Когнитивная мультисенсорная реабилитация функции верхних конечностей и усталости при инсульте
Когнитивная мультисенсорная реабилитация функций верхних конечностей и усталости при различных степенях спастичности у пациентов с инсультом
Это интервенционное исследование направлено на изучение терапевтической эффективности когнитивной мультисенсорной реабилитации (CMR) на функцию верхних конечностей и усталость у пациентов с хроническим инсультом. Главный вопрос:
• Влияет ли когнитивная мультисенсорная реабилитация на функцию верхних конечностей и утомляемость у пациентов, перенесших инсульт? Участники будут разделены на две группы. Они получат 12 сеансов CMR учебной группы и традиционной физиотерапии, а также традиционной физиотерапевтической реабилитации контрольной группы. CMR 40 минут, сразу за которыми следуют 20 минут выбранной программы физиотерапии, три сеанса в неделю в течение четырех недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Около 70% людей, перенесших инсульт, не могут эффективно использовать пораженную руку в повседневной жизни. Кроме того, постинсультная усталость поражает до 92% пациентов, перенесших инсульт. Постинсультная усталость — это многогранный двигательный и когнитивный процесс, при котором пациент испытывает утомляемость и недостаток энергии, развивающиеся во время физической или умственной активности и могут сохраняться годами. Постинсультная усталость влияет на умственные/физические функции пациента из-за снижения энергии и, таким образом, является серьезным препятствием для выздоровления.
Предварительные данные показывают, что сенсорная реабилитация может улучшить двигательное восстановление у людей, перенесших инсульт. Когнитивная мультисенсорная реабилитация (CMR) — это подход к сенсомоторной реабилитации под руководством терапевта, который нацелен на способность пациентов решать упражнения на сенсорную дискриминацию, где пациент сравнивает ощущения, ощущаемые рукой, с формами, наблюдаемыми глазами. Когнитивные процессы стимулируются, когда пациента просят определить движение конечности или ее положение, как это движение ощущалось в теле, как двигалась конечность по отношению к другим частям тела, а также к пространственным параметрам окружающей среды. Поскольку CMR объединяет когнитивные процессы с сенсорными и двигательными задачами, это может быть новым методом борьбы с утомляемостью после инсульта, а также может улучшить связь в сенсорных и моторных областях мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 65 лет.
- 6-18 месяцев после ишемического инсульта
- проживание в обществе (т. е. не в доме престарелых).
- с медицинской точки зрения стабилен.
- нормальный балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA: от 25 до 30, максимальный балл = 30).
- Спастичность мышц верхних конечностей варьировала от (1:2) по модифицированной шкале Эшворта.
Критерий исключения:
- тяжелая спастичность (4 балла по модифицированной шкале Эшворта)
- любое медицинское состояние, препятствующее полноценному участию,
- другой неврологический диагноз помимо инсульта, включая когнитивные нарушения, или
- боль в верхних конечностях > 4/10 по числовой шкале оценки боли (максимум 10/10).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (ГА)
20 египетских пациентов с ишемическим инсультом получают 12 сеансов CMR и традиционной физиотерапии, каждый сеанс длится 40 минут CMR и 30 минут традиционной физиотерапии.
|
Кинетическая осведомленность: первоначально одновременно будет перемещаться только один сустав.
Затем терапевт изменит положение сустава и попросит участников сообщить о своем восприятии положения сустава.
Первоначально участники будут различать всего две позиции.
Если они достоверно отвечают правильно, повышают до пяти баллов и интегрируют скорость и ловкость в функциональных движениях.
Участникам будет предложено расслабиться и почувствовать движение во время этого тренинга.
Упражнение на распознавание: терапевт помещает часть конечности участника, кончик пальца, на внешний объект (блок), и участника попросят активно перемещать свою конечность по объекту и попытаться почувствовать форму объекта.
Если участники различают два предмета, то увеличьте количество предметов (до пяти).
Функциональная тренировка: пациент функционально тянется ко многим предметам (чашка, мяч, трость) под разными углами, держит их и снова перемещает.
Выбранный сеанс физиотерапевтической программы будет включать в себя эрготерапевтическую тренировку для рук, укрепляющие упражнения для слабых верхних конечностей, упражнения на растяжку для коротких мышц верхних конечностей, упражнения на баланс и тренировку походки.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 2 (ГБ)
20 египетских пациентов с ишемическим инсультом получают 12 сеансов традиционной физиотерапии, каждый сеанс длится 30 минут.
|
Выбранный сеанс физиотерапевтической программы будет включать в себя эрготерапевтическую тренировку для рук, укрепляющие упражнения для слабых верхних конечностей, упражнения на растяжку для коротких мышц верхних конечностей, упражнения на баланс и тренировку походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMT-UE).
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
Изменения функции верхних конечностей.
|
от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
|
Уровни нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
Изменения уровня факторов нейропластичности в сыворотке крови
|
от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
|
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
Силу захвата руки измеряли с помощью электронного ручного динамометра.
|
от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
определить степень утомления, о котором сообщают сами пациенты, в повседневной деятельности. Ответ на каждый вопрос FAS дается с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Пункты 4 и 10 оцениваются в обратном порядке. Сумма баллов может варьироваться от 10, что указывает на самый низкий уровень утомления, до 50, что означает самый высокий уровень утомления. |
от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков (BBT)
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства.
|
Изменения грубого вмешательства в функцию рук.
|
от исходного уровня до четырех недель после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahed Salem, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .