- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251661
Reabilitação Cognitiva Multissensorial na Função dos Membros Superiores e Fadiga no AVC
Reabilitação cognitiva multissensorial nas funções dos membros superiores e fadiga em diferentes graus de espasticidade em pacientes com AVC
Este estudo intervencionista tem como objetivo investigar a eficácia terapêutica da reabilitação cognitiva multissensorial (CMR) na função dos membros superiores e fadiga em pacientes com AVC crônico. A questão principal é:
• A reabilitação cognitiva multissensorial afecta significativamente a função dos membros superiores e a fadiga em pacientes com AVC? Os participantes serão divididos em dois grupos. Eles receberão 12 sessões de grupo de estudo CMR e fisioterapia tradicional e reabilitação de fisioterapia tradicional em grupo controle. RMC 40 minutos imediatamente seguido por 20 minutos de programa de fisioterapia selecionado, três sessões por semana durante quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 70% das pessoas com AVC não conseguem usar a mão afetada de forma eficiente nas atividades da vida diária. Além disso, a fadiga pós-AVC afeta até 92% dos pacientes pós-AVC. A fadiga pós-AVC é um processo motor e cognitivo multifacetado, no qual o paciente experimenta cansaço e falta de energia que se desenvolve durante a atividade física ou mental e que pode persistir por anos. A fadiga pós-AVC afeta as funções mentais/físicas do paciente através da diminuição da energia e, portanto, é uma barreira significativa à recuperação.
Evidências preliminares indicam que a reabilitação sensorial pode melhorar a recuperação motora em pessoas com acidente vascular cerebral. A Reabilitação Cognitiva Multissensorial (CMR) é uma abordagem de reabilitação sensório-motora guiada por terapeuta, que visa a capacidade do paciente de resolver exercícios de discriminação sensorial, onde o paciente compara as sensações sentidas pela mão com as formas observadas com os olhos. Os processos cognitivos são encorajados pedindo ao paciente que determine o movimento do membro ou a sua posição, como o movimento foi sentido no corpo, como o membro se moveu em relação a outras partes do corpo e aos parâmetros espaciais do ambiente. Como a RMC integra processos cognitivos com tarefas sensoriais e motoras, pode ser um novo método para tratar a fadiga pós-AVC e pode aumentar a conectividade nas áreas sensoriais e motoras do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egito, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 e 65 anos.
- 6-18 meses após acidente vascular cerebral isquêmico
- viver na comunidade (ou seja, não num lar de cuidados de longa duração).
- clinicamente estável.
- pontuação normal na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA: 25 a 30, pontuação máxima = 30).
- A espasticidade dos músculos dos membros superiores variou de (grau 1:2) de acordo com a escala modificada de Ashworth.
Critério de exclusão:
- espasticidade grave (pontuação na escala de Ashworth modificada de 4)
- qualquer condição médica que impeça a participação plena,
- outro diagnóstico neurológico além de acidente vascular cerebral, incluindo comprometimento cognitivo, ou
- dor nas extremidades superiores > 4/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor (máximo 10/10).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (GA)
20 pacientes egípcios com AVC isquêmico recebem 12 sessões de RMC e fisioterapia tradicional, cada sessão dura 40 minutos de RMC e 30 minutos de fisioterapia tradicional.
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Consciência cinética: Inicialmente, apenas uma articulação será movida por vez.
Em seguida, o terapeuta reposicionará a articulação e pedirá aos participantes que relatem sua percepção da posição articular.
Inicialmente, os participantes irão distinguir entre apenas duas posições.
Se responderem corretamente, aumente até cinco pontos e integre velocidade e destreza nos movimentos funcionais.
Os participantes serão solicitados a relaxar e sentir o movimento durante este treinamento.
Exercício de discriminação: O terapeuta coloca uma parte do membro do participante, a ponta do dedo, sobre um objeto externo (um bloco) e o participante será solicitado a mover ativamente seu membro sobre o objeto e tentar sentir a forma do objeto.
Se os participantes diferenciarem os dois objetos, aumente o número de objetos (até cinco).
Treinamento funcional: O paciente alcança muitos objetos funcionalmente (copo, bola, bengala) de diferentes ângulos, segura-os e reposiciona-os novamente.
A sessão do programa de fisioterapia selecionado será treinamento de terapia ocupacional para a mão, exercícios de fortalecimento para membros superiores fracos, exercícios de alongamento para músculos curtos dos membros superiores, exercícios de equilíbrio e treinamento de marcha.
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Comparador Falso: Grupo 2 (GB)
20 pacientes egípcios com AVC isquêmico recebem 12 sessões de fisioterapia tradicional, cada sessão dura 30 minutos.
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A sessão do programa de fisioterapia selecionado será treinamento de terapia ocupacional para a mão, exercícios de fortalecimento para membros superiores fracos, exercícios de alongamento para músculos curtos dos membros superiores, exercícios de equilíbrio e treinamento de marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMT-UE).
Prazo: desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Alterações na função dos membros superiores.
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desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Níveis séricos de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Alterações nos níveis séricos de fatores de plasticidade neural
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desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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A força de preensão manual foi medida por um dinamômetro manual eletrônico.
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desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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determinar o grau de fadiga autorreferida nas atividades de vida diária. Cada item da FAS é respondido por meio de uma escala tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (“nunca”) a 5 (“sempre”). Os itens 4 e 10 são pontuados inversamente. As pontuações totais podem variar de 10, indicando o nível mais baixo de fadiga, a 50, denotando o mais alto. |
desde o início até quatro semanas após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: desde o início até quatro semanas após o início da intervenção.
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Mudanças na intervenção bruta da função manual.
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desde o início até quatro semanas após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahed Salem, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMR stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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