Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutus äideille keisarinleikkauksen jälkeen

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

Mindfulness-pohjaisen imetysohjelman vaikutus imetystietoisuuteen ja imetysasenteeseen äideillä keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää Mindfulness-pohjaisen imetysohjelman vaikutus äitien imetystietoisuuteen, imetysasenteisiin ja imetyksen jatkamiseen keisarinleikkauksella synnyttäneiden äitien keskuudessa. Tutkimuksessa arvioidaan Mindfulness-Based Breastfeeding -ohjelman tehokkuutta "Mindful Breastfeeding Scale"- ja "Iowa Infant Feeding Attitude Scale" -asteikolla. Tutkimuksessa käytetään ositettuja ja yksinkertaisia ​​satunnaistusmenetelmiä. Tutkimusdataa kerätään äideiltä, ​​jotka ovat synnyttäneet keisarinleikkauksella Afyonkarahisar Health Sciences Universityn terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen gynekologian klinikalla huhtikuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys on ihanteellinen ravitsemusmuoto, jolla on tärkeitä vaikutuksia äitien, imeväisten ja yhteiskunnan terveyteen. Biopsykososiaaliseen terveyteen vaikuttavien myönteisten vaikutustensa lisäksi se edistää myös sosiaalista kehitystä taloudellisesti. Imetyksen voimakkaiden vaikutusten vuoksi on järjestetty erilaisia ​​tutkimuksia, käytäntöjä ja ohjeita imetyksen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi. Maailman terveysjärjestö suosittelee imetyksen aloittamista ensimmäisen tunnin sisällä syntymästä, yksinomaista imetystä ensimmäisten 6 kuukauden ajan ja imetyksen jatkamista täydentävillä ruokilla 2 vuoden ikään asti. Kuitenkin Turkissa yksinomainen imetys ensimmäisten 6 kuukauden aikana on 41 % ja imetyksen mediaanikesto on 16,7 kuukautta. Vaikka useimmat naiset haluavat ja voivat imettää, on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat imetyksen aloittamiseen ja jatkamiseen. Imetyksen aloittamisen ja ylläpidon vaikeuksia koskevat tutkimukset voivat kuvata imetystä ensisijaisesti haastavaksi ja vaativaksi käytökseksi, ei vastavuoroiseksi toiminnaksi, joka tarjoaa positiivista emotionaalista vaihtoa sekä lapselle että äidille. Mindfulnessiin perustuva imetys tarkoittaa keskittymistä nykyhetkeen ja imetyksen kokemista hetki kerrallaan. Tämä lähestymistapa perustuu ajatukseen, että imetys on äidin ja vauvan rentoutumisaikaa ja luonnollinen prosessi. Uskotaan, että mindfulnessiin perustuvalla imettämisellä voi olla myönteisiä vaikutuksia. Vaikka kansainvälisessä kirjallisuudessa on tutkimuksia raskauden aikaisten mindfulness-käytäntöjen vaikutuksista imetykseen, mindfulnessiin perustuvista synnytyskasvatusinterventioista, mindfulness-pohjaiseen äitiyteen siirtymisestä ja mindfulness-pohjaisten käytäntöjen vaikutuksista äidin itsetehokkuuteen, ei yhtään tutkimusta ole tehty. arvioi mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutusta imetysasenteeseen ja tietoisuuteen keisarinleikkauksen jälkeen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mindfulness-pohjaisen strukturoidun imetysohjelman vaikutusta imetystietoisuuteen ja imetysasenteeseen keisarinleikkauksen jälkeen. Otoskoon määrittämiseksi 70 koeryhmää ja 70 kontrolliryhmää määritettiin riittäviksi G*Power-ohjelman versiolla 3.1 tehdyn tehoanalyysin mukaan, kun tyypin I virhetaso (α) = 0,05 ja tutkimuksen tehoksi hyväksyttiin 0,90. Ottaen huomioon, että naisille ei voitu antaa asianmukaista koulutusta kivun ja anestesiavaikutuksen vuoksi keisarinleikkauksen jälkeen, 30 minuuttia kestävät istunnot suunniteltiin tunneille, jolloin he tunsivat olonsa mukavaksi ja valmiiksi 0-72 tunnin sisällä. Koeryhmän naisia ​​koulutetaan kahdesti päivässä 3 päivän ajan ja toteutetaan yhteensä 6 mindfulness-pohjaista imetysohjelmaa. Kontrolliryhmälle annetaan yleistä tietoa oikeasta imetystekniikasta, kestosta ja rintojen hoidosta. kerran. Tutkimusdata kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, joka sisältää sosiodemografiset ominaisuudet, Iowan imeväisruokintaasteikon, tietoisen imetysasteikon ja pikkulasten ruokinnan seurantalomakkeen. Tutkimuksen tuloksena on odotettavissa, että koeryhmän imetystietoisuus, imetysasennepisteet ja imetyksen jatkuvuus ovat korkeampia kuin vertailuryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turkki, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serife BUYUKOKUDAN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Serife BUYUKOKUDAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Hänelle on tehty keisarileikkaus raskausviikolla 37 tai enemmän
  • Ollut sairaalahoidossa Afyonkarahisar Health Sciences Universityn terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa, gynekologian ja synnytysklinikalla
  • Yksin ja terve vauva (ei monisikiöistä raskautta)
  • Vähintään peruskoulun suoritettuaan
  • Mahdollisuus kommunikoida turkin kielellä puhelimitse WhatsApp-sovelluksen avulla
  • Vauva on äidin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaus
  • Jos sinulla on sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka estävät imetyksen
  • Kommunikaatioongelmia (näkö-, kuulo-, puhe-, kieliongelmat)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Kohdunpoisto keisarinleikkauksen jälkeen
  • On olemassa este, joka estää vauvaa olemasta äidin luona tai vastasyntyneiden teho-osastolla
  • Jos sinulla on tila/sairaus, joka estää sinua tekemästä mindfulness-harjoituksia (hengitysharjoitukset, kehon skannaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen imetysohjelmaryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat Mindfulness-Based Bretfeeding Programme -ohjelman, joka koostuu kuudesta 30 minuutin istunnosta 0-72 tunnin sisällä. Heitä pyydetään myös täyttämään henkilötietolomake. Sairaalaistuntojen lisäksi kotiutuksen jälkeen lähetetään WhatsAppin kautta koulutusmateriaaleja, mukaan lukien kotisovellukset ja äänitallenteet. Kotiutumisen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana neuvotaan puhelimitse tai WhatsAppilla mindfulnessiin perustuvien käytäntöjen jatkamisesta, imetyksen jatkamisesta ja imetykseen liittyvistä ongelmista sekä ongelmien sattuessa lähete terveyskeskukseen "Iowa Infant Feeding Attitude Scale " ja "Mindful Breastfeeding Scale" annetaan puhelimitse toisella kuukaudella ja lopuksi tutkijan kirjallisuuden perusteella laatimalla "Imeväisruokinnan seurantalomakkeella" arvioidaan imetyksen jatkuvuutta ensimmäisellä viikolla, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi.
Mindfulness-pohjainen imetysohjelma koostuu rinnan rakenteesta ja anatomiasta ja maidontuotannosta, rintamaidon sisällöstä, äidinmaidon eduista, rintojen hoidosta, imetyksen tiheydestä ja kestosta, oikeasta ja mukavasta imetysasennosta, stressin vaikutuksista imetyshormoneihin ja maidontuotanto, Maailman terveysjärjestön ohjeet imetyksen kestosta ja jatkuvuudesta, lisäruokinnan aloittamisaika yleiset tiedot suosituksista, yleistä tietoa tiedostavasta imettämisestä, mainitsemalla sen tarkoituksen ja ohjelman kulun, ja se sisältää virallisia ja epävirallisia käytäntöjä, kuten hengitysharjoituksia , autopilotin huomaaminen, makuu-/istumismeditaatio, kehon skannausharjoitukset ja tietoinen imetysharjoitus.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun kontrolliryhmän naiset ovat saaneet tiedon tutkimuksesta ja he ovat antaneet suostumuksensa, he täyttävät henkilötietolomakkeen ja saavat sitten yleistä tietoa oikeasta imetystekniikasta, kestosta ja rintojen hoidosta. He saavat myös rutiininomaista imetystukea ja tavanomaista sairaalahoitoa. Kontrolliryhmälle annetaan Iowan imeväisruokintaasteikko ja tietoisen imetyksen asteikko puhelinhaastattelulla kuukaudella 2 ja imeväisten ruokinnan seurantalomake viikolla 1, kuukaudella 2, kuukaudella 4 ja kuukaudella 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen imetysasteikko (MIND-BFS)
Aikaikkuna: Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen

Mindfulness-pohjaisen imetysohjelman vaikutuksen arviointi synnytyksen jälkeiseen imetystietoisuuteen naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus.

Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) on 9-osainen mittari, joka arvioi mindfulnessiin perustuvaa imetyskäytäntöä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Asteikko on yksiulotteinen ja kehitetty 5-pisteen Likert-muotoon. Asteikkokohteiden vastaukset vaihtelevat (1) aina (5) ei koskaan. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45, ja asteikolla saadun kokonaispistemäärän kasvaessa imetystietoisuus kasvaa. Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,83.

Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen

Mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutuksen arviointi keisarileikkauksen saaneiden naisten synnytyksen jälkeiseen imetysasenteeseen.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikolla oli tarkoitus arvioida naisten asenteita imettämistä kohtaan ja ennustaa imetyksen kestoa ja vauvan ruokintatavan valintaa. Asteikko sisältää 17 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Asteikko sisältää 9 positiivista kohtaa imetyksestä ja 8 positiivista kohtaa rintaruokinnasta, joista jälkimmäinen on käänteinen (1=5, 2=4, 4=2 ja 5=1). Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17 pisteestä (osoittaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85 pisteeseen (osoittaa positiivista asennetta imetykseen).

Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan seurantalomake
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi syntymän jälkeen
Arvio mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutuksesta keisarinleikkauksen saaneiden naisten imetyksen jatkuvuuteen. Tämä on tutkijan suunnittelema 7 kysymyksestä koostuva lomake imetyksen jatkuvuuden arvioimiseksi tietyin aikavälein, mukaan lukien kysymykset, kuten vauvan riittävä painonnousu, imetystila ja ruokintatapa
1. viikko, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AkdenizU-HF-SB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa