Riabilitazione Cognitiva Multisensoriale sulla Funzione degli Arti Superiori e sull'Affaticamento nell'Ictus
Riabilitazione cognitiva multisensoriale sulle funzioni degli arti superiori e sull'affaticamento in diversi gradi di spasticità nei pazienti con ictus
Questo studio interventistico mira a studiare l’efficacia terapeutica della riabilitazione cognitiva multisensoriale (CMR) sulla funzione degli arti superiori e sull’affaticamento nei pazienti con ictus cronico. La domanda principale è:
• La riabilitazione cognitiva multisensoriale influisce in modo significativo sulla funzione degli arti superiori e sull'affaticamento nei pazienti con ictus? I partecipanti verranno assegnati in due gruppi. Riceveranno 12 sessioni di gruppo di studio CMR e terapia fisica tradizionale e riabilitazione di terapia fisica tradizionale del gruppo di controllo. CMR 40 minuti seguiti immediatamente da 20 minuti di programma di terapia fisica selezionato, tre sessioni a settimana per quattro settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Circa il 70% delle persone affette da ictus non sono in grado di utilizzare la mano colpita in modo efficiente nelle attività della vita quotidiana. Inoltre, l’affaticamento post-ictus colpisce fino al 92% dei pazienti post-ictus. L'affaticamento post-ictus è un processo motorio e cognitivo multiforme, in cui il paziente avverte stanchezza e mancanza di energia che si sviluppano durante l'attività fisica o mentale e possono persistere per anni. L’affaticamento post-ictus influisce sulle funzioni mentali/fisiche del paziente attraverso la diminuzione dell’energia e, quindi, costituisce un ostacolo significativo al recupero.
Prove preliminari indicano che la riabilitazione sensoriale può migliorare il recupero motorio nelle persone con ictus. La Riabilitazione Cognitiva Multisensoriale (CMR) è un approccio riabilitativo sensomotorio guidato dal terapista, che mira alla capacità del paziente di risolvere esercizi di discriminazione sensoriale, in cui il paziente confronta le sensazioni provate dalla mano con le forme osservate con gli occhi. I processi cognitivi vengono incoraggiati chiedendo al paziente di determinare il movimento dell'arto o la sua posizione, come il movimento è stato percepito nel corpo, come l'arto si è mosso in relazione ad altre parti del corpo e ai parametri spaziali nell'ambiente. Poiché la CMR integra i processi cognitivi con compiti sensoriali e motori, potrebbe essere un nuovo metodo per affrontare l’affaticamento post-ictus e potrebbe aumentare la connettività nelle aree sensoriali e motorie del cervello.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egitto, 12612
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 65 anni.
- 6-18 mesi dopo l'ictus ischemico
- vivere nella comunità (cioè non in una casa di cura a lungo termine).
- medicalmente stabile.
- punteggio normale nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA: da 25 a 30, punteggio massimo = 30).
- La spasticità dei muscoli degli arti superiori variava da (grado 1:2) secondo la scala Ashworth modificata.
Criteri di esclusione:
- spasticità grave (punteggio della scala Ashworth modificata pari a 4)
- qualsiasi condizione medica che ostacoli la piena partecipazione,
- un'altra diagnosi neurologica oltre all'ictus compreso il deterioramento cognitivo, o
- dolore agli arti superiori > 4/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (massimo 10/10).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1 (GA)
20 pazienti egiziani con ictus ischemico ricevono 12 sessioni di CMR e terapia fisica tradizionale, ciascuna sessione dura 40 minuti di CMR e 30 minuti di terapia fisica tradizionale.
|
Consapevolezza cinetica: inizialmente verrà spostata solo un'articolazione alla volta.
Quindi il terapista riposizionerà l'articolazione e chiederà ai partecipanti di riferire la loro percezione della posizione articolare.
Inizialmente, i partecipanti distingueranno solo tra due posizioni.
Se rispondono correttamente in modo affidabile, aumenta fino a cinque punti e integra velocità e destrezza nei movimenti funzionali.
Ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi e sentire il movimento durante questo allenamento.
Esercizio di discriminazione: il terapista posiziona una parte dell'arto del partecipante, il polpastrello, su un oggetto esterno (un blocco) e al partecipante verrà chiesto di muovere attivamente il proprio arto sull'oggetto e provare a percepire la forma dell'oggetto.
Se i partecipanti distinguono tra i due oggetti, aumenta il numero di oggetti (fino a cinque).
Allenamento funzionale: il paziente raggiunge funzionalmente molti oggetti (tazza, palla, bastone) da diverse angolazioni, li tiene e li riposiziona.
La sessione del programma di terapia fisica selezionata comprenderà allenamento di terapia occupazionale per la mano, esercizi di rafforzamento per gli arti superiori deboli, esercizi di allungamento per i muscoli corti degli arti superiori, esercizi di equilibrio e allenamento dell'andatura.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo 2 (GB)
20 pazienti egiziani con ictus ischemico ricevono 12 sessioni di terapia fisica tradizionale, ciascuna sessione dura 30 minuti.
|
La sessione del programma di terapia fisica selezionata comprenderà allenamento di terapia occupazionale per la mano, esercizi di rafforzamento per gli arti superiori deboli, esercizi di allungamento per i muscoli corti degli arti superiori, esercizi di equilibrio e allenamento dell'andatura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMT-UE).
Lasso di tempo: dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
Cambiamenti nella funzione degli arti superiori.
|
dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
|
Livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
Cambiamenti nei livelli sierici dei fattori di plasticità neurale
|
dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
|
Cambiamenti nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
La forza di presa della mano è stata misurata mediante un dinamometro elettronico manuale.
|
dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
|
Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
determinare il grado di fatica auto-riferito nelle attività della vita quotidiana. Ad ogni item della FAS viene data risposta utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 ("mai") a 5 ("sempre"). Ai punti 4 e 10 viene assegnato il punteggio inverso. I punteggi totali possono variare da 10, che indica il livello di fatica più basso, a 50, che indica il livello più alto. |
dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di scatole e blocchi (BBT)
Lasso di tempo: dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento.
|
Cambiamenti nell'intervento generale sulla funzione della mano.
|
dal basale a quattro settimane dopo l’inizio dell’intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahed Salem, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMR stroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .