- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06251661
뇌졸중 시 상지 기능과 피로에 대한 인지적 다감각 재활
뇌졸중 환자의 경직 정도에 따른 상지 기능 및 피로에 대한 인지적 다감각 재활
본 중재적 연구는 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능과 피로에 대한 인지 다감각 재활(CMR)의 치료 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 인지적 다감각 재활이 뇌졸중 환자의 상지 기능과 피로에 큰 영향을 미치나요? 참가자는 두 그룹으로 배정됩니다. 그들은 연구 그룹 CMR, 전통적인 물리 치료 및 통제 그룹 전통적인 물리 치료 재활의 12 세션을 받게 됩니다. CMR 40분 후 즉시 20분간 선택된 물리 치료 프로그램이 4주 동안 주당 3회 세션으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 약 70%는 일상 생활 활동에서 영향을 받은 손을 효율적으로 사용할 수 없습니다. 또한 뇌졸중 후 피로는 뇌졸중 환자의 최대 92%에 영향을 미칩니다. 뇌졸중 후 피로는 다면적인 운동 및 인지 과정으로, 환자는 수년간 지속될 수 있는 신체적 또는 정신적 활동 중에 발생하는 피로감과 에너지 부족을 경험합니다. 뇌졸중 후 피로는 에너지 감소를 통해 환자의 정신적/신체적 기능에 영향을 미치므로 회복에 중요한 장벽이 됩니다.
예비 증거에 따르면 감각 재활은 뇌졸중 환자의 운동 회복을 향상시킬 수 있습니다. 인지 다감각 재활(CMR)은 치료사가 지도하는 감각운동 재활 접근 방식으로, 환자가 손으로 느끼는 감각과 눈으로 관찰되는 모양을 비교하는 감각 식별 운동을 해결하는 환자의 능력을 목표로 합니다. 인지 과정은 환자에게 팔다리의 움직임이나 그 위치, 신체에서 움직임이 어떻게 느껴지는지, 신체의 다른 부분과 관련하여 팔다리가 어떻게 움직이는지, 환경의 공간적 매개변수를 결정하도록 요청함으로써 장려됩니다. CMR은 인지 과정을 감각 및 운동 작업과 통합하기 때문에 뇌졸중 후 피로를 해결하는 새로운 방법일 수 있으며 뇌의 감각 및 운동 영역의 연결성을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 65세 사이의 연령.
- 허혈성 뇌졸중 발생 후 6~18개월
- 지역사회에 거주(즉, 장기요양원이 아님).
- 의학적으로 안정적입니다.
- 몬트리올 인지 평가의 정상 점수(MoCA: 25~30, 최대 점수 = 30).
- Modified Ashworth 척도에 따르면 상지 근육의 경직 범위는 (등급 1:2)입니다.
제외 기준:
- 심한 경직(수정된 Ashworth 척도 점수 4)
- 완전한 참여를 방해하는 모든 의학적 상태,
- 인지 장애를 포함하여 뇌졸중 이외의 다른 신경학적 진단, 또는
- 상지 통증 > 숫자 통증 평가 척도에서 4/10(최대 10/10).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(GA)
20명의 이집트 허혈성 뇌졸중 환자가 12회의 CMR 및 전통적인 물리 치료를 받았습니다. 각 세션은 40분의 CMR과 30분의 전통적인 물리 치료로 진행됩니다.
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운동 인식: 처음에는 한 번에 하나의 관절만 움직입니다.
그런 다음 치료사는 관절 위치를 변경하고 참가자에게 관절 위치에 대한 인식을 보고하도록 요청합니다.
처음에 참가자들은 두 가지 입장만 구별하게 됩니다.
그들이 확실하게 정답을 맞히면 최대 5점까지 높이고 기능적 움직임에 속도와 민첩성을 통합합니다.
참가자들은 이 훈련 동안 긴장을 풀고 움직임을 느끼도록 요청받을 것입니다.
식별 운동: 치료사는 참가자의 팔다리 일부인 손가락 끝을 외부 물체(블록)에 놓고 참가자는 자신의 팔다리를 물체 위로 적극적으로 움직여 물체의 모양을 감지하도록 요청받습니다.
참가자가 두 개체를 구별하는 경우 개체 수를 늘립니다(최대 5개).
기능 훈련: 환자는 다양한 각도에서 기능적으로 많은 물체(컵, 공, 지팡이)를 향해 손을 뻗어 이를 잡고 다시 위치를 조정합니다.
선택된 물리치료 프로그램 세션은 손 작업치료 훈련, 약한 상지 근육 강화 운동, 짧은 상지 근육 스트레칭 운동, 균형 운동, 보행 훈련으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 그룹 2(GB)
20명의 이집트 허혈성 뇌졸중 환자는 각 세션이 30분 동안 지속되는 12회의 전통적인 물리 치료 세션을 받았습니다.
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선택된 물리치료 프로그램 세션은 손 작업치료 훈련, 약한 상지 근육 강화 운동, 짧은 상지 근육 스트레칭 운동, 균형 운동, 보행 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMT-UE).
기간: 기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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상지 기능의 변화.
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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뇌유래 신경영양인자(BDNF)의 혈청 수준
기간: 기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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신경 가소성 인자의 혈청 수준 변화
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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손 잡는 힘의 변화
기간: 기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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손 악력은 전자손동력계 장치로 측정되었습니다.
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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일상생활 활동에서 스스로 보고한 피로 정도를 확인합니다. FAS의 각 항목은 1("절대")부터 5("항상")까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다. 항목 4와 10은 역점수로 계산됩니다. 총점의 범위는 가장 낮은 피로도를 나타내는 10점부터 가장 높은 피로도를 나타내는 50점까지입니다. |
기준선부터 개입 시작 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 기준선부터 개입 시작 후 4주까지.
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총 손 기능 중재의 변화.
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기준선부터 개입 시작 후 4주까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nahed Salem, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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