmer varierte fra (grad 1:2) i henhold til Modified Ashworth-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig spastisitet (modifisert Ashworth-skala-poengsum på 4)
  • enhver medisinsk tilstand som hindrer full deltakelse,
  • annen nevrologisk diagnose utover hjerneslag inkludert kognitiv svikt, eller
  • smerte i øvre ekstremiteter > 4/10 på den numeriske smertevurderingsskalaen (maksimalt 10/10).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (GA)
20 egyptiske iskemiske slagpasienter mottar 12 økter med CMR og tradisjonell fysioterapi hver økt varer i 40 minutter med CMR og 30 minutter med tradisjonell fysioterapi.
Kinetisk bevissthet: I utgangspunktet vil bare ett ledd flyttes om gangen. Deretter vil terapeuten reposisjonere leddet og be deltakerne rapportere sin oppfatning av leddstillingen. I første omgang vil deltakerne skille mellom kun to stillinger. Hvis de svarer riktig, øk opptil fem poeng og integrer fart og fingerferdighet i funksjonelle bevegelser. Deltakerne vil bli bedt om å slappe av og føle bevegelsen under denne treningen. Diskrimineringsøvelse: Terapeuten plasserer en del av deltakerens lem, fingertuppen, på et eksternt objekt (en blokk) og deltakeren vil bli bedt om å aktivt bevege lemmet sitt over objektet og prøve å sanse formen på objektet. Hvis deltakerne skiller mellom de to objektene, så øk antall objekter (opptil fem). Funksjonell trening: Pasienten strekker seg funksjonelt mot mange objekter (kopp, ball, stokk) fra forskjellige vinkler, holder dem og flytter dem igjen.
Den valgte fysioterapiprogramøkten vil være ergoterapitrening for hånden, styrkeøvelser for de svake strekkøvelsene for overekstremiteter for korte muskler i øvre lemmer, balansetrening og gangtrening.
Sham-komparator: Gruppe 2 (GB)
20 egyptiske iskemiske slagpasienter får 12 økter med tradisjonell fysioterapi hver økt varer i 30 minutter.
Den valgte fysioterapiprogramøkten vil være ergoterapitrening for hånden, styrkeøvelser for de svake strekkøvelsene for overekstremiteter for korte muskler i øvre lemmer, balansetrening og gangtrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering for øvre ekstremitet (FMT-UE).
Tidsramme: fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Endringer i funksjon i øvre lemmer.
fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Serumnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Endringer i serumnivåer av nevrale plastisitetsfaktorer
fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Endringer i håndgrepsstyrke
Tidsramme: fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Håndgrepsstyrken ble målt med en elektronisk hånddynamometer.
fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen

bestemme graden av selvrapportert tretthet i dagliglivets aktiviteter.

Hvert element i FAS besvares ved hjelp av en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"). Punkt 4 og 10 er omvendt poengsum. Totalscore kan variere fra 10, som indikerer det laveste nivået av tretthet, til 50, som angir det høyeste.

fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen.
Endringer i brutto håndfunksjonsinngrep.
fra baseline til fire uker etter begynnelsen av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nahed Salem, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere