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L'effet du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience chez les mères après un accouchement par césarienne

24 juin 2026 mis à jour par: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

L'effet du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement et l'attitude en matière d'allaitement chez les mères après un accouchement par césarienne : une étude contrôlée randomisée

L'étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour déterminer l'effet du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement maternel, les attitudes en matière d'allaitement et la poursuite de l'allaitement chez les mères qui ont accouché par césarienne. L'étude évaluera l'efficacité du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience en utilisant la « Mindful Breastfeeding Scale » et « l'Iowa Infant Feeding Attitude Scale ». La recherche utilisera des méthodes de randomisation stratifiées et simples. Les données de recherche seront collectées auprès des mères ayant accouché par césarienne à la clinique de gynécologie du Centre d'application et de recherche en santé de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar entre avril 2024 et décembre 2025.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allaitement maternel est une forme idéale de nutrition qui a des implications importantes pour la santé des mères, des nourrissons et de la société. En plus de ses effets bénéfiques sur la santé biopsychosociale, elle contribue également au développement social sur le plan économique. En raison des effets puissants de l’allaitement maternel, diverses études, pratiques et lignes directrices ont été organisées pour l’initiation et le maintien de l’allaitement maternel. L'Organisation Mondiale de la Santé recommande le début de l'allaitement maternel dans la première heure après la naissance, l'allaitement maternel exclusif pendant les 6 premiers mois et la poursuite de l'allaitement maternel avec des aliments complémentaires jusqu'à l'âge de 2 ans. Cependant, en Turquie, l'allaitement exclusif au sein pendant les 6 premiers mois est de 41 % et la durée médiane de l'allaitement est de 16,7 mois. Même si la plupart des femmes souhaitent et peuvent allaiter, plusieurs facteurs affectent le début et la poursuite de l’allaitement. Les études sur les difficultés liées à l'initiation et au maintien de l'allaitement maternel peuvent décrire l'allaitement maternel comme étant avant tout un comportement stimulant et exigeant, plutôt qu'un acte réciproque qui procure un échange émotionnel positif à la fois pour le nourrisson et pour la mère. L'allaitement basé sur la pleine conscience implique de se concentrer sur le moment présent et de vivre l'allaitement à chaque instant. Cette approche repose sur l’idée que l’allaitement est un moment de détente pour la mère et le bébé et constitue un processus naturel. On pense que l’allaitement maternel basé sur la pleine conscience peut avoir des effets positifs. Bien qu'il existe des études dans la littérature internationale sur les effets des pratiques de pleine conscience pendant la grossesse sur l'allaitement, les interventions d'éducation à l'accouchement basées sur la pleine conscience, la transition vers une maternité basée sur la pleine conscience et les effets des pratiques basées sur la pleine conscience sur l'auto-efficacité maternelle, aucune étude n'a été menée. évalué l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur l'attitude et la sensibilisation à l'allaitement après une césarienne. Cette étude contrôlée randomisée était prévue pour étudier l'effet d'un programme d'allaitement structuré basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement et l'attitude envers l'allaitement après une césarienne. Afin de déterminer la taille de l'échantillon, 70 groupes expérimentaux et 70 groupes témoins ont été jugés suffisants selon l'analyse de puissance effectuée à l'aide du programme G*Power version 3.1 lorsque le niveau d'erreur de type I (α) = 0,05. et la puissance de l'étude a été acceptée comme étant de 0,90. Étant donné que les femmes ne pouvaient pas bénéficier d'une formation appropriée en raison de la douleur et de l'effet de l'anesthésie après une césarienne, des séances d'une durée de 30 minutes ont été planifiées à des heures où elles se sentaient à l'aise et prêtes dans un délai de 0 à 72 heures. Les femmes du groupe expérimental seront formées deux fois par jour pendant 3 jours et un total de 6 séances de programme d'allaitement basé sur la pleine conscience seront mises en œuvre, tandis que le groupe témoin recevra des informations générales sur la technique d'allaitement correcte, la durée et les soins des seins. une fois. Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels comprenant les caractéristiques sociodémographiques, l'échelle d'attitude d'alimentation du nourrisson de l'Iowa, l'échelle d'allaitement conscient et le formulaire de suivi de l'alimentation du nourrisson. À la suite de l'étude, on s'attend à ce que la sensibilisation à l'allaitement, les scores d'attitude à l'allaitement et la continuité de l'allaitement du groupe expérimental soient plus élevés que ceux du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turquie (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turquie (Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Avoir eu une césarienne à 37 semaines ou plus de gestation
  • Ayant été hospitalisé au Centre d'application et de recherche en santé de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar, clinique de gynécologie et d'obstétrique
  • Avoir un bébé unique et en bonne santé (pas de grossesse multiple)
  • Avoir terminé au moins l'école primaire
  • Pouvoir communiquer en turc par téléphone grâce à l'application WhatsApp
  • Le bébé est avec la mère

