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O efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness em mães após parto cesáreo

24 de junho de 2026 atualizado por: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

O efeito do programa de amamentação baseado na atenção plena na conscientização sobre a amamentação e na atitude de amamentar em mães após parto cesáreo: um estudo controlado randomizado

O estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para determinar o efeito do Programa de Amamentação Baseada em Mindfulness na consciência da amamentação materna, atitudes de amamentação e continuação da amamentação entre mães que deram à luz por cesariana. O estudo avaliará a eficácia do programa de Amamentação Baseada em Mindfulness usando a "Escala de Amamentação Mindful" e "Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa". A pesquisa utilizará métodos de randomização estratificada e simples. Os dados da pesquisa serão coletados de mães que deram à luz por cesariana na clínica de ginecologia do Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar entre abril de 2024 e dezembro de 2025.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A amamentação é uma forma ideal de nutrição que tem implicações importantes para a saúde das mães, dos bebês e da sociedade. Além dos seus efeitos benéficos na saúde biopsicossocial, também contribui para o desenvolvimento social em termos económicos. Devido aos poderosos efeitos da amamentação, vários estudos, práticas e orientações foram organizados para o início e manutenção da amamentação. A Organização Mundial da Saúde recomenda o início da amamentação na primeira hora após o nascimento, a amamentação exclusiva durante os primeiros 6 meses e a continuação da amamentação com alimentos complementares até os 2 anos de idade. Contudo, na Turquia, a amamentação exclusiva durante os primeiros 6 meses é de 41% e a duração média da amamentação é de 16,7 meses. Embora a maioria das mulheres esteja disposta e seja capaz de amamentar, existem vários factores que afectam o início e a continuação da amamentação. Estudos sobre as dificuldades em iniciar e manter a amamentação podem retratar a amamentação principalmente como um comportamento desafiador e exigente, em vez de um ato recíproco que proporciona uma troca emocional positiva tanto para o bebé como para a mãe. A amamentação baseada na atenção plena envolve focar no momento presente e vivenciar a amamentação momento a momento. Essa abordagem se baseia na ideia de que a amamentação é um momento de relaxamento da mãe e do bebê e é um processo natural. Acredita-se que a amamentação baseada na atenção plena pode ter efeitos positivos. Embora existam estudos na literatura internacional sobre os efeitos das práticas de mindfulness durante a gravidez na amamentação, intervenções de educação para o parto baseadas em mindfulness, transição para a maternidade baseada em mindfulness e os efeitos das práticas baseadas em mindfulness na autoeficácia materna, nenhum estudo avaliaram o efeito de um programa de amamentação baseado em mindfulness na atitude e consciência sobre amamentação após uma cesariana. Este estudo randomizado e controlado foi planejado para investigar o efeito de um programa de amamentação estruturado baseado na atenção plena na conscientização sobre a amamentação e na atitude de amamentar após cesariana. Para determinar o tamanho da amostra, 70 grupos experimentais e 70 grupos de controle foram determinados como suficientes de acordo com a análise de poder realizada usando o programa G*Power versão 3.1 quando o nível de erro tipo I (α)=0,05 e o poder do estudo foi aceito como 0,90. Considerando que as mulheres não puderam receber treinamento adequado devido à dor e ao efeito anestésico após a cesariana, foram planejadas sessões com duração de 30 minutos em horários em que elas se sentissem confortáveis ​​e prontas, dentro de 0-72 horas. As mulheres do grupo experimental serão treinadas duas vezes ao dia durante 3 dias e um total de 6 sessões de programa de amamentação baseado em mindfulness serão implementadas, enquanto o grupo de controle receberá informações gerais sobre a técnica correta de amamentação, duração e cuidados com as mamas. uma vez. Os dados da pesquisa serão coletados por meio de Formulário de Informações Pessoais, incluindo características sociodemográficas, Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa, Escala de Amamentação Consciente e Formulário de Acompanhamento de Alimentação Infantil. Como resultado do estudo, espera-se que a conscientização sobre a amamentação, os escores de atitude em relação à amamentação e a continuidade da amamentação do grupo experimental sejam maiores do que os do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turquia (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turquia (Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Ter feito uma cesariana com 37 semanas ou mais de gestação
  • Tendo sido hospitalizado no Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia
  • Ter um bebê único e saudável (sem gravidez múltipla)
  • Ter concluído pelo menos o ensino primário
  • Ser capaz de se comunicar em turco por telefone usando o aplicativo WhatsApp
  • O bebê está com a mãe

