Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del programa de lactancia materna basado en la atención plena en madres después de un parto por cesárea

19 de abril de 2024 actualizado por: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

El efecto del programa de lactancia materna basado en la atención plena sobre la conciencia y la actitud hacia la lactancia materna en madres después del parto por cesárea: un estudio controlado aleatorio

El estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para determinar el efecto del Programa de lactancia materna basado en la atención plena sobre la concientización sobre la lactancia materna, las actitudes hacia la lactancia materna y la continuación de la lactancia materna entre madres que han dado a luz por cesárea. El estudio evaluará la eficacia del programa de lactancia materna basado en la atención plena utilizando la "Escala de lactancia materna consciente" y la "Escala de actitud hacia la alimentación infantil de Iowa". La investigación utilizará métodos de aleatorización estratificados y simples. Los datos de la investigación se recopilarán de madres que dieron a luz por cesárea en la clínica de ginecología del Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar entre abril de 2024 y diciembre de 2025.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La lactancia materna es una forma ideal de nutrición que tiene importantes implicaciones para la salud de las madres, los bebés y la sociedad. Además de sus efectos beneficiosos sobre la salud biopsicosocial, también contribuye al desarrollo social en términos económicos. Debido a los poderosos efectos de la lactancia materna, se han organizado diversos estudios, prácticas y pautas para el inicio y mantenimiento de la lactancia materna. La Organización Mundial de la Salud recomienda iniciar la lactancia materna dentro de la primera hora después del nacimiento, lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses y continuar con alimentos complementarios hasta los 2 años. Sin embargo, en Turquía, la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses es del 41% y la duración media de la lactancia materna es de 16,7 meses. Aunque la mayoría de las mujeres están dispuestas y son capaces de amamantar, existen varios factores que afectan el inicio y la continuación de la lactancia. Los estudios sobre las dificultades para iniciar y mantener la lactancia materna pueden presentar la lactancia materna como principalmente un comportamiento desafiante y exigente, en lugar de un acto recíproco que proporciona un intercambio emocional positivo tanto para el bebé como para la madre. La lactancia materna basada en mindfulness implica centrarse en el momento presente y vivir la lactancia momento a momento. Este enfoque se basa en la idea de que la lactancia materna es un momento para que la madre y el bebé se relajen y es un proceso natural. Se cree que la lactancia materna basada en la atención plena puede tener efectos positivos. Si bien existen estudios en la literatura internacional sobre los efectos de las prácticas de atención plena durante el embarazo en la lactancia materna, las intervenciones de educación sobre el parto basadas en la atención plena, la transición a una maternidad basada en la atención plena y los efectos de las prácticas basadas en la atención plena sobre la autoeficacia materna, ningún estudio ha evaluaron el efecto de un programa de lactancia materna basado en la atención plena sobre la actitud y la conciencia sobre la lactancia materna después de una cesárea. Este estudio controlado aleatorio se planificó para investigar el efecto de un programa de lactancia materna estructurado basado en la atención plena sobre la conciencia y la actitud hacia la lactancia materna después de una cesárea. Para determinar el tamaño de la muestra, se determinó que 70 grupos experimentales y 70 de control eran suficientes de acuerdo con el análisis de potencia realizado utilizando el programa G*Power versión 3.1 cuando el nivel de error tipo I (α) = 0,05 y la potencia del estudio se aceptó como 0,90. Teniendo en cuenta que a las mujeres no se les podía proporcionar un entrenamiento adecuado debido al dolor y al efecto de la anestesia después de la cesárea, se planificaron sesiones de 30 minutos en horas en las que se sintieran cómodas y listas dentro de 0 a 72 horas. Las mujeres del grupo experimental serán entrenadas dos veces al día durante 3 días y se implementarán un total de 6 sesiones de programa de lactancia materna basado en mindfulness, mientras que al grupo de control se le dará información general sobre la técnica correcta de lactancia, duración y cuidado de los senos. una vez. Los datos de la investigación se recopilarán mediante el formulario de información personal que incluye características sociodemográficas, Escala de actitud hacia la alimentación infantil de Iowa, Escala de lactancia materna consciente y Formulario de seguimiento de la alimentación infantil. Como resultado del estudio, se espera que la conciencia sobre la lactancia materna, las puntuaciones de actitud hacia la lactancia materna y la continuidad de la lactancia materna del grupo experimental sean más altas que las del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Pavo, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
        • Contacto:
          • Serife BUYUKOKUDAN
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Serife BUYUKOKUDAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Haber tenido una cesárea a las 37 semanas o más de gestación
  • Habiendo sido hospitalizado en el Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar, Clínica de Ginecología y Obstetricia.
  • Tener un bebé único y sano (sin embarazos múltiples)
  • Haber completado al menos la escuela primaria.
  • Poder comunicarse en turco por teléfono mediante la aplicación WhatsApp
  • el bebe esta con la madre

