- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252311
Effekten af mindfulness-baseret ammeprogram hos mødre efter kejsersnit
Effekten af mindfulness-baseret ammeprogram på ammebevidsthed og ammeholdning hos mødre efter kejsersnit: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oznur KORUKCU
- Telefonnummer: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serife BUYUKOKUDAN
- Telefonnummer: +90 5546917092
- E-mail: serifebasir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Kalkun, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
Kontakt:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
Kontakt:
- E-mail: serifebasir@hotmail.com
-
Underforsker:
- Serife BUYUKOKUDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Efter at have fået et kejsersnit ved 37 uger eller mere af graviditeten
- Efter at have været indlagt på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Gynækologi og Obstetric Clinic
- At have en enkelt og sund baby (ingen flerfoldsgraviditet)
- At have gennemført mindst folkeskolen
- At kunne kommunikere på tyrkisk via telefon ved hjælp af WhatsApp-applikationen
- Barnet er hos moderen
Ekskluderingskriterier:
- At have en højrisikograviditet
- At have en medicinsk tilstand eller tage medicin, der forhindrer amning
- At have kommunikationsproblemer (syn, hørelse, tale, sprogproblemer)
- At have en psykiatrisk sygdom
- Hysterektomi efter kejsersnit
- Der er en hindring, der forhindrer barnet i at være sammen med moderen eller være på neonatal intensiv afdeling
- At have en tilstand/sygdom, der forhindrer dig i at lave mindfulness-øvelser (åndedrætsøvelser, kropsscanning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret ammeprogramgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage det Mindfulness-baserede ammeprogram, som består af seks 30-minutters sessioner inden for 0-72 timer.
De vil også blive bedt om at udfylde en personlig informationsformular.
Ud over hospitalssessionerne vil undervisningsmateriale, herunder hjemmeapplikationer og lydoptagelser, blive sendt via WhatsApp efter udskrivelsen.
I løbet af den første uge efter udskrivelsen vil der blive ydet rådgivning via telefon eller WhatsApp om fortsættelse af mindfulness-baseret praksis, fortsættelse af amning og problemer relateret til amning og henvisning til sundhedscentret i tilfælde af problemer, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale " og "Mindful Breastfeeding Scale" vil blive administreret ved telefonopkald i 2. måned, og til sidst vil "Spædbørnsfødningsopfølgningsskemaet" udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen blive brugt til at vurdere kontinuiteten af amning i 1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned.
|
Mindfulness-baseret ammeprogram vil bestå af struktur og anatomi af bryst- og mælkeproduktionen, indhold af modermælk, fordele ved modermælk, brystpleje, hyppighed og varighed af amning, korrekt og behagelig stilling for amning, påvirkning af stress på amningshormoner og mælkeproduktion, Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for varighed og kontinuitet af amning, tid til at begynde supplerende fodring generel information om anbefalinger, generel information om amning med bevidsthed, omtale af dets formål og programflow, og det inkluderer formelle og uformelle praksisser såsom åndedrætsbevidsthedsøvelser , lægge mærke til autopiloten, liggende/siddende meditation, kropsscanningsøvelser og opmærksom ammeøvelse.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at kvinderne i kontrolgruppen er blevet informeret om undersøgelsen og har givet deres samtykke, vil de udfylde et personoplysningsskema og derefter modtage generel information om korrekt ammeteknik, varighed og ammepleje.
De vil også modtage rutinemæssig ammestøtte og standard hospitalsbehandling.
Kontrolgruppen vil blive administreret Iowa Infant Feeding Attitude Scale og Mindful Breastfeeding Scale ved telefoninterview ved måned 2 og spædbørnsfødningsopfølgningsskemaet i uge 1, måned 2, måned 4 og måned 6.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS)
Tidsramme: I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram
|
Evaluering af effekten af mindfulness-baseret ammeprogram på postpartum amning bevidsthed hos kvinder, der fik kejsersnit. Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), er et 9-element instrument, der vurderer mindfulness-baseret ammepraksis i postpartum perioden. Skalaen er endimensionel og udviklet i 5-punkts Likert format. Svarene på skalapunkterne varierer fra (1) altid (5) aldrig. Den samlede score opnået fra skalaen spænder fra 9 til 45, og efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af ammebevidsthed. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,83. |
I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram
|
Evaluering af effekten af mindfulness-baseret ammeprogram på postpartum ammeholdning hos kvinder, der fik kejsersnit. Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) skulle vurdere kvinders holdning til amning og forudsige varigheden af amning og valg af spædbørns fodringsmetode. Skalaen består af 17 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaen omfatter 9 positive punkter om amning og 8 positive punkter om modermælkserstatning, hvor sidstnævnte er omvendt scoret (1=5, 2=4, 4=2 og 5=1). Den samlede holdningsscore spænder fra 17 point (hvilket indikerer en positiv holdning til flaskemadning) til 85 point (der indikerer en positiv holdning til amning). |
I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spædbørns opfølgningsskema
Tidsramme: 1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned efter fødslen
|
Evaluering af effekten af mindfulness-baseret ammeprogram på kontinuiteten af amning hos kvinder, der fik kejsersnit.
Dette er en 7-spørgsmålsformular designet af forskeren til at vurdere kontinuiteten af amning med bestemte tidsintervaller, herunder spørgsmål som passende vægtøgning af barnet, ammestatus og fodringsmetode
|
1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AkdenizU-HF-SB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret ammeprogram
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering