- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252311
Mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutus äideille keisarinleikkauksen jälkeen
Mindfulness-pohjaisen imetysohjelman vaikutus imetystietoisuuteen ja imetysasenteeseen äideillä keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oznur KORUKCU
- Puhelinnumero: +90 505 385 67 76
- Sähköposti: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serife BUYUKOKUDAN
- Puhelinnumero: +90 5546917092
- Sähköposti: serifebasir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: serifebasir@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Hänelle on tehty keisarileikkaus raskausviikolla 37 tai enemmän
- Ollut sairaalahoidossa Afyonkarahisar Health Sciences Universityn terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksessa, gynekologian ja synnytysklinikalla
- Yksin ja terve vauva (ei monisikiöistä raskautta)
- Vähintään peruskoulun suoritettuaan
- Mahdollisuus kommunikoida turkin kielellä puhelimitse WhatsApp-sovelluksen avulla
- Vauva on äidin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaus
- Jos sinulla on sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka estävät imetyksen
- Kommunikaatioongelmia (näkö-, kuulo-, puhe-, kieliongelmat)
- Psykiatrinen sairaus
- Kohdunpoisto keisarinleikkauksen jälkeen
- On olemassa este, joka estää vauvaa olemasta äidin luona tai vastasyntyneiden teho-osastolla
- Jos sinulla on tila/sairaus, joka estää sinua tekemästä mindfulness-harjoituksia (hengitysharjoitukset, kehon skannaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen imetysohjelmaryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat Mindfulness-Based Bretfeeding Programme -ohjelman, joka koostuu kuudesta 30 minuutin istunnosta 0-72 tunnin sisällä.
Heitä pyydetään myös täyttämään henkilötietolomake.
Sairaalaistuntojen lisäksi kotiutuksen jälkeen lähetetään WhatsAppin kautta koulutusmateriaaleja, mukaan lukien kotisovellukset ja äänitallenteet.
Kotiutumisen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana neuvotaan puhelimitse tai WhatsAppilla mindfulnessiin perustuvien käytäntöjen jatkamisesta, imetyksen jatkamisesta ja imetykseen liittyvistä ongelmista sekä ongelmien sattuessa lähete terveyskeskukseen "Iowa Infant Feeding Attitude Scale " ja "Mindful Breastfeeding Scale" annetaan puhelimitse toisella kuukaudella ja lopuksi tutkijan kirjallisuuden perusteella laatimalla "Imeväisruokinnan seurantalomakkeella" arvioidaan imetyksen jatkuvuutta ensimmäisellä viikolla, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
Mindfulness-pohjainen imetysohjelma koostuu rinnan rakenteesta ja anatomiasta ja maidontuotannosta, rintamaidon sisällöstä, äidinmaidon eduista, rintojen hoidosta, imetyksen tiheydestä ja kestosta, oikeasta ja mukavasta imetysasennosta, stressin vaikutuksista imetyshormoneihin ja maidontuotanto, Maailman terveysjärjestön ohjeet imetyksen kestosta ja jatkuvuudesta, lisäruokinnan aloittamisaika yleiset tiedot suosituksista, yleistä tietoa tiedostavasta imettämisestä, mainitsemalla sen tarkoituksen ja ohjelman kulun, ja se sisältää virallisia ja epävirallisia käytäntöjä, kuten hengitysharjoituksia , autopilotin huomaaminen, makuu-/istumismeditaatio, kehon skannausharjoitukset ja tietoinen imetysharjoitus.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun kontrolliryhmän naiset ovat saaneet tiedon tutkimuksesta ja he ovat antaneet suostumuksensa, he täyttävät henkilötietolomakkeen ja saavat sitten yleistä tietoa oikeasta imetystekniikasta, kestosta ja rintojen hoidosta.
He saavat myös rutiininomaista imetystukea ja tavanomaista sairaalahoitoa.
Kontrolliryhmälle annetaan Iowan imeväisruokintaasteikko ja tietoisen imetyksen asteikko puhelinhaastattelulla kuukaudella 2 ja imeväisten ruokinnan seurantalomake viikolla 1, kuukaudella 2, kuukaudella 4 ja kuukaudella 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoinen imetysasteikko (MIND-BFS)
Aikaikkuna: Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Mindfulness-pohjaisen imetysohjelman vaikutuksen arviointi synnytyksen jälkeiseen imetystietoisuuteen naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus. Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) on 9-osainen mittari, joka arvioi mindfulnessiin perustuvaa imetyskäytäntöä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Asteikko on yksiulotteinen ja kehitetty 5-pisteen Likert-muotoon. Asteikkokohteiden vastaukset vaihtelevat (1) aina (5) ei koskaan. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45, ja asteikolla saadun kokonaispistemäärän kasvaessa imetystietoisuus kasvaa. Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,83. |
Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Aikaikkuna: Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutuksen arviointi keisarileikkauksen saaneiden naisten synnytyksen jälkeiseen imetysasenteeseen. Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -asteikolla oli tarkoitus arvioida naisten asenteita imettämistä kohtaan ja ennustaa imetyksen kestoa ja vauvan ruokintatavan valintaa. Asteikko sisältää 17 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Asteikko sisältää 9 positiivista kohtaa imetyksestä ja 8 positiivista kohtaa rintaruokinnasta, joista jälkimmäinen on käänteinen (1=5, 2=4, 4=2 ja 5=1). Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17 pisteestä (osoittaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85 pisteeseen (osoittaa positiivista asennetta imetykseen). |
Toisena kuukautena mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vauvan seurantalomake
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi syntymän jälkeen
|
Arvio mindfulnessiin perustuvan imetysohjelman vaikutuksesta keisarinleikkauksen saaneiden naisten imetyksen jatkuvuuteen.
Tämä on tutkijan suunnittelema 7 kysymyksestä koostuva lomake imetyksen jatkuvuuden arvioimiseksi tietyin aikavälein, mukaan lukien kysymykset, kuten vauvan riittävä painonnousu, imetystila ja ruokintatapa
|
1. viikko, 2. kuukausi, 4. kuukausi ja 6. kuukausi syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU-HF-SB-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .