- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252311
Эффект программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, у матерей после кесарева сечения
Влияние программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о грудном вскармливании и отношение к нему у матерей после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oznur KORUKCU
- Номер телефона: +90 505 385 67 76
- Электронная почта: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serife BUYUKOKUDAN
- Номер телефона: +90 5546917092
- Электронная почта: serifebasir@hotmail.com
Места учебы
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
Контакт:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
Контакт:
- Электронная почта: serifebasir@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- После кесарева сечения на сроке беременности 37 недель и более.
- После госпитализации в Центр медицинских исследований и прикладных исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисара, клинику гинекологии и акушерства.
- Рождение одного и здорового ребенка (без многоплодной беременности)
- Окончив хотя бы начальную школу
- Возможность общаться на турецком языке по телефону с помощью приложения WhatsApp.
- Ребенок находится с матерью
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска
- Наличие заболевания или прием лекарств, препятствующих грудному вскармливанию.
- Наличие проблем с общением (зрение, слух, речь, языковые проблемы)
- Наличие психического заболевания
- Гистерэктомия после кесарева сечения
- Существует препятствие, мешающее ребенку находиться рядом с матерью или находиться в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- Наличие состояния/заболевания, которое не позволяет вам выполнять практики осознанности (дыхательные упражнения, сканирование тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа программы грудного вскармливания, основанной на осознанности
Участники экспериментальной группы получат программу грудного вскармливания, основанную на осознанности, которая состоит из шести 30-минутных занятий в течение 0–72 часов.
Им также будет предложено заполнить форму с личной информацией.
Помимо больничных занятий, после выписки через WhatsApp будут отправлены образовательные материалы, включая домашние приложения и аудиозаписи.
В течение первой недели после выписки по телефону или через WhatsApp будут предоставляться консультации по вопросам продолжения практики осознанности, продолжения грудного вскармливания и проблем, связанных с грудным вскармливанием, а также направления в медицинское учреждение в случае возникновения проблем, «Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова». и «Шкала осознанного грудного вскармливания» будут вводиться по телефону на 2-м месяце, и, наконец, «Форма наблюдения за грудным вскармливанием», подготовленная исследователем на основе литературы, будет использоваться для оценки непрерывности грудного вскармливания на 1-й неделе, 2-й месяц, 4-й месяц и 6-й месяц.
|
Программа грудного вскармливания, основанная на осознанности, будет состоять из структуры и анатомии груди и производства молока, содержания грудного молока, пользы грудного молока, ухода за грудью, частоты и продолжительности грудного вскармливания, правильного и удобного положения для грудного вскармливания, влияния стресса на лактационные гормоны и производство молока, рекомендации Всемирной организации здравоохранения по продолжительности и непрерывности грудного вскармливания, время начала прикорма, общая информация о рекомендациях, общая информация об осознанном грудном вскармливании с упоминанием его цели и хода программы, включая формальные и неформальные практики, такие как упражнения на осознанность дыхания. , обращая внимание на автопилот, медитацию лежа/сидя, упражнения по сканированию тела и практику осознанного грудного вскармливания.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После того, как женщины контрольной группы были проинформированы об исследовании и дали свое согласие, они заполнят форму личной информации, а затем получат общую информацию о правильной технике грудного вскармливания, продолжительности и уходе за грудью.
Они также будут получать регулярную поддержку грудного вскармливания и стандартную больничную помощь.
Контрольной группе будут предложены Шкала отношения к кормлению младенцев Айовы и Шкала осознанного грудного вскармливания посредством телефонного интервью на 2-м месяце, а также Форма наблюдения за кормлением младенцев на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о послеродовом грудном вскармливании у женщин, перенесших кесарево сечение. Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS) представляет собой инструмент из 9 пунктов, который оценивает практику грудного вскармливания, основанную на осознанности, в послеродовом периоде. Шкала одномерная и разработана в 5-балльном формате Лайкерта. Ответы на вопросы шкалы варьируются от (1) всегда (5) никогда. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 9 до 45, и по мере увеличения общего балла, полученного по шкале, уровень осведомленности о грудном вскармливании увеличивается. Значение альфа шкалы Кронбаха оказалось равным 0,83. |
На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на послеродовое отношение к грудному вскармливанию у женщин, перенесших кесарево сечение. Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова (IIFAS) предназначалась для оценки отношения женщин к грудному вскармливанию и прогнозирования продолжительности грудного вскармливания и выбора метода кормления младенцев. Шкала состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Шкала включает 9 положительных пунктов о грудном вскармливании и 8 положительных пунктов о искусственном вскармливании, причем последний балл оценивается в обратном порядке (1=5, 2=4, 4=2 и 5=1). Суммарный балл отношения колеблется от 17 баллов (что указывает на положительное отношение к искусственному вскармливанию) до 85 баллов (что указывает на положительное отношение к грудному вскармливанию). |
На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма наблюдения за младенцами
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на непрерывность грудного вскармливания у женщин, перенесших кесарево сечение.
Это форма из 7 вопросов, разработанная исследователем для оценки непрерывности грудного вскармливания через определенные промежутки времени, включая такие вопросы, как адекватный набор веса ребенка, статус грудного вскармливания и метод кормления.
|
1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizU-HF-SB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .