- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252311
L'effet du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience chez les mères après un accouchement par césarienne
L'effet du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement et l'attitude en matière d'allaitement chez les mères après un accouchement par césarienne : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Turquie (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turquie (Türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Avoir eu une césarienne à 37 semaines ou plus de gestation
- Ayant été hospitalisé au Centre d'application et de recherche en santé de l'Université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar, clinique de gynécologie et d'obstétrique
- Avoir un bébé unique et en bonne santé (pas de grossesse multiple)
- Avoir terminé au moins l'école primaire
- Pouvoir communiquer en turc par téléphone grâce à l'application WhatsApp
- Le bébé est avec la mère
Critère d'exclusion:
- Avoir une grossesse à haut risque
- Avoir un problème de santé ou prendre des médicaments qui empêchent l'allaitement
- Avoir des problèmes de communication (problèmes de vision, d'audition, d'élocution, de langage)
- Avoir une maladie psychiatrique
- Hystérectomie après césarienne
- Il existe un obstacle qui empêche le bébé d'être avec la mère ou d'être dans l'unité de soins intensifs néonatals
- Avoir une condition/maladie qui vous empêche de pratiquer des pratiques de pleine conscience (exercices de respiration, scan corporel)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de programmes d'allaitement maternel basé sur la pleine conscience
Les participants au groupe expérimental recevront le programme d'allaitement maternel basé sur la pleine conscience, qui se compose de six séances de 30 minutes en 0 à 72 heures.
Ils seront également invités à remplir un formulaire d'information personnelle.
En plus des séances de l'hôpital, le matériel éducatif, y compris les demandes à domicile et les enregistrements audio, sera envoyé via WhatsApp après la libération.
Au cours de la première semaine après la sortie, des conseils seront fournis par téléphone sur la poursuite des pratiques basées sur la pleine conscience, la poursuite de l'allaitement maternel et les problèmes liés à l'allaitement maternel, et l'observation de l'échelle de l'allaitement " Continuité de l'allaitement maternel la 1ère semaine, 2e mois, 4e mois et 6e mois.
|
Le programme d'allaitement basé sur la pleine conscience comprendra la structure et l'anatomie du sein et la production de lait, la teneur en lait maternel, les bienfaits du lait maternel, les soins mammaires, la fréquence et la durée de l'allaitement, la position correcte et confortable pour l'allaitement, les effets du stress sur les hormones de lactation et production de lait, lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé sur la durée et la continuité de l'allaitement, heure de début de l'alimentation complémentaire, informations générales sur les recommandations, informations générales sur l'allaitement maternel avec sensibilisation, mentionnant son objectif et le déroulement du programme, et comprenant des pratiques formelles et informelles telles que des exercices de sensibilisation à la respiration. , en remarquant le pilote automatique, la méditation couchée/assise, les exercices de scan corporel et la pratique consciente de l'allaitement.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Une fois que les femmes du groupe témoin ont été informées de l'étude et ont donné leur consentement, elles rempliront un formulaire d'information personnelle, puis elles recevront un soutien de routine d'allaitement et des soins hospitaliers standard.
Le groupe témoin sera administré à l'échelle d'attitude d'alimentation du nourrisson de l'Iowa et à l'échelle de l'allaitement maternel par téléphone au mois 2 et au formulaire de suivi de l'alimentation du nourrisson aux semaines 1, mois 2, mois 4 et mois 6.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'allaitement conscient (MIND-BFS)
Délai: Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience
|
Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la sensibilisation à l'allaitement post-partum chez les femmes ayant subi une césarienne. L'échelle d'allaitement Mindful Breastfeeding (MIND-BFS) est un instrument composé de 9 éléments qui évalue la pratique de l'allaitement maternel basée sur la pleine conscience pendant la période post-partum. L'échelle est unidimensionnelle et développée au format Likert en 5 points. Les réponses aux items de l'échelle varient de (1) toujours (5) jamais. Le score total obtenu sur l'échelle varie de 9 à 45, et à mesure que le score total obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de sensibilisation à l'allaitement maternel augmente. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,83. |
Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience
|
|
Échelle d'attitude alimentaire des nourrissons de l'Iowa (IIFAS)
Délai: Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience
|
Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur l'attitude d'allaitement post-partum chez les femmes ayant subi une césarienne. L'Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) visait à évaluer les attitudes des femmes à l'égard de l'allaitement maternel et à prédire la durée de l'allaitement et le choix de la méthode d'alimentation du nourrisson. L’échelle comprend 17 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord). L'échelle comprend 9 éléments positifs sur l'allaitement maternel et 8 éléments positifs sur l'alimentation artificielle, ces derniers étant notés de manière inversée (1=5, 2=4, 4=2 et 5=1). Le score total d'attitude varie de 17 points (indiquant une attitude positive à l'égard de l'allaitement au biberon) à 85 points (indiquant une attitude positive à l'égard de l'allaitement maternel). |
Au cours du 2ème mois après la mise en œuvre du programme d'allaitement basé sur la pleine conscience
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire de suivi du nourrisson
Délai: 1ère semaine, 2ème mois, 4ème mois et 6ème mois après la naissance
|
Évaluation de l'effet d'un programme d'allaitement basé sur la pleine conscience sur la continuité de l'allaitement chez les femmes ayant subi une césarienne.
Il s'agit d'un formulaire de 7 questions conçu par le chercheur pour évaluer la continuité de l'allaitement à des intervalles de temps spécifiques, comprenant des questions telles que la prise de poids adéquate du bébé, le statut de l'allaitement et la méthode d'alimentation.
|
1ère semaine, 2ème mois, 4ème mois et 6ème mois après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizU-HF-SB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .