Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, у матерей после кесарева сечения

6 июня 2024 г. обновлено: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

Влияние программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о грудном вскармливании и отношение к нему у матерей после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для определения влияния Программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность матерей о грудном вскармливании, отношение к грудному вскармливанию и продолжение грудного вскармливания среди матерей, родивших ребенка путем кесарева сечения. В исследовании будет оцениваться эффективность программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, с использованием «Шкалы осознанного грудного вскармливания» и «Шкалы отношения к кормлению младенцев Айовы». В исследовании будут использоваться стратифицированные и простые методы рандомизации. Данные исследования будут собраны у матерей, родивших ребенка путем кесарева сечения в гинекологической клинике Центра медицинских исследований и исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисара в период с апреля 2024 года по декабрь 2025 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Грудное вскармливание является идеальной формой питания, имеющей важные последствия для здоровья матерей, младенцев и общества. Помимо благотворного воздействия на биопсихосоциальное здоровье, он также способствует социальному развитию в экономическом плане. Из-за мощного воздействия грудного вскармливания были организованы различные исследования, практики и рекомендации по началу и поддержанию грудного вскармливания. Всемирная организация здравоохранения рекомендует начинать грудное вскармливание в течение первого часа после рождения, исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев и продолжать грудное вскармливание с прикормом до возраста 2 лет. Однако в Турции исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев составляет 41%, а средняя продолжительность грудного вскармливания составляет 16,7 месяцев. Хотя большинство женщин желают и могут кормить грудью, существует несколько факторов, влияющих на начало и продолжение грудного вскармливания. Исследования трудностей, связанных с началом и поддержанием грудного вскармливания, могут изображать грудное вскармливание прежде всего как сложное и требовательное поведение, а не как взаимный акт, обеспечивающий положительный эмоциональный обмен как для ребенка, так и для матери. Грудное вскармливание, основанное на осознанности, предполагает сосредоточение внимания на настоящем моменте и переживание грудного вскармливания каждое мгновение. Этот подход основан на идее, что грудное вскармливание — это время для отдыха матери и ребенка и естественный процесс. Считается, что грудное вскармливание, основанное на осознанности, может иметь положительные эффекты. Несмотря на то, что в международной литературе есть исследования о влиянии практик осознанности во время беременности на грудное вскармливание, обучение на основе осознанности при родах, переход к материнству, основанному на осознанности, а также влияние практик, основанных на осознанности, на материнскую самоэффективность, ни одно исследование не дало результатов. оценили влияние программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на отношение и осведомленность о грудном вскармливании после кесарева сечения. Это рандомизированное контролируемое исследование было запланировано для изучения влияния структурированной программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о грудном вскармливании и отношение к грудному вскармливанию после кесарева сечения. Для определения размера выборки 70 экспериментальных и 70 контрольных групп были признаны достаточными согласно анализу мощности, выполненному с использованием программы G*Power версии 3.1, при уровне ошибки I рода (α)=0,05. а мощность исследования была принята равной 0,90. Учитывая, что женщинам не удалось обеспечить соответствующую подготовку из-за боли и эффекта анестезии после кесарева сечения, сеансы продолжительностью 30 минут планировались в часы, когда они чувствовали себя комфортно и готовы в течение 0-72 часов. Женщины в экспериментальной группе будут обучаться два раза в день в течение 3 дней, всего будет проведено 6 занятий по программе грудного вскармливания, основанной на осознанности, а контрольной группе будет предоставлена ​​общая информация о правильной технике грудного вскармливания, продолжительности и уходе за грудью. один раз. Данные исследования будут собраны с использованием формы личной информации, включая социально-демографические характеристики, шкалу отношения к кормлению младенцев Айовы, шкалу осознанного грудного вскармливания и форму наблюдения за кормлением младенцев. Ожидается, что в результате исследования осведомленность о грудном вскармливании, оценки отношения к грудному вскармливанию и непрерывность грудного вскармливания в экспериментальной группе будут выше, чем в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Serife BUYUKOKUDAN
  • Номер телефона: +90 5546917092
  • Электронная почта: serifebasir@hotmail.com

Места учебы

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Турция, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
        • Контакт:
          • Serife BUYUKOKUDAN
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Serife BUYUKOKUDAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет,
  • После кесарева сечения на сроке беременности 37 недель и более.
  • После госпитализации в Центр медицинских исследований и прикладных исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисара, клинику гинекологии и акушерства.
  • Рождение одного и здорового ребенка (без многоплодной беременности)
  • Окончив хотя бы начальную школу
  • Возможность общаться на турецком языке по телефону с помощью приложения WhatsApp.
  • Ребенок находится с матерью

Критерий исключения:

  • Беременность высокого риска
  • Наличие заболевания или прием лекарств, препятствующих грудному вскармливанию.
  • Наличие проблем с общением (зрение, слух, речь, языковые проблемы)
  • Наличие психического заболевания
  • Гистерэктомия после кесарева сечения
  • Существует препятствие, мешающее ребенку находиться рядом с матерью или находиться в отделении интенсивной терапии новорожденных.
  • Наличие состояния/заболевания, которое не позволяет вам выполнять практики осознанности (дыхательные упражнения, сканирование тела)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа программы грудного вскармливания, основанной на осознанности
Участники экспериментальной группы получат программу грудного вскармливания, основанную на осознанности, которая состоит из шести 30-минутных занятий в течение 0–72 часов. Им также будет предложено заполнить форму с личной информацией. Помимо больничных занятий, после выписки через WhatsApp будут отправлены образовательные материалы, включая домашние приложения и аудиозаписи. В течение первой недели после выписки по телефону или через WhatsApp будут предоставляться консультации по вопросам продолжения практики осознанности, продолжения грудного вскармливания и проблем, связанных с грудным вскармливанием, а также направления в медицинское учреждение в случае возникновения проблем, «Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова». и «Шкала осознанного грудного вскармливания» будут вводиться по телефону на 2-м месяце, и, наконец, «Форма наблюдения за грудным вскармливанием», подготовленная исследователем на основе литературы, будет использоваться для оценки непрерывности грудного вскармливания на 1-й неделе, 2-й месяц, 4-й месяц и 6-й месяц.
Программа грудного вскармливания, основанная на осознанности, будет состоять из структуры и анатомии груди и производства молока, содержания грудного молока, пользы грудного молока, ухода за грудью, частоты и продолжительности грудного вскармливания, правильного и удобного положения для грудного вскармливания, влияния стресса на лактационные гормоны и производство молока, рекомендации Всемирной организации здравоохранения по продолжительности и непрерывности грудного вскармливания, время начала прикорма, общая информация о рекомендациях, общая информация об осознанном грудном вскармливании с упоминанием его цели и хода программы, включая формальные и неформальные практики, такие как упражнения на осознанность дыхания. , обращая внимание на автопилот, медитацию лежа/сидя, упражнения по сканированию тела и практику осознанного грудного вскармливания.
Без вмешательства: Контрольная группа
После того, как женщины контрольной группы были проинформированы об исследовании и дали свое согласие, они заполнят форму личной информации, а затем получат общую информацию о правильной технике грудного вскармливания, продолжительности и уходе за грудью. Они также будут получать регулярную поддержку грудного вскармливания и стандартную больничную помощь. Контрольной группе будут предложены Шкала отношения к кормлению младенцев Айовы и Шкала осознанного грудного вскармливания посредством телефонного интервью на 2-м месяце, а также Форма наблюдения за кормлением младенцев на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.

Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о послеродовом грудном вскармливании у женщин, перенесших кесарево сечение.

Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS) представляет собой инструмент из 9 пунктов, который оценивает практику грудного вскармливания, основанную на осознанности, в послеродовом периоде. Шкала одномерная и разработана в 5-балльном формате Лайкерта. Ответы на вопросы шкалы варьируются от (1) всегда (5) никогда. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 9 до 45, и по мере увеличения общего балла, полученного по шкале, уровень осведомленности о грудном вскармливании увеличивается. Значение альфа шкалы Кронбаха оказалось равным 0,83.

На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.

Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на послеродовое отношение к грудному вскармливанию у женщин, перенесших кесарево сечение.

Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова (IIFAS) предназначалась для оценки отношения женщин к грудному вскармливанию и прогнозирования продолжительности грудного вскармливания и выбора метода кормления младенцев. Шкала состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Шкала включает 9 положительных пунктов о грудном вскармливании и 8 положительных пунктов о искусственном вскармливании, причем последний балл оценивается в обратном порядке (1=5, 2=4, 4=2 и 5=1). Суммарный балл отношения колеблется от 17 баллов (что указывает на положительное отношение к искусственному вскармливанию) до 85 баллов (что указывает на положительное отношение к грудному вскармливанию).

На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма наблюдения за младенцами
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на непрерывность грудного вскармливания у женщин, перенесших кесарево сечение. Это форма из 7 вопросов, разработанная исследователем для оценки непрерывности грудного вскармливания через определенные промежутки времени, включая такие вопросы, как адекватный набор веса ребенка, статус грудного вскармливания и метод кормления.
1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AkdenizU-HF-SB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться