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帝王切開後の母親におけるマインドフルネスに基づく母乳育児プログラムの効果

2026年6月24日 更新者:Serife BUYUKOKUDAN、Akdeniz University

マインドフルネスに基づく母乳育児プログラムが帝王切開後の母親の母乳育児意識と母乳育児態度に与える影響:ランダム化比較研究

この研究は、帝王切開で出産した母親を対象に、母親の母乳育児意識、母乳育児態度、母乳育児継続に対するマインドフルネスベースの母乳育児プログラムの効果を調べることを目的としたランダム化比較試験です。 この研究では、「マインドフル母乳育児スケール」と「アイオワ乳児授乳態度スケール」を使用して、マインドフルネスに基づく母乳育児プログラムの有効性を評価します。 研究では層化された単純なランダム化方法が使用されます。 研究データは、2024年4月から2025年12月までに、アフィヨンカラヒサール健康科学大学健康応用研究センターの婦人科診療所で帝王切開で出産した母親から収集される。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児は、母親、乳児、社会の健康に重要な影響を与える理想的な栄養形態です。 生物心理社会的健康に対する有益な効果に加えて、経済的な観点から社会発展にも貢献します。 母乳育児の強力な影響のため、母乳育児の開始と維持に関してさまざまな研究、実践、ガイドラインが組織されています。 世界保健機関は、生後 1 時間以内に母乳育児を開始し、最初の 6 か月間は完全母乳育児、そして 2 歳までは補助食品を使用した母乳育児を継続することを推奨しています。 しかし、トルコでは、最初の 6 か月間完全母乳育児は 41% であり、母乳育児期間の中央値は 16.7 か月間です。 ほとんどの女性は母乳育児をする意思があり、授乳することができますが、母乳育児の開始と継続に影響を与える要因がいくつかあります。 母乳育児の開始と維持の難しさに関する研究では、母乳育児は乳児と母親の両方に前向きな感情交換をもたらす互恵的な行為ではなく、主に挑戦的で要求の厳しい行動として描かれている可能性があります。 マインドフルネスに基づいた母乳育児には、今この瞬間に集中し、瞬間瞬間に母乳育児を体験することが含まれます。 このアプローチは、母乳育児は母親と赤ちゃんにとってリラックスできる時間であり、自然なプロセスであるという考えに基づいています。 マインドフルネスに基づいた母乳育児にはプラスの効果があると考えられています。 妊娠中のマインドフルネスの実践が母乳育児に及ぼす影響、マインドフルネスに基づいた出産教育介入、マインドフルネスに基づいた母性への移行、およびマインドフルネスに基づいた実践が母親の自己効力感に及ぼす影響についての研究は国際文献にありますが、これまでに行われた研究はありません。は、マインドフルネスに基づいた母乳育児プログラムが帝王切開後の授乳態度と意識に及ぼす効果を評価しました。 このランダム化対照研究は、マインドフルネスに基づいた構造化母乳育児プログラムが帝王切開後の母乳育児意識と母乳育児態度に及ぼす影響を調査するために計画されました。 サンプル サイズを決定するために、タイプ I エラー レベル (α)=0.05 の場合に G*Power プログラム バージョン 3.1 を使用して実行された検出力分析に従って、70 の実験グループと 70 の対照グループで十分であると決定されました。 そして、研究の検出力は 0.90 として受け入れられました。 帝王切開後の女性は痛みや麻酔の影響で適切なトレーニングが受けられないことを考慮し、0~72時間以内で女性が快適で準備ができていると感じる時間帯に30分間のセッションが計画された。 実験グループの女性は1日2回、3日間トレーニングを受け、合計6回のマインドフルネスベースの母乳育児プログラムが実施される一方、対照グループには正しい母乳育児技術、授乳時間、乳房ケアに関する一般的な情報が与えられる。一度。 研究データは、社会人口学的特徴、アイオワ州乳児授乳態度尺度、マインドフル母乳育児尺度、および乳児授乳フォローアップ フォームを含む個人情報フォームを使用して収集されます。 研究の結果、実験群の母乳育児意識、母乳育児態度スコア、母乳育児継続性が対照群よりも高くなることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar、Dörtyol、トルコ(Türkiye)、03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar、Merkez、トルコ(Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 妊娠37週以上で帝王切開をしたことがある
  • アフィヨンカラヒサール健康科学大学健康応用研究センター、産婦人科クリニックに入院中
  • 単一の健康な赤ちゃんを産む(多胎妊娠ではない)
  • 少なくとも小学校を卒業していること
  • WhatsApp アプリケーションを使用して電話でトルコ語でコミュニケーションできること
  • 赤ちゃんはお母さんと一緒です

除外基準:

  • ハイリスク妊娠をしている
  • 病状がある、または授乳を妨げる薬を服用している
  • コミュニケーションに問題がある(視覚、聴覚、言語、言語の問題)
  • 精神疾患を患っている
  • 帝王切開後の子宮摘出術
  • 赤ちゃんが母親と一緒にいるか、新生児集中治療室にいるのを妨げる障害がある
  • マインドフルネスの実践(呼吸法、ボディスキャン)を行うことができない状態や病気がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスベースの母乳育児プログラムグループ
実験グループの参加者は、0〜72時間以内に6つの30分間のセッションで構成されるマインドフルネスベースの母乳育児プログラムを受け取ります。 また、個人情報フォームに記入するように求められます。 病院のセッションに加えて、ホームアプリケーションやオーディオ録音を含む教育資料は、退院後にWhatsAppを介して送信されます。 退院後の最初の1週間に、カウンセリングは、マインドフルネスベースの実践の継続、母乳育児の継続と母乳育児に関連する問題、および問題の場合の医療施設への紹介、「アイオワの乳児育成尺度」と「マインドフルな母乳育児スケール」について、2番目の月に基づいた「乳児用供給フォームでの乳児用供給フォームでの乳児用供給フォーム」に基づいて、乳児用供給フォームに基づいているため、「マインドフルな母乳育児スケール」について提供されます。母乳育児1週目、2か月目、4か月目、6か月目。
マインドフルネスに基づく母乳育児プログラムは、乳房と母乳の生成の構造と解剖学、母乳の内容、母乳の利点、ブレストケア、授乳の頻度と期間、授乳のための正しく快適な姿勢、授乳ホルモンに対するストレスの影響、および母乳育児におけるストレスの影響で構成されます。母乳生産量、母乳育児の期間と継続性に関する世界保健機関のガイドライン、補完栄養の開始時期、推奨事項に関する一般情報、意識を持った母乳育児に関する一般情報、その目的とプログラムの流れについての説明、呼吸意識向上訓練などの公式および非公式の実践が含まれます。 、自動操縦に気づくこと、横たわる/座る瞑想、ボディスキャンの練習、そして意識的な授乳の練習です。
介入なし:コントロールグループ
対照群の女性が研究について通知され、同意を与えた後、彼らは個人情報フォームを完成させ、その後、定期的な母乳育児サポートと標準的な病院のケアを受け取ります。 対照群は、アイオワ州乳児摂食態度尺度と、2月2日の電話インタビューにより、1週目、2か月目、4か月目、および第6週に乳児給餌フォローアップフォームによって管理されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフル母乳育児スケール (MIND-BFS)
時間枠:マインドフルネスに基づいた母乳育児プログラムを実施してから 2 か月目

帝王切開を受けた女性の産後の母乳育児意識に対するマインドフルネスに基づく母乳育児プログラムの効果の評価。

マインドフル母乳育児スケール (MIND-BFS) は、産褥期のマインドフルネスに基づいた母乳育児実践を評価する 9 項目の手段です。 スケールは一次元であり、5 点リッカート形式で開発されています。 スケール項目に対する答えは、(1) 常に (5) 決してないまで異なります。 スケールから得られる合計スコアは 9 ~ 45 の範囲であり、スケールから得られる合計スコアが増加するほど、母乳育児に対する意識のレベルが高まります。 スケールのクロンバックのアルファ値は 0.83 であることがわかりました。

マインドフルネスに基づいた母乳育児プログラムを実施してから 2 か月目
アイオワ州乳児摂食態度尺度 (IIFAS)
時間枠:マインドフルネスに基づいた母乳育児プログラムを実施してから 2 か月目

帝王切開を受けた女性の産後の授乳態度に対するマインドフルネスに基づく母乳育児プログラムの効果の評価。

アイオワ州乳児授乳態度尺度 (IIFAS) は、母乳育児に対する女性の態度を評価し、母乳育児の期間と乳児の授乳方法の選択を予測することを目的としていました。 この尺度は 17 項目で構成され、各項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート尺度で評価されます。 この尺度には母乳育児に関する 9 つの肯定的な項目と粉ミルク育児に関する 8 つの肯定的な項目が含まれており、後者は逆スコア化されます (1=5、2=4、4=2、および 5=1)。 態度スコアの合計は、17 ポイント (哺乳瓶による授乳に対する積極的な態度を示す) から 85 ポイント (母乳育児に対する積極的な態度を示す) の範囲です。

マインドフルネスに基づいた母乳育児プログラムを実施してから 2 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児フォローアップフォーム
時間枠:生後1週間、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
帝王切開を受けた女性の母乳育児の継続に対するマインドフルネスに基づく母乳育児プログラムの効果の評価。 これは、特定の時間間隔での母乳育児の継続性を評価するために研究者によって設計された 7 つの質問フォームで、赤ちゃんの適切な体重増加、母乳育児の状態、授乳方法などの質問が含まれます。
生後1週間、2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oznur KORUKCU、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月11日

一次修了 (実際)

2026年5月29日

研究の完了 (実際)

2026年5月29日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AkdenizU-HF-SB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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