- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252311
Эффект программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, у матерей после кесарева сечения
Влияние программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о грудном вскармливании и отношение к нему у матерей после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Турция (Туркие), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Турция (Туркие)
- AFSU Health Research and Application Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- После кесарева сечения на сроке беременности 37 недель и более.
- После госпитализации в Центр медицинских исследований и прикладных исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисара, клинику гинекологии и акушерства.
- Рождение одного и здорового ребенка (без многоплодной беременности)
- Окончив хотя бы начальную школу
- Возможность общаться на турецком языке по телефону с помощью приложения WhatsApp.
- Ребенок находится с матерью
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска
- Наличие заболевания или прием лекарств, препятствующих грудному вскармливанию.
- Наличие проблем с общением (зрение, слух, речь, языковые проблемы)
- Наличие психического заболевания
- Гистерэктомия после кесарева сечения
- Существует препятствие, мешающее ребенку находиться рядом с матерью или находиться в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- Наличие состояния/заболевания, которое не позволяет вам выполнять практики осознанности (дыхательные упражнения, сканирование тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программы грудного вскармливания на основе осознанности
Участники экспериментальной группы получат программу грудного вскармливания на основе осознанности, которая состоит из шести 30-минутных сеансов в течение 0-72 часов.
Их также попросят заполнить личную информацию.
В дополнение к больничным сессиям, образовательные материалы, в том числе домашние приложения и аудиозаписи, будут отправлены через WhatsApp после выписки.
During the first week after discharge, counselling will be provided by phone on the continuation of mindfulness-based practices, continuation of breastfeeding and problems related to breastfeeding, and referral to the health facility in case of problems, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale" and "Mindful Breastfeeding Scale" will be administered by phone call in the 2nd month and finally the "Infant Feeding Follow-up Form" prepared by the researcher based on the literature will be used to assess the Непрерывность грудного вскармливания на 1 -й неделе, 2 -й месяце, 4 -го месяца и 6 -го месяца.
|
Программа грудного вскармливания, основанная на осознанности, будет состоять из структуры и анатомии груди и производства молока, содержания грудного молока, пользы грудного молока, ухода за грудью, частоты и продолжительности грудного вскармливания, правильного и удобного положения для грудного вскармливания, влияния стресса на лактационные гормоны и производство молока, рекомендации Всемирной организации здравоохранения по продолжительности и непрерывности грудного вскармливания, время начала прикорма, общая информация о рекомендациях, общая информация об осознанном грудном вскармливании с упоминанием его цели и хода программы, включая формальные и неформальные практики, такие как упражнения на осознанность дыхания. , обращая внимание на автопилот, медитацию лежа/сидя, упражнения по сканированию тела и практику осознанного грудного вскармливания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После того, как женщины, находящиеся в контрольной группе, были проинформированы об исследовании и дали свое согласие, они заполнят личную информацию, а затем получат обычную поддержку грудного вскармливания и стандартную больничную помощь.
Контрольной группе будет управлять шкалой подходов к кормлению в Айове и масштабам грудного вскармливания по телефону на 2 месяце и в форме последующего наблюдения за кормлением младенцев на 1-й неделе, месяце 2, месяц 4 и месяц 6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на осведомленность о послеродовом грудном вскармливании у женщин, перенесших кесарево сечение. Шкала осознанного грудного вскармливания (MIND-BFS) представляет собой инструмент из 9 пунктов, который оценивает практику грудного вскармливания, основанную на осознанности, в послеродовом периоде. Шкала одномерная и разработана в 5-балльном формате Лайкерта. Ответы на вопросы шкалы варьируются от (1) всегда (5) никогда. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 9 до 45, и по мере увеличения общего балла, полученного по шкале, уровень осведомленности о грудном вскармливании увеличивается. Значение альфа шкалы Кронбаха оказалось равным 0,83. |
На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
|
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова (IIFAS)
Временное ограничение: На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на послеродовое отношение к грудному вскармливанию у женщин, перенесших кесарево сечение. Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова (IIFAS) предназначалась для оценки отношения женщин к грудному вскармливанию и прогнозирования продолжительности грудного вскармливания и выбора метода кормления младенцев. Шкала состоит из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Шкала включает 9 положительных пунктов о грудном вскармливании и 8 положительных пунктов о искусственном вскармливании, причем последний балл оценивается в обратном порядке (1=5, 2=4, 4=2 и 5=1). Суммарный балл отношения колеблется от 17 баллов (что указывает на положительное отношение к искусственному вскармливанию) до 85 баллов (что указывает на положительное отношение к грудному вскармливанию). |
На 2-м месяце после внедрения программы грудного вскармливания, основанной на осознанности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма наблюдения за младенцами
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.
|
Оценка влияния программы грудного вскармливания, основанной на осознанности, на непрерывность грудного вскармливания у женщин, перенесших кесарево сечение.
Это форма из 7 вопросов, разработанная исследователем для оценки непрерывности грудного вскармливания через определенные промежутки времени, включая такие вопросы, как адекватный набор веса ребенка, статус грудного вскармливания и метод кормления.
|
1-я неделя, 2-й, 4-й и 6-й месяцы после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizU-HF-SB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .