- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252311
Effekten av mindfulness-basert ammeprogram hos mødre etter keisersnitt
Effekten av mindfulness-basert ammeprogram på ammebevissthet og ammeholdning hos mødre etter keisersnitt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Tyrkia (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Tyrkia (Türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Etter å ha tatt keisersnitt ved 37 uker eller mer av svangerskapet
- Etter å ha vært innlagt ved Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Gynecology and Obstetrics Clinic
- Å ha en singel og sunn baby (ingen flerlingsgraviditet)
- Etter å ha fullført minst grunnskolen
- Å kunne kommunisere på tyrkisk via telefon ved hjelp av WhatsApp-applikasjonen
- Babyen er hos moren
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en høyrisikograviditet
- Har en medisinsk tilstand eller tar medisiner som hindrer amming
- Har kommunikasjonsproblemer (syn, hørsel, tale, språkproblemer)
- Å ha en psykiatrisk sykdom
- Hysterektomi etter keisersnitt
- Det er en hindring som hindrer babyen i å være sammen med moren eller være på nyfødtintensivavdelingen
- Å ha en tilstand/sykdom som hindrer deg i å gjøre oppmerksomhet (pusteøvelser, kroppsskanning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert ammingsprogramgruppe
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta det mindfulness-baserte ammingsprogrammet, som består av seks 30-minutters økter innen 0-72 timer.
De vil også bli bedt om å fylle ut et skjema for personlig informasjon.
I tillegg til sykehusøktene, vil utdanningsmateriell, inkludert hjemmeapplikasjoner og lydopptak, bli sendt via WhatsApp etter utskrivning.
During the first week after discharge, counselling will be provided by phone on the continuation of mindfulness-based practices, continuation of breastfeeding and problems related to breastfeeding, and referral to the health facility in case of problems, "Iowa Infant Feeding Attitude Scale" and "Mindful Breastfeeding Scale" will be administered by phone call in the 2nd month and finally the "Infant Feeding Follow-up Form" prepared by the researcher based on the literature will be Brukes til å vurdere kontinuiteten til amming i 1. uken, 2. måned, 4. måned og 6. måned.
|
Mindfulness-basert ammeprogram vil bestå av struktur og anatomi av bryst- og melkeproduksjonen, innhold av morsmelk, fordeler med morsmelk, brystpleie, hyppighet og varighet av amming, korrekt og komfortabel posisjon for amming, effekter av stress på ammingshormoner og melkeproduksjon, Verdens helseorganisasjons retningslinjer for varighet og kontinuitet av amming, tid for å starte komplementær mating generell informasjon om anbefalinger, Generell informasjon om amming med bevissthet, omtale av formålet og programflyten, og det inkluderer formell og uformell praksis som pustebevissthetsøvelser , legge merke til autopiloten, liggende/sittende meditasjon, kroppsskanningsøvelser og oppmerksom ammetrening.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at kvinnene i kontrollgruppen har blitt informert om studien og har gitt sitt samtykke, vil de fylle ut et skjema for personlig informasjon, og deretter vil de motta rutinemessig ammestøtte og standard sykehusomsorg.
Kontrollgruppen vil bli administrert Iowa Infant Feeding Attitude Scale og den omtenksomme ammeskalaen via telefonintervju på måned 2 og spedbarnsfôringsoppfølgingsskjemaet på uke 1, måned 2, måned 4 og måned 6.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS)
Tidsramme: I den 2. måneden etter implementering av det mindfulness-baserte ammeprogrammet
|
Evaluering av effekten av mindfulness-basert ammeprogram på postpartum ammebevissthet hos kvinner som gjennomgