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L'effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza nelle madri dopo il parto cesareo

24 giugno 2026 aggiornato da: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

L’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza e sull’atteggiamento verso l’allattamento nelle madri dopo parto cesareo: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio è uno studio randomizzato e controllato progettato per determinare l’effetto del Programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza materna dell’allattamento al seno, sugli atteggiamenti verso l’allattamento e sulla continuazione dell’allattamento al seno tra le madri che hanno partorito con taglio cesareo. Lo studio valuterà l’efficacia del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza utilizzando la “Mindful Breastfeeding Scale” e la “Iowa Infant Feeding Attitude Scale”. La ricerca utilizzerà metodi di randomizzazione stratificati e semplici. I dati della ricerca saranno raccolti dalle madri che hanno partorito con taglio cesareo presso la clinica ginecologica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Afyonkarahisar Health Sciences University tra aprile 2024 e dicembre 2025.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’allattamento al seno è una forma ideale di nutrizione che ha importanti implicazioni per la salute delle madri, dei bambini e della società. Oltre ai suoi effetti benefici sulla salute biopsicosociale, contribuisce anche allo sviluppo sociale in termini economici. A causa dei potenti effetti dell’allattamento al seno, sono stati organizzati vari studi, pratiche e linee guida per l’avvio e il mantenimento dell’allattamento al seno. L’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda l’inizio dell’allattamento al seno entro la prima ora dopo la nascita, l’allattamento esclusivo al seno per i primi 6 mesi e la continuazione dell’allattamento al seno con alimenti complementari fino all’età di 2 anni. Tuttavia, in Turchia, l’allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi è pari al 41% e la durata media dell’allattamento al seno è di 16,7 mesi. Sebbene la maggior parte delle donne sia disposta e in grado di allattare al seno, ci sono diversi fattori che influenzano l’inizio e la continuazione dell’allattamento al seno. Gli studi sulle difficoltà nell’iniziare e nel mantenere l’allattamento al seno possono descrivere l’allattamento al seno principalmente come un comportamento impegnativo e impegnativo, piuttosto che come un atto reciproco che fornisce uno scambio emotivo positivo sia per il bambino che per la madre. L’allattamento al seno basato sulla consapevolezza implica concentrarsi sul momento presente e vivere l’allattamento momento per momento. Questo approccio si basa sull’idea che l’allattamento al seno è un momento di relax per la madre e il bambino ed è un processo naturale. Si ritiene che l’allattamento al seno basato sulla consapevolezza possa avere effetti positivi. Sebbene nella letteratura internazionale siano presenti studi sugli effetti delle pratiche di consapevolezza durante la gravidanza sull’allattamento al seno, sugli interventi educativi al parto basati sulla consapevolezza, sulla transizione verso una maternità basata sulla consapevolezza e sugli effetti delle pratiche basate sulla consapevolezza sull’autoefficacia materna, nessuno studio ha hanno valutato l’effetto di un programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sull’atteggiamento e sulla consapevolezza dell’allattamento al seno dopo un taglio cesareo. Questo studio randomizzato e controllato è stato pianificato per indagare l’effetto di un programma di allattamento al seno strutturato e basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza e sull’atteggiamento verso l’allattamento al seno dopo un taglio cesareo. Per determinare la dimensione del campione, 70 gruppi sperimentali e 70 di controllo sono stati ritenuti sufficienti in base all'analisi di potenza eseguita utilizzando il programma G*Power versione 3.1 quando il livello di errore di tipo I (α) = 0,05 e la potenza dello studio è stata accettata pari a 0,90. Considerando che le donne non potevano ricevere una formazione adeguata a causa del dolore e dell'effetto anestetico dopo il taglio cesareo, le sessioni della durata di 30 minuti sono state pianificate nelle ore in cui si sentivano a proprio agio e pronte entro 0-72 ore. Le donne del gruppo sperimentale verranno formate due volte al giorno per 3 giorni e verranno implementate un totale di 6 sessioni di programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza, mentre al gruppo di controllo verranno fornite informazioni generali sulla corretta tecnica di allattamento al seno, sulla durata e sulla cura del seno. una volta. I dati della ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali che include le caratteristiche sociodemografiche, la scala dell'atteggiamento sull'alimentazione infantile dell'Iowa, la scala dell'allattamento al seno consapevole e il modulo di follow-up sull'alimentazione infantile. Come risultato dello studio, si prevede che la consapevolezza dell’allattamento al seno, i punteggi sull’atteggiamento verso l’allattamento al seno e la continuità dell’allattamento al seno del gruppo sperimentale saranno più alti rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turchia (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turchia (Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni di età,
  • Avere avuto un taglio cesareo a 37 settimane o più di gestazione
  • Essendo stato ricoverato presso il Centro di applicazione e ricerca sanitaria dell'Università di Scienze della salute di Afyonkarahisar, Clinica di ginecologia e ostetricia
  • Avere un bambino unico e sano (nessuna gravidanza multipla)
  • Aver completato almeno la scuola primaria
  • Essere in grado di comunicare in turco telefonicamente utilizzando l'applicazione WhatsApp
  • Il bambino è con la madre

Criteri di esclusione:

  • Avere una gravidanza ad alto rischio
  • Avere una condizione medica o assumere farmaci che impediscono l'allattamento al seno
  • Avere problemi di comunicazione (vista, udito, parola, problemi linguistici)
  • Avere una malattia psichiatrica
  • Isterectomia dopo taglio cesareo
  • C’è un ostacolo che impedisce al bambino di stare con la mamma o di stare nel reparto di terapia intensiva neonatale
  • Avere una condizione/malattia che ti impedisce di svolgere pratiche di consapevolezza (esercizi di respirazione, scansione del corpo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi di allattamento basato sulla consapevolezza
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza, che consiste in sei sessioni di 30 minuti entro 0-72 ore. A loro verrà inoltre chiesto di compilare un modulo di informazioni personali. Oltre alle sessioni ospedaliere, i materiali educativi, comprese le applicazioni domestiche e le registrazioni audio, verranno inviate tramite WhatsApp dopo la dimissione. During the first week after discharge, counselling will be provided by phone on the continuation of mindfulness-based practices, continuation of breastfeeding and problems related to breastfeeding, and referral to the health facility in case of problems, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale" and "Mindful Breastfeeding Scale" will be administered by phone call in the 2nd month and finally the "Infant Feeding Follow-up Form" prepared by the researcher based on the literature will be used to assess the continuity dell'allattamento al seno nella prima settimana, 2 ° mese, 4 ° mese e 6 ° mese.
Il programma per l'allattamento al seno basato sulla consapevolezza consisterà in struttura e anatomia del seno e produzione di latte, contenuto del latte materno, benefici del latte materno, cura del seno, frequenza e durata dell'allattamento al seno, posizione corretta e comoda per l'allattamento al seno, effetti dello stress sugli ormoni dell'allattamento e produzione di latte, linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla durata e continuità dell'allattamento al seno, momento di iniziare l'alimentazione complementare, informazioni generali sulle raccomandazioni, informazioni generali sull'allattamento al seno con consapevolezza, menzionandone lo scopo e lo svolgimento del programma, e include pratiche formali e informali come esercizi di consapevolezza della respirazione , notando il pilota automatico, la meditazione sdraiata/seduta, esercizi di scansione del corpo e pratica dell'allattamento al seno consapevole.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che le donne del gruppo di controllo sono state informate sullo studio e hanno dato il loro consenso, completeranno un modulo di informazione personale e quindi riceveranno un supporto per l'allattamento al seno di routine e l'assistenza ospedaliera standard. Il gruppo di controllo verrà somministrato la scala di atteggiamento da alimentazione del bambino Iowa e la scala di allattamento al seno con la scala telefonica al mese 2 e il modulo di follow-up di alimentazione infantile alla settimana 1, mese 2, mese 4 e mese 6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala sull’allattamento al seno consapevole (MIND-BFS)
Lasso di tempo: Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza

Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla consapevolezza dell’allattamento al seno dopo il parto nelle donne sottoposte a taglio cesareo.

La Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), è uno strumento composto da 9 item che valuta la pratica dell'allattamento al seno basata sulla consapevolezza nel periodo postpartum. La scala è unidimensionale e sviluppata in formato Likert a 5 punti. Le risposte agli item della scala variano da (1) sempre (5) mai. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia da 9 a 45 e all’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala aumenta il livello di consapevolezza dell’allattamento al seno. Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,83.

Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza
Scala dell'attitudine all'alimentazione infantile dell'Iowa (IIFAS)
Lasso di tempo: Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza

Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sull’atteggiamento verso l’allattamento al seno dopo il parto nelle donne sottoposte a taglio cesareo.

La Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) aveva lo scopo di valutare l'atteggiamento delle donne nei confronti dell'allattamento al seno e prevedere la durata dell'allattamento al seno e la scelta del metodo di alimentazione del bambino. La scala comprende 17 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). La scala comprende 9 elementi positivi sull'allattamento al seno e 8 elementi positivi sull'alimentazione artificiale, quest'ultimo con punteggio inverso (1=5, 2=4, 4=2 e 5=1). Il punteggio totale dell'atteggiamento varia da 17 punti (che indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento artificiale) a 85 punti (che indica un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno).

Nel 2° mese dopo aver implementato il programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up infantile
Lasso di tempo: 1a settimana, 2o mese, 4o mese e 6o mese dopo la nascita
Valutazione dell’effetto del programma di allattamento al seno basato sulla consapevolezza sulla continuità dell’allattamento al seno nelle donne sottoposte a taglio cesareo. Si tratta di un modulo di 7 domande ideato dal ricercatore per valutare la continuità dell'allattamento al seno a intervalli di tempo specifici, comprese domande come l'adeguato aumento di peso del bambino, lo stato dell'allattamento al seno e il metodo di alimentazione
1a settimana, 2o mese, 4o mese e 6o mese dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AkdenizU-HF-SB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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