Critério de exclusão:

  • Ter uma gravidez de alto risco
  • Ter um problema de saúde ou tomar medicamentos que impeçam a amamentação
  • Ter problemas de comunicação (problemas de visão, audição, fala, linguagem)
  • Ter uma doença psiquiátrica
  • Histerectomia após cesariana
  • Existe algum obstáculo que impede o bebê de ficar com a mãe ou na unidade de terapia intensiva neonatal
  • Ter uma condição/doença que o impeça de praticar práticas de atenção plena (exercícios respiratórios, varredura corporal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de programas de amamentação baseado em atenção plena
Os participantes do grupo experimental receberão o programa de amamentação baseado em atenção plena, que consiste em seis sessões de 30 minutos dentro de 0 a 72 horas. Eles também serão solicitados a concluir um formulário de informações pessoais. Além das sessões hospitalares, os materiais educacionais, incluindo aplicações domésticos e gravações de áudio, serão enviados via WhatsApp após a alta. Durante a primeira semana após a alta, o aconselhamento será fornecido por telefone sobre a continuação das práticas baseadas na atenção plena, a continuação da amamentação e os problemas relacionados à amamentação e referência ao centro de saúde em caso de problemas ", a escala de atitude de alimentação de Iowa, por meio de uma escala de atitude de" Finalmente, a "Finalmente a amamentação", que será utilizada por meio de um "Finalmente a base de pesquisa e finalmente a formação de pesquisa e finalmente a" Finalmente a amamentação ". A continuidade da amamentação na 1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês.
O Programa de Amamentação Baseado em Mindfulness consistirá na estrutura e anatomia da mama e na produção de leite, conteúdo do leite materno, benefícios do leite materno, cuidados com as mamas, frequência e duração da amamentação, posição correta e confortável para amamentar, efeitos do estresse nos hormônios da lactação e produção de leite, diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre duração e continuidade da amamentação, momento de início da alimentação complementar informações gerais sobre recomendações, informações gerais sobre amamentação com consciência, mencionando sua finalidade e fluxo do programa, e inclui práticas formais e informais, como exercícios de conscientização respiratória , observando o piloto automático, meditação deitada/sentada, exercícios de varredura corporal e prática consciente de amamentação.
Sem intervenção: Grupo de controle
Depois que as mulheres do grupo de controle foram informadas sobre o estudo e deram seu consentimento, elas concluirão um formulário de informações pessoais e, em seguida, receberão suporte de amamentação rotineira e atendimento hospitalar padrão. O grupo de controle receberá a escala de atitude de alimentação infantil de Iowa e a escala consciente de amamentação por entrevista por telefone no mês 2 e o formulário de acompanhamento para alimentação infantil na semana 1, mês 2, mês 4 e mês 6.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS)
Prazo: No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness

Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na consciência da amamentação pós-parto em mulheres submetidas a cesariana.

A Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS), é um instrumento de 9 itens que avalia a prática de amamentação baseada na atenção plena no período pós-parto. A escala é unidimensional e desenvolvida em formato Likert de 5 pontos. As respostas aos itens da escala variam de (1) sempre (5) nunca. A pontuação total obtida na escala varia de 9 a 45, e à medida que a pontuação total obtida na escala aumenta, o nível de consciência sobre a amamentação aumenta. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,83.

No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness
Escala de atitude alimentar infantil de Iowa (IIFAS)
Prazo: No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness

Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na atitude de amamentação pós-parto em mulheres submetidas a cesariana.

A Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS) deveria avaliar as atitudes das mulheres em relação à amamentação e prever a duração da amamentação e a escolha do método de alimentação infantil. A escala é composta por 17 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A escala inclui 9 itens positivos sobre amamentação e 8 itens positivos sobre alimentação com fórmula, sendo este último pontuado inversamente (1=5, 2=4, 4=2 e 5=1). A pontuação total da atitude varia de 17 pontos (indicando uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 pontos (indicando uma atitude positiva em relação à amamentação).

No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Acompanhamento Infantil
Prazo: 1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês após o nascimento
Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na continuidade da amamentação em mulheres submetidas a cesariana. Este é um formulário de 7 perguntas elaborado pela pesquisadora para avaliar a continuidade da amamentação em intervalos de tempo específicos, incluindo questões como ganho de peso adequado do bebê, estado de amamentação e método de alimentação
1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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