Criterio de exclusión:

  • Tener un embarazo de alto riesgo
  • Tener una condición médica o tomar medicamentos que impidan la lactancia materna.
  • Tener problemas de comunicación (problemas de visión, audición, habla, lenguaje)
  • Tener una enfermedad psiquiátrica
  • Histerectomía después de una cesárea.
  • Hay un obstáculo que impide que el bebé esté con la madre o esté en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
  • Tener una condición/enfermedad que le impide realizar prácticas de atención plena (ejercicios de respiración, escaneo corporal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness
Los participantes del grupo experimental recibirán el Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness, que consta de seis sesiones de 30 minutos en un plazo de 0 a 72 horas. También se les pedirá que completen un formulario de información personal. Además de las sesiones hospitalarias, después del alta se enviarán materiales educativos a través de WhatsApp, incluidas aplicaciones para el hogar y grabaciones de audio. Durante la primera semana después del alta, se brindará consejería por teléfono o WhatsApp sobre la continuación de prácticas basadas en mindfulness, continuación de la lactancia materna y problemas relacionados con la lactancia materna, y derivación al centro de salud en caso de problemas, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale". " y la "Escala de lactancia materna consciente" se administrarán mediante llamada telefónica en el segundo mes y finalmente el "Formulario de seguimiento de alimentación infantil" elaborado por el investigador con base en la literatura se utilizará para evaluar la continuidad de la lactancia materna en la primera semana. 2do mes, 4to mes y 6to mes.
El Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness constará de la estructura y anatomía del seno y la producción de leche, contenido de la leche materna, beneficios de la leche materna, cuidado de los senos, frecuencia y duración de la lactancia, posición correcta y cómoda para la lactancia, efectos del estrés sobre las hormonas de la lactancia y producción de leche, lineamientos de la Organización Mundial de la Salud sobre duración y continuidad de la lactancia materna, momento de iniciar la alimentación complementaria información general sobre recomendaciones, información general sobre lactancia materna con conciencia, mencionando su propósito y flujo del programa, e incluye prácticas formales e informales como ejercicios de respiración consciente , notando el piloto automático, la meditación acostada/sentada, los ejercicios de escaneo corporal y la práctica de la lactancia materna consciente.
Sin intervención: Grupo de control
Después de que las mujeres del grupo de control hayan sido informadas sobre el estudio y hayan dado su consentimiento, completarán un formulario de información personal y luego recibirán información general sobre la técnica correcta de lactancia materna, la duración y el cuidado de los senos. También recibirán apoyo de rutina para la lactancia y atención hospitalaria estándar. Al grupo de control se le administrará la Escala de actitud de alimentación infantil de Iowa y la Escala de lactancia materna consciente mediante entrevista telefónica en el mes 2 y el Formulario de seguimiento de alimentación infantil en la semana 1, mes 2, mes 4 y mes 6.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Lactancia Materna Consciente (MIND-BFS)
Periodo de tiempo: En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness

Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la concienciación sobre la lactancia materna posparto en mujeres sometidas a cesárea.

La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), es un instrumento de 9 ítems que evalúa la práctica de lactancia materna basada en mindfulness en el periodo posparto. La escala es unidimensional y está desarrollada en formato Likert de 5 puntos. Las respuestas a los ítems de la escala varían de (1) siempre (5) nunca. La puntuación total obtenida en la escala oscila entre 9 y 45 y, a medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala, aumenta el nivel de conciencia sobre la lactancia materna. El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,83.

En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness
Escala de actitud hacia la alimentación infantil de Iowa (IIFAS)
Periodo de tiempo: En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness

Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la actitud hacia la lactancia materna posparto en mujeres sometidas a cesárea.

La Escala de Actitud de Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS) tenía como objetivo evaluar las actitudes de las mujeres hacia la lactancia materna y predecir la duración de la lactancia y la elección del método de alimentación infantil. La escala consta de 17 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La escala incluye 9 ítems positivos sobre la lactancia materna y 8 ítems positivos sobre la alimentación con fórmula, siendo este último puntuado de forma inversa (1=5, 2=4, 4=2 y 5=1). La puntuación total de actitud oscila entre 17 puntos (que indica una actitud positiva hacia la alimentación con biberón) y 85 puntos (que indica una actitud positiva hacia la lactancia materna).

En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de seguimiento infantil
Periodo de tiempo: 1.ª semana, 2.º mes, 4.º mes y 6.º mes después del nacimiento
Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la continuidad de la lactancia materna en mujeres sometidas a cesárea. Se trata de un formulario de 7 preguntas diseñado por la investigadora para evaluar la continuidad de la lactancia materna en intervalos de tiempo específicos, incluyendo preguntas como aumento de peso adecuado del bebé, estado de lactancia y método de alimentación.
1.ª semana, 2.º mes, 4.º mes y 6.º mes después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de lactancia materna basado en Mindfulness

3
Suscribir