- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06251661
Kognitive multisensorische Rehabilitation zur Funktion der oberen Extremitäten und Müdigkeit bei Schlaganfall
Kognitive multisensorische Rehabilitation der oberen Extremitätenfunktionen und Müdigkeit bei verschiedenen Graden der Spastik bei Schlaganfallpatienten
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die therapeutische Wirksamkeit der kognitiven multisensorischen Rehabilitation (CMR) auf die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Müdigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Hauptfrage ist:
• Beeinflusst die kognitive multisensorische Rehabilitation die Funktion der oberen Gliedmaßen und die Müdigkeit bei Schlaganfallpatienten signifikant? Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Sie erhalten 12 Sitzungen der Studiengruppe CMR und der traditionellen Physiotherapie sowie der Kontrollgruppe der traditionellen Physiotherapie-Rehabilitation. CMR 40 Minuten, unmittelbar gefolgt von 20 Minuten ausgewähltem Physiotherapieprogramm, drei Sitzungen pro Woche über vier Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 70 % der Menschen mit Schlaganfall sind nicht in der Lage, ihre betroffene Hand bei Aktivitäten des täglichen Lebens effizient zu nutzen. Darüber hinaus sind bis zu 92 % der Schlaganfallpatienten von Müdigkeit nach einem Schlaganfall betroffen. Post-Schlaganfall-Müdigkeit ist ein vielschichtiger motorischer und kognitiver Prozess, bei dem der Patient Müdigkeit und Energiemangel verspürt, die sich bei körperlicher oder geistiger Aktivität entwickeln und über Jahre anhalten können. Müdigkeit nach einem Schlaganfall wirkt sich durch verminderte Energie auf die geistigen/körperlichen Funktionen des Patienten aus und stellt somit ein erhebliches Hindernis für die Genesung dar.
Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sensorische Rehabilitation die motorische Erholung bei Menschen mit Schlaganfall verbessern kann. Die kognitive multisensorische Rehabilitation (CMR) ist ein von einem Therapeuten geleiteter sensomotorischer Rehabilitationsansatz, der auf die Fähigkeit des Patienten abzielt, sensorische Unterscheidungsübungen zu lösen, bei denen der Patient die von der Hand empfundenen Empfindungen mit den mit den Augen beobachteten Formen vergleicht. Kognitive Prozesse werden gefördert, indem der Patient aufgefordert wird, die Bewegung oder Position der Gliedmaßen zu bestimmen, wie die Bewegung im Körper empfunden wurde, wie sich die Gliedmaßen im Verhältnis zu anderen Körperteilen und zu räumlichen Parametern in der Umgebung bewegten. Da CMR kognitive Prozesse mit sensorischen und motorischen Aufgaben integriert, könnte es sich um eine neuartige Methode zur Behandlung von Müdigkeit nach einem Schlaganfall handeln und die Konnektivität in sensorischen und motorischen Bereichen des Gehirns verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 12612
- Faculty of physical therapy cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45 und 65 Jahren.
- 6–18 Monate nach ischämischem Schlaganfall
- Leben in der Gemeinschaft (d. h. nicht in einem Pflegeheim).
- medizinisch stabil.
- normale Punktzahl im Montreal Cognitive Assessment (MoCA: 25 bis 30, maximale Punktzahl = 30).
- Die Spastik der Muskeln der oberen Extremitäten lag im Bereich von (Grad 1:2) gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
Ausschlusskriterien:
- schwere Spastik (Bewertung auf der modifizierten Ashworth-Skala von 4)
- jeder medizinische Zustand, der die volle Teilnahme verhindert,
- eine andere neurologische Diagnose über den Schlaganfall hinaus, einschließlich kognitiver Beeinträchtigung, oder
- Schmerzen in den oberen Extremitäten > 4/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (maximal 10/10).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 (GA)
20 ägyptische Patienten mit ischämischem Schlaganfall erhalten 12 Sitzungen CMR und traditionelle Physiotherapie. Jede Sitzung dauert 40 Minuten CMR und 30 Minuten traditionelle Physiotherapie.
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Kinetisches Bewusstsein: Zunächst wird jeweils nur ein Gelenk bewegt.
Anschließend wird der Therapeut das Gelenk neu positionieren und die Teilnehmer bitten, ihre Wahrnehmung der Gelenkposition zu schildern.
Zunächst werden die Teilnehmer nur zwei Positionen unterscheiden.
Wenn sie zuverlässig richtig antworten, steigern Sie sich auf bis zu fünf Punkte und integrieren Sie Schnelligkeit und Geschicklichkeit in funktionelle Bewegungen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich während dieses Trainings zu entspannen und die Bewegung zu spüren.
Unterscheidungsübung: Der Therapeut legt einen Teil der Gliedmaße des Teilnehmers, die Fingerspitze, auf ein externes Objekt (einen Block) und der Teilnehmer wird aufgefordert, seine Gliedmaße aktiv über das Objekt zu bewegen und zu versuchen, die Form des Objekts zu spüren.
Wenn die Teilnehmer zwischen den beiden Objekten unterscheiden, erhöhen Sie die Anzahl der Objekte (bis zu fünf).
Funktionelles Training: Der Patient greift funktionell aus verschiedenen Winkeln auf viele Gegenstände (Tasse, Ball, Stock), hält sie fest und bewegt sie wieder.
Die ausgewählte Physiotherapie-Programmsitzung umfasst Ergotherapietraining für die Hand, Kräftigungsübungen für die schwachen oberen Gliedmaßen, Dehnübungen für die kurzen oberen Gliedmaßenmuskeln, Gleichgewichtsübungen und Gangtraining.
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Schein-Komparator: Gruppe 2 (GB)
20 ägyptische Schlaganfallpatienten erhalten 12 Sitzungen traditioneller Physiotherapie, jede Sitzung dauert 30 Minuten.
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Die ausgewählte Physiotherapie-Programmsitzung umfasst Ergotherapietraining für die Hand, Kräftigungsübungen für die schwachen oberen Gliedmaßen, Dehnübungen für die kurzen oberen Gliedmaßenmuskeln, Gleichgewichtsübungen und Gangtraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMT-UE).
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderungen in der Funktion der oberen Gliedmaßen.
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vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Serumspiegel des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderungen der Serumspiegel neuronaler Plastizitätsfaktoren
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vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Veränderungen der Handgriffstärke
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Die Handgriffstärke wurde mit einem elektronischen Handdynamometer gemessen.
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vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Bestimmen Sie den Grad der selbstberichteten Müdigkeit bei alltäglichen Aktivitäten. Jedes Item des FAS wird anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer“) beantwortet. Die Punkte 4 und 10 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 (niedrigster Ermüdungsgrad) und 50 (höchster) liegen. |
vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box-and-Blocks-Test (BBT)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention.
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Veränderungen im groben Eingriff in die Handfunktion.
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vom Ausgangswert bis vier Wochen nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nahed Salem, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMR stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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