Critère d'exclusion:

  • Avoir une grossesse à haut risque
  • Avoir un problème de santé ou prendre des médicaments qui empêchent l'allaitement
  • Avoir des problèmes de communication (problèmes de vision, d'audition, d'élocution, de langage)
  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Hystérectomie après césarienne
  • Il existe un obstacle qui empêche le bébé d'être avec la mère ou d'être dans l'unité de soins intensifs néonatals
  • Avoir une condition/maladie qui vous empêche de pratiquer des pratiques de pleine conscience (exercices de respiration, scan corporel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de programmes d'allaitement maternel basé sur la pleine conscience
Les participants au groupe expérimental recevront le programme d'allaitement maternel basé sur la pleine conscience, qui se compose de six séances de 30 minutes en 0 à 72 heures. Ils seront également invités à remplir un formulaire d'information personnelle. En plus des séances de l'hôpital, le matériel éducatif, y compris les demandes à domicile et les enregistrements audio, sera envoyé via WhatsApp après la libération. Au cours de la première semaine après la sortie, des conseils seront fournis par téléphone sur la poursuite des pratiques basées sur la pleine conscience, la poursuite de l'allaitement maternel et les problèmes liés à l'allaitement maternel, et l'observation de l'échelle de l'allaitement " Continuité de l'allaitement maternel la 1ère semaine, 2e mois, 4e mois et 6e mois.
Le programme d'allaitement basé sur la pleine conscience comprendra la structure et l'anatomie du sein et la production de lait, la teneur en lait maternel, les bienfaits du lait maternel, les soins mammaires, la fréquence et la durée de l'allaitement, la position correcte et confortable pour l'allaitement, les effets du stress sur les hormones de lactation et production de lait, lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé sur la durée et la continuité de l'allaitement, heure de début de l'alimentation complémentaire, informations générales sur les recommandations, informations générales sur l'allaitement maternel avec sensibilisation, mentionnant son objectif et le déroulement du programme, et comprenant des pratiques formelles et informelles telles que des exercices de sensibilisation à la respiration. , en remarquant le pilote automatique, la méditation couchée/assise, les exercices de scan corporel et la pratique consciente de l'allaitement.
Aucune intervention: Groupe témoin
Une fois que les femmes du groupe témoin ont été informées de l'étude et ont donné leur consentement, elles rempliront un formulaire d'information personnelle, puis elles recevront un soutien de routine d'allaitement et des soins hospitaliers standard. Le groupe témoin sera administré à l'échelle d'attitude d'alimentation du nourrisson de l'Iowa et à l'échelle de l'allaitement maternel par téléphone au mois 2 et au formulaire de suivi de l'alimentation du nourrisson aux semaines 1, mois 2, mois 4 et mois 6.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'allaitement conscient (MIND-BFS)
Délai: Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience

Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement post-partum chez les femmes ayant subi une césarienne.

L'échelle d'allaitement Mindful Breastfeeding (MIND-BFS) est un instrument composé de 9 éléments qui évalue la pratique de l'allaitement maternel basée sur la pleine conscience pendant la période post-partum. L'échelle est unidimensionnelle et développée au format Likert en 5 points. Les réponses aux items de l'échelle varient de (1) toujours (5) jamais. Le score total obtenu sur l'échelle varie de 9 à 45, et à mesure que le score total obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de sensibilisation à l'allaitement maternel augmente. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,83.

Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience
Échelle d'attitude alimentaire des nourrissons de l'Iowa (IIFAS)
Délai: Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience

Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur l'attitude d'allaitement post-partum chez les femmes ayant subi une césarienne.

L'Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) visait à évaluer les attitudes des femmes à l'égard de l'allaitement maternel et à prédire la durée de l'allaitement et le choix de la méthode d'alimentation du nourrisson. L’échelle comprend 17 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). L'échelle comprend 9 éléments positifs sur l'allaitement maternel et 8 éléments positifs sur l'alimentation artificielle, ces derniers étant notés de manière inversée (1=5, 2=4, 4=2 et 5=1). Le score total d'attitude varie de 17 points (indiquant une attitude positive à l'égard de l'allaitement au biberon) à 85 points (indiquant une attitude positive à l'égard de l'allaitement maternel).

Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de suivi du nourrisson
Délai: 1ère semaine, 2ème mois, 4ème mois et 6ème mois après la naissance
Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la continuité de l'allaitement chez les femmes ayant subi une césarienne. Il s'agit d'un formulaire de 7 questions conçu par le chercheur pour évaluer la continuité de l'allaitement à des intervalles de temps spécifiques, comprenant des questions telles que la prise de poids adéquate du bébé, le statut de l'allaitement et la méthode d'alimentation.
1ère semaine, 2ème mois, 4ème mois et 6ème mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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