- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06251661
Rehabilitación cognitiva multisensorial sobre la función de las extremidades superiores y la fatiga en el accidente cerebrovascular
Rehabilitación cognitiva multisensorial sobre las funciones de las extremidades superiores y la fatiga en diferentes grados de espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular
Este estudio de intervención tiene como objetivo investigar la eficacia terapéutica de la rehabilitación cognitiva multisensorial (CMR) sobre la función de las extremidades superiores y la fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. La pregunta principal es:
• ¿La rehabilitación cognitiva multisensorial afecta significativamente la función de las extremidades superiores y la fatiga en pacientes con accidente cerebrovascular? Los participantes serán asignados a dos grupos. Recibirán 12 sesiones de CMR en grupo de estudio y fisioterapia tradicional y rehabilitación de fisioterapia tradicional en grupo de control. CMR de 40 minutos seguidos inmediatamente de 20 minutos de programa de fisioterapia seleccionado, tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor del 70% de las personas que sufren un accidente cerebrovascular no pueden utilizar la mano afectada de manera eficiente en las actividades de la vida diaria. Además, la fatiga post-ictus afecta hasta al 92% de los pacientes que han sufrido un ictus. La fatiga post-ictus es un proceso motor y cognitivo multifacético, en el que el paciente experimenta cansancio y falta de energía que se desarrolla durante la actividad física o mental y que puede persistir durante años. La fatiga posterior a un accidente cerebrovascular afecta las funciones físicas y mentales del paciente a través de una disminución de energía y, por lo tanto, es una barrera importante para la recuperación.
La evidencia preliminar indica que la rehabilitación sensorial puede mejorar la recuperación motora en personas con accidente cerebrovascular. La rehabilitación cognitiva multisensorial (CMR) es un enfoque de rehabilitación sensoriomotora guiado por un terapeuta, que se centra en la capacidad de los pacientes para resolver ejercicios de discriminación sensorial, donde el paciente compara las sensaciones que siente con la mano con las formas observadas con los ojos. Los procesos cognitivos se fomentan pidiéndole al paciente que determine el movimiento de la extremidad o su posición, cómo se sintió el movimiento en el cuerpo, cómo se movió la extremidad en relación con otras partes del cuerpo y con los parámetros espaciales del entorno. Debido a que la RMC integra procesos cognitivos con tareas sensoriales y motoras, puede ser un método novedoso para abordar la fatiga posterior a un accidente cerebrovascular y puede aumentar la conectividad en áreas sensoriales y motoras del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45 y 65 años.
- 6-18 meses después del accidente cerebrovascular isquémico
- vivir en la comunidad (es decir, no en un hogar de cuidados a largo plazo).
- médicamente estable.
- puntuación normal en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA: 25 a 30, puntuación máxima = 30).
- La espasticidad de los músculos de las extremidades superiores osciló entre (grado 1:2) según la escala de Ashworth modificada.
Criterio de exclusión:
- espasticidad severa (puntuación de 4 en la escala de Ashworth modificada)
- cualquier condición médica que impida la plena participación,
- otro diagnóstico neurológico más allá del accidente cerebrovascular, incluido el deterioro cognitivo, o
- dolor en las extremidades superiores > 4/10 en la escala numérica de calificación del dolor (máximo 10/10).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (GA)
20 pacientes egipcios con accidente cerebrovascular isquémico reciben 12 sesiones de RMC y fisioterapia tradicional. Cada sesión tiene una duración de 40 minutos de RMC y 30 minutos de fisioterapia tradicional.
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Conciencia cinética: Inicialmente, sólo se moverá una articulación a la vez.
Luego, el terapeuta reposicionará la articulación y pedirá a los participantes que informen su percepción de la posición de la articulación.
Inicialmente, los participantes distinguirán entre sólo dos posiciones.
Si responden correctamente de forma fiable, aumentar hasta cinco puntos e integrar velocidad y destreza en los movimientos funcionales.
Se pedirá a los participantes que se relajen y sientan el movimiento durante esta capacitación.
Ejercicio de discriminación: el terapeuta coloca una parte de la extremidad del participante, la yema del dedo, sobre un objeto externo (un bloque) y se le pedirá al participante que mueva activamente su extremidad sobre el objeto y trate de sentir la forma del objeto.
Si los participantes diferencian entre los dos objetos, aumente el número de objetos (hasta cinco).
Entrenamiento funcional: el paciente alcanza funcionalmente muchos objetos (taza, pelota, bastón) desde diferentes ángulos, los sostiene y los reubica nuevamente.
La sesión del programa de fisioterapia seleccionada será entrenamiento de terapia ocupacional para la mano, ejercicios de fortalecimiento para los miembros superiores débiles, ejercicios de estiramiento para los músculos cortos de los miembros superiores, ejercicios de equilibrio y entrenamiento de la marcha.
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Comparador falso: Grupo 2 (GB)
20 pacientes egipcios con accidente cerebrovascular isquémico reciben 12 sesiones de fisioterapia tradicional, cada sesión tiene una duración de 30 minutos.
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La sesión del programa de fisioterapia seleccionada será entrenamiento de terapia ocupacional para la mano, ejercicios de fortalecimiento para los miembros superiores débiles, ejercicios de estiramiento para los músculos cortos de los miembros superiores, ejercicios de equilibrio y entrenamiento de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer para extremidad superior (FMT-UE).
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Cambios en la función de las extremidades superiores.
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desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Niveles séricos de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Cambios en los niveles séricos de factores de plasticidad neuronal.
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desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Cambios en la fuerza de agarre de la mano.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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La fuerza de prensión manual se midió mediante un dispositivo dinamómetro manual electrónico.
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desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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determinar el grado de fatiga autoinformada en las actividades de la vida diaria. Cada ítem del FAS se responde mediante una escala tipo Likert de cinco puntos que va del 1 ("nunca") al 5 ("siempre"). Los ítems 4 y 10 se puntúan al revés. Las puntuaciones totales pueden variar desde 10, que indica el nivel más bajo de fatiga, hasta 50, que denota el más alto. |
desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cajas y bloques (BBT)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Cambios en la intervención de la función bruta de la mano.
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desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nahed Salem, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMR stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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