Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret ammeprogram hos mødre efter kejsersnit

19. april 2024 opdateret af: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

Effekten af ​​mindfulness-baseret ammeprogram på ammebevidsthed og ammeholdning hos mødre efter kejsersnit: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at bestemme effekten af ​​det Mindfulness-baserede ammeprogram på moderens ammebevidsthed, ammeholdninger og ammefortsættelse blandt mødre, der har født ved kejsersnit. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​det Mindfulness-baserede ammeprogram ved hjælp af "Mindful Breastfeeding Scale" og "Iowa Infant Feeding Attitude Scale". Forskningen vil bruge stratificerede og simple randomiseringsmetoder. Forskningsdata vil blive indsamlet fra mødre, der har født ved kejsersnit på gynækologisk klinik på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center mellem april 2024 og december 2025.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Amning er en ideel form for ernæring, som har vigtige konsekvenser for mødres, spædbørns og samfundets sundhed. Ud over dets gavnlige virkninger på biopsykosocial sundhed bidrager det også til social udvikling i økonomisk henseende. På grund af de kraftige virkninger af amning er der tilrettelagt forskellige undersøgelser, praksisser og retningslinjer for påbegyndelse og vedligeholdelse af amning. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler påbegyndelse af amning inden for den første time efter fødslen, eksklusiv amning i de første 6 måneder og fortsat amning med supplerende fødevarer indtil 2 års alderen. I Tyrkiet er eksklusiv amning i de første 6 måneder dog 41 %, og den gennemsnitlige varighed af amning er 16,7 måneder. Selvom de fleste kvinder er villige og i stand til at amme, er der flere faktorer, der påvirker påbegyndelsen og fortsættelsen af ​​amningen. Studier af vanskelighederne ved at igangsætte og vedligeholde amning kan fremstille amning som primært en udfordrende og krævende adfærd, snarere end en gensidig handling, der giver en positiv følelsesmæssig udveksling for både spædbarn og mor. Mindfulness-baseret amning involverer at fokusere på nuet og opleve amningen øjeblik for øjeblik. Denne tilgang er baseret på ideen om, at amning er en tid for mor og baby til at slappe af og er en naturlig proces. Det menes, at mindfulness-baseret amning kan have positive effekter. Mens der er undersøgelser i den internationale litteratur om virkningerne af mindfulness-praksis under graviditet på amning, mindfulness-baserede fødselsundervisningsinterventioner, overgang til mindfulness-baseret moderskab og effekterne af mindfulness-baserede praksisser på moderens selveffektivitet, har ingen undersøgelser evalueret effekten af ​​et mindfulness-baseret ammeprogram på ammeindstilling og bevidsthed efter et kejsersnit. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​et mindfulness-baseret struktureret ammeprogram på ammebevidsthed og ammeholdning efter kejsersnit. For at bestemme prøvestørrelsen blev 70 eksperimentelle og 70 kontrolgrupper bestemt til at være tilstrækkelige i henhold til effektanalysen udført ved at bruge G*Power-programmet version 3.1, når type-I fejlniveauet (α)=0,05 og undersøgelsens styrke blev accepteret som 0,90. I betragtning af, at kvinder ikke kunne få passende træning på grund af smerter og anæstesieffekt efter kejsersnit, blev sessioner af 30 minutter varighed planlagt på timer, hvor de følte sig godt tilpas og klar inden for 0-72 timer. Kvinderne i forsøgsgruppen trænes 2 gange dagligt i 3 dage, og der gennemføres i alt 6 sessioner med mindfulness-baseret ammeprogram, mens kontrolgruppen får generel information om den korrekte ammeteknik, varighed og ammepleje. enkelt gang. Forskningsdataene vil blive indsamlet ved at bruge formularen til personlig information, herunder sociodemografiske karakteristika, Iowa-skalaen til spædbørnsfodring, skalaen til mindful breastfeeding og opfølgningsformularen til spædbørnsfodring. Som et resultat af undersøgelsen forventes det, at forsøgsgruppens ammebevidsthed, ammeattitudescorer og ammekontinuitet vil være højere end kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Kalkun, 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
        • Kontakt:
          • Serife BUYUKOKUDAN
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Serife BUYUKOKUDAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Efter at have fået et kejsersnit ved 37 uger eller mere af graviditeten
  • Efter at have været indlagt på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Gynækologi og Obstetric Clinic
  • At have en enkelt og sund baby (ingen flerfoldsgraviditet)
  • At have gennemført mindst folkeskolen
  • At kunne kommunikere på tyrkisk via telefon ved hjælp af WhatsApp-applikationen
  • Barnet er hos moderen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en højrisikograviditet
  • At have en medicinsk tilstand eller tage medicin, der forhindrer amning
  • At have kommunikationsproblemer (syn, hørelse, tale, sprogproblemer)
  • At have en psykiatrisk sygdom
  • Hysterektomi efter kejsersnit
  • Der er en hindring, der forhindrer barnet i at være sammen med moderen eller være på neonatal intensiv afdeling
  • At have en tilstand/sygdom, der forhindrer dig i at lave mindfulness-øvelser (åndedrætsøvelser, kropsscanning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret ammeprogramgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage det Mindfulness-baserede ammeprogram, som består af seks 30-minutters sessioner inden for 0-72 timer. De vil også blive bedt om at udfylde en personlig informationsformular. Ud over hospitalssessionerne vil undervisningsmateriale, herunder hjemmeapplikationer og lydoptagelser, blive sendt via WhatsApp efter udskrivelsen. I løbet af den første uge efter udskrivelsen vil der blive ydet rådgivning via telefon eller WhatsApp om fortsættelse af mindfulness-baseret praksis, fortsættelse af amning og problemer relateret til amning og henvisning til sundhedscentret i tilfælde af problemer, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale " og "Mindful Breastfeeding Scale" vil blive administreret ved telefonopkald i 2. måned, og til sidst vil "Spædbørnsfødningsopfølgningsskemaet" udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen blive brugt til at vurdere kontinuiteten af ​​amning i 1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned.
Mindfulness-baseret ammeprogram vil bestå af struktur og anatomi af bryst- og mælkeproduktionen, indhold af modermælk, fordele ved modermælk, brystpleje, hyppighed og varighed af amning, korrekt og behagelig stilling for amning, påvirkning af stress på amningshormoner og mælkeproduktion, Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for varighed og kontinuitet af amning, tid til at begynde supplerende fodring generel information om anbefalinger, generel information om amning med bevidsthed, omtale af dets formål og programflow, og det inkluderer formelle og uformelle praksisser såsom åndedrætsbevidsthedsøvelser , lægge mærke til autopiloten, liggende/siddende meditation, kropsscanningsøvelser og opmærksom ammeøvelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at kvinderne i kontrolgruppen er blevet informeret om undersøgelsen og har givet deres samtykke, vil de udfylde et personoplysningsskema og derefter modtage generel information om korrekt ammeteknik, varighed og ammepleje. De vil også modtage rutinemæssig ammestøtte og standard hospitalsbehandling. Kontrolgruppen vil blive administreret Iowa Infant Feeding Attitude Scale og Mindful Breastfeeding Scale ved telefoninterview ved måned 2 og spædbørnsfødningsopfølgningsskemaet i uge 1, måned 2, måned 4 og måned 6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS)
Tidsramme: I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram

Evaluering af effekten af ​​mindfulness-baseret ammeprogram på postpartum amning bevidsthed hos kvinder, der fik kejsersnit.

Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), er et 9-element instrument, der vurderer mindfulness-baseret ammepraksis i postpartum perioden. Skalaen er endimensionel og udviklet i 5-punkts Likert format. Svarene på skalapunkterne varierer fra (1) altid (5) aldrig. Den samlede score opnået fra skalaen spænder fra 9 til 45, og efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af ammebevidsthed. Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,83.

I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram

Evaluering af effekten af ​​mindfulness-baseret ammeprogram på postpartum ammeholdning hos kvinder, der fik kejsersnit.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) skulle vurdere kvinders holdning til amning og forudsige varigheden af ​​amning og valg af spædbørns fodringsmetode. Skalaen består af 17 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaen omfatter 9 positive punkter om amning og 8 positive punkter om modermælkserstatning, hvor sidstnævnte er omvendt scoret (1=5, 2=4, 4=2 og 5=1). Den samlede holdningsscore spænder fra 17 point (hvilket indikerer en positiv holdning til flaskemadning) til 85 point (der indikerer en positiv holdning til amning).

I den 2. måned efter implementering af det mindfulness-baserede ammeprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns opfølgningsskema
Tidsramme: 1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned efter fødslen
Evaluering af effekten af ​​mindfulness-baseret ammeprogram på kontinuiteten af ​​amning hos kvinder, der fik kejsersnit. Dette er en 7-spørgsmålsformular designet af forskeren til at vurdere kontinuiteten af ​​amning med bestemte tidsintervaller, herunder spørgsmål som passende vægtøgning af barnet, ammestatus og fodringsmetode
1. uge, 2. måned, 4. måned og 6. måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret ammeprogram

3
Abonner