- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252311
O efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness em mães após parto cesáreo
O efeito do programa de amamentação baseado na atenção plena na conscientização sobre a amamentação e na atitude de amamentar em mães após parto cesáreo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dörtyol
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Afyonkarahisar, Dörtyol, Turquia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquia (Türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Ter feito uma cesariana com 37 semanas ou mais de gestação
- Tendo sido hospitalizado no Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia
- Ter um bebê único e saudável (sem gravidez múltipla)
- Ter concluído pelo menos o ensino primário
- Ser capaz de se comunicar em turco por telefone usando o aplicativo WhatsApp
- O bebê está com a mãe
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez de alto risco
- Ter um problema de saúde ou tomar medicamentos que impeçam a amamentação
- Ter problemas de comunicação (problemas de visão, audição, fala, linguagem)
- Ter uma doença psiquiátrica
- Histerectomia após cesariana
- Existe algum obstáculo que impede o bebê de ficar com a mãe ou na unidade de terapia intensiva neonatal
- Ter uma condição/doença que o impeça de praticar práticas de atenção plena (exercícios respiratórios, varredura corporal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programas de amamentação baseado em atenção plena
Os participantes do grupo experimental receberão o programa de amamentação baseado em atenção plena, que consiste em seis sessões de 30 minutos dentro de 0 a 72 horas.
Eles também serão solicitados a concluir um formulário de informações pessoais.
Além das sessões hospitalares, os materiais educacionais, incluindo aplicações domésticos e gravações de áudio, serão enviados via WhatsApp após a alta.
Durante a primeira semana após a alta, o aconselhamento será fornecido por telefone sobre a continuação das práticas baseadas na atenção plena, a continuação da amamentação e os problemas relacionados à amamentação e referência ao centro de saúde em caso de problemas ", a escala de atitude de alimentação de Iowa, por meio de uma escala de atitude de" Finalmente, a "Finalmente a amamentação", que será utilizada por meio de um "Finalmente a base de pesquisa e finalmente a formação de pesquisa e finalmente a" Finalmente a amamentação ". A continuidade da amamentação na 1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês.
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O Programa de Amamentação Baseado em Mindfulness consistirá na estrutura e anatomia da mama e na produção de leite, conteúdo do leite materno, benefícios do leite materno, cuidados com as mamas, frequência e duração da amamentação, posição correta e confortável para amamentar, efeitos do estresse nos hormônios da lactação e produção de leite, diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre duração e continuidade da amamentação, momento de início da alimentação complementar informações gerais sobre recomendações, informações gerais sobre amamentação com consciência, mencionando sua finalidade e fluxo do programa, e inclui práticas formais e informais, como exercícios de conscientização respiratória , observando o piloto automático, meditação deitada/sentada, exercícios de varredura corporal e prática consciente de amamentação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Depois que as mulheres do grupo de controle foram informadas sobre o estudo e deram seu consentimento, elas concluirão um formulário de informações pessoais e, em seguida, receberão suporte de amamentação rotineira e atendimento hospitalar padrão.
O grupo de controle receberá a escala de atitude de alimentação infantil de Iowa e a escala consciente de amamentação por entrevista por telefone no mês 2 e o formulário de acompanhamento para alimentação infantil na semana 1, mês 2, mês 4 e mês 6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS)
Prazo: No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness
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Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na consciência da amamentação pós-parto em mulheres submetidas a cesariana. A Escala de Amamentação Consciente (MIND-BFS), é um instrumento de 9 itens que avalia a prática de amamentação baseada na atenção plena no período pós-parto. A escala é unidimensional e desenvolvida em formato Likert de 5 pontos. As respostas aos itens da escala variam de (1) sempre (5) nunca. A pontuação total obtida na escala varia de 9 a 45, e à medida que a pontuação total obtida na escala aumenta, o nível de consciência sobre a amamentação aumenta. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,83. |
No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness
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Escala de atitude alimentar infantil de Iowa (IIFAS)
Prazo: No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness
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Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na atitude de amamentação pós-parto em mulheres submetidas a cesariana. A Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa (IIFAS) deveria avaliar as atitudes das mulheres em relação à amamentação e prever a duração da amamentação e a escolha do método de alimentação infantil. A escala é composta por 17 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A escala inclui 9 itens positivos sobre amamentação e 8 itens positivos sobre alimentação com fórmula, sendo este último pontuado inversamente (1=5, 2=4, 4=2 e 5=1). A pontuação total da atitude varia de 17 pontos (indicando uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 pontos (indicando uma atitude positiva em relação à amamentação). |
No 2º mês após a implementação do programa de amamentação baseado em mindfulness
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Acompanhamento Infantil
Prazo: 1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês após o nascimento
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Avaliação do efeito do programa de amamentação baseado em mindfulness na continuidade da amamentação em mulheres submetidas a cesariana.
Este é um formulário de 7 perguntas elaborado pela pesquisadora para avaliar a continuidade da amamentação em intervalos de tempo específicos, incluindo questões como ganho de peso adequado do bebê, estado de amamentação e método de alimentação
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1ª semana, 2º mês, 4º mês e 6º mês após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizU-HF-SB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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