- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252311
L'effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza nelle madri dopo il parto cesareo
L’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza e sull’atteggiamento verso l’allattamento nelle madri dopo parto cesareo: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dörtyol
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Afyonkarahisar, Dörtyol, Turchia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turchia (Türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni di età,
- Avere avuto un taglio cesareo a 37 settimane o più di gestazione
- Essendo stato ricoverato presso il Centro di applicazione e ricerca sanitaria dell'Università di Scienze della salute di Afyonkarahisar, Clinica di ginecologia e ostetricia
- Avere un bambino unico e sano (nessuna gravidanza multipla)
- Aver completato almeno la scuola primaria
- Essere in grado di comunicare in turco telefonicamente utilizzando l'applicazione WhatsApp
- Il bambino è con la madre
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio
- Avere una condizione medica o assumere farmaci che impediscono l'allattamento al seno
- Avere problemi di comunicazione (vista, udito, parola, problemi linguistici)
- Avere una malattia psichiatrica
- Isterectomia dopo taglio cesareo
- C’è un ostacolo che impedisce al bambino di stare con la mamma o di stare nel reparto di terapia intensiva neonatale
- Avere una condizione/malattia che ti impedisce di svolgere pratiche di consapevolezza (esercizi di respirazione, scansione del corpo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi di allattamento basato sulla consapevolezza
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza, che consiste in sei sessioni di 30 minuti entro 0-72 ore.
A loro verrà inoltre chiesto di compilare un modulo di informazioni personali.
Oltre alle sessioni ospedaliere, i materiali educativi, comprese le applicazioni domestiche e le registrazioni audio, verranno inviate tramite WhatsApp dopo la dimissione.
During the first week after discharge, counselling will be provided by phone on the continuation of mindfulness-based practices, continuation of breastfeeding and problems related to breastfeeding, and referral to the health facility in case of problems, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale" and "Mindful Breastfeeding Scale" will be administered by phone call in the 2nd month and finally the "Infant Feeding Follow-up Form" prepared by the researcher based on the literature will be used to assess the continuity dell'allattamento al seno nella prima settimana, 2 ° mese, 4 ° mese e 6 ° mese.
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Il programma per l'allattamento al seno basato sulla consapevolezza consisterà in struttura e anatomia del seno e produzione di latte, contenuto del latte materno, benefici del latte materno, cura del seno, frequenza e durata dell'allattamento al seno, posizione corretta e comoda per l'allattamento al seno, effetti dello stress sugli ormoni dell'allattamento e produzione di latte, linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla durata e continuità dell'allattamento al seno, momento di iniziare l'alimentazione complementare, informazioni generali sulle raccomandazioni, informazioni generali sull'allattamento al seno con consapevolezza, menzionandone lo scopo e lo svolgimento del programma, e include pratiche formali e informali come esercizi di consapevolezza della respirazione , notando il pilota automatico, la meditazione sdraiata/seduta, esercizi di scansione del corpo e pratica dell'allattamento al seno consapevole.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che le donne del gruppo di controllo sono state informate sullo studio e hanno dato il loro consenso, completeranno un modulo di informazione personale e quindi riceveranno un supporto per l'allattamento al seno di routine e l'assistenza ospedaliera standard.
Il gruppo di controllo verrà somministrato la scala di atteggiamento da alimentazione del bambino Iowa e la scala di allattamento al seno con la scala telefonica al mese 2 e il modulo di follow-up di alimentazione infantile alla settimana 1, mese 2, mese 4 e mese 6.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala sull’allattamento al seno consapevole (MIND-BFS)
Lasso di tempo: Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza
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Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza dell’allattamento al seno dopo il parto nelle donne sottoposte a taglio cesareo. La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), è uno strumento composto da 9 item che valuta la pratica dell'allattamento al seno basata sulla consapevolezza nel periodo postpartum. La scala è unidimensionale e sviluppata in formato Likert a 5 punti. Le risposte agli item della scala variano da (1) sempre (5) mai. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 9 a 45 e all’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala aumenta il livello di consapevolezza dell’allattamento al seno. Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,83. |
Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza
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Scala dell'attitudine all'alimentazione infantile dell'Iowa (IIFAS)
Lasso di tempo: Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza
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Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sull’atteggiamento verso l’allattamento al seno dopo il parto nelle donne sottoposte a taglio cesareo. La Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) aveva lo scopo di valutare l'atteggiamento delle donne nei confronti dell'allattamento al seno e prevedere la durata dell'allattamento al seno e la scelta del metodo di alimentazione del bambino. La scala comprende 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). La scala comprende 9 elementi positivi sull'allattamento al seno e 8 elementi positivi sull'alimentazione artificiale, quest'ultimo con punteggio inverso (1=5, 2=4, 4=2 e 5=1). Il punteggio totale dell'atteggiamento varia da 17 punti (che indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento artificiale) a 85 punti (che indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno). |
Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di follow-up infantile
Lasso di tempo: 1a settimana, 2o mese, 4o mese e 6o mese dopo la nascita
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Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla continuità dell’allattamento al seno nelle donne sottoposte a taglio cesareo.
Si tratta di un modulo di 7 domande ideato dal ricercatore per valutare la continuità dell'allattamento al seno a intervalli di tempo specifici, comprese domande come l'adeguato aumento di peso del bambino, lo stato dell'allattamento al seno e il metodo di alimentazione
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1a settimana, 2o mese, 4o mese e 6o mese dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AkdenizU-HF-SB-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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