- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06252311
El efecto del programa de lactancia materna basado en la atención plena en madres después de un parto por cesárea
El efecto del programa de lactancia materna basado en la atención plena sobre la conciencia y la actitud hacia la lactancia materna en madres después del parto por cesárea: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oznur KORUKCU
- Número de teléfono: +90 505 385 67 76
- Correo electrónico: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serife BUYUKOKUDAN
- Número de teléfono: +90 5546917092
- Correo electrónico: serifebasir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dörtyol
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Afyonkarahisar, Dörtyol, Pavo, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
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Contacto:
- Serife BUYUKOKUDAN
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Contacto:
- Correo electrónico: serifebasir@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Serife BUYUKOKUDAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Haber tenido una cesárea a las 37 semanas o más de gestación
- Habiendo sido hospitalizado en el Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar, Clínica de Ginecología y Obstetricia.
- Tener un bebé único y sano (sin embarazos múltiples)
- Haber completado al menos la escuela primaria.
- Poder comunicarse en turco por teléfono mediante la aplicación WhatsApp
- el bebe esta con la madre
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo
- Tener una condición médica o tomar medicamentos que impidan la lactancia materna.
- Tener problemas de comunicación (problemas de visión, audición, habla, lenguaje)
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Histerectomía después de una cesárea.
- Hay un obstáculo que impide que el bebé esté con la madre o esté en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- Tener una condición/enfermedad que le impide realizar prácticas de atención plena (ejercicios de respiración, escaneo corporal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness
Los participantes del grupo experimental recibirán el Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness, que consta de seis sesiones de 30 minutos en un plazo de 0 a 72 horas.
También se les pedirá que completen un formulario de información personal.
Además de las sesiones hospitalarias, después del alta se enviarán materiales educativos a través de WhatsApp, incluidas aplicaciones para el hogar y grabaciones de audio.
Durante la primera semana después del alta, se brindará consejería por teléfono o WhatsApp sobre la continuación de prácticas basadas en mindfulness, continuación de la lactancia materna y problemas relacionados con la lactancia materna, y derivación al centro de salud en caso de problemas, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale". " y la "Escala de lactancia materna consciente" se administrarán mediante llamada telefónica en el segundo mes y finalmente el "Formulario de seguimiento de alimentación infantil" elaborado por el investigador con base en la literatura se utilizará para evaluar la continuidad de la lactancia materna en la primera semana. 2do mes, 4to mes y 6to mes.
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El Programa de Lactancia Materna Basado en Mindfulness constará de la estructura y anatomía del seno y la producción de leche, contenido de la leche materna, beneficios de la leche materna, cuidado de los senos, frecuencia y duración de la lactancia, posición correcta y cómoda para la lactancia, efectos del estrés sobre las hormonas de la lactancia y producción de leche, lineamientos de la Organización Mundial de la Salud sobre duración y continuidad de la lactancia materna, momento de iniciar la alimentación complementaria información general sobre recomendaciones, información general sobre lactancia materna con conciencia, mencionando su propósito y flujo del programa, e incluye prácticas formales e informales como ejercicios de respiración consciente , notando el piloto automático, la meditación acostada/sentada, los ejercicios de escaneo corporal y la práctica de la lactancia materna consciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de que las mujeres del grupo de control hayan sido informadas sobre el estudio y hayan dado su consentimiento, completarán un formulario de información personal y luego recibirán información general sobre la técnica correcta de lactancia materna, la duración y el cuidado de los senos.
También recibirán apoyo de rutina para la lactancia y atención hospitalaria estándar.
Al grupo de control se le administrará la Escala de actitud de alimentación infantil de Iowa y la Escala de lactancia materna consciente mediante entrevista telefónica en el mes 2 y el Formulario de seguimiento de alimentación infantil en la semana 1, mes 2, mes 4 y mes 6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Lactancia Materna Consciente (MIND-BFS)
Periodo de tiempo: En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness
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Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la concienciación sobre la lactancia materna posparto en mujeres sometidas a cesárea. La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), es un instrumento de 9 ítems que evalúa la práctica de lactancia materna basada en mindfulness en el periodo posparto. La escala es unidimensional y está desarrollada en formato Likert de 5 puntos. Las respuestas a los ítems de la escala varían de (1) siempre (5) nunca. La puntuación total obtenida en la escala oscila entre 9 y 45 y, a medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala, aumenta el nivel de conciencia sobre la lactancia materna. El valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,83. |
En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness
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Escala de actitud hacia la alimentación infantil de Iowa (IIFAS)
Periodo de tiempo: En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness
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Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la actitud hacia la lactancia materna posparto en mujeres sometidas a cesárea. La Escala de Actitud de Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS) tenía como objetivo evaluar las actitudes de las mujeres hacia la lactancia materna y predecir la duración de la lactancia y la elección del método de alimentación infantil. La escala consta de 17 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La escala incluye 9 ítems positivos sobre la lactancia materna y 8 ítems positivos sobre la alimentación con fórmula, siendo este último puntuado de forma inversa (1=5, 2=4, 4=2 y 5=1). La puntuación total de actitud oscila entre 17 puntos (que indica una actitud positiva hacia la alimentación con biberón) y 85 puntos (que indica una actitud positiva hacia la lactancia materna). |
En el 2º mes de implantación del programa de lactancia materna basado en mindfulness
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento infantil
Periodo de tiempo: 1.ª semana, 2.º mes, 4.º mes y 6.º mes después del nacimiento
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Evaluación del efecto del programa de lactancia materna basado en mindfulness sobre la continuidad de la lactancia materna en mujeres sometidas a cesárea.
Se trata de un formulario de 7 preguntas diseñado por la investigadora para evaluar la continuidad de la lactancia materna en intervalos de tiempo específicos, incluyendo preguntas como aumento de peso adecuado del bebé, estado de lactancia y método de alimentación.
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1.ª semana, 2.º mes, 4.º mes y 6.º mes después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizU-HF-SB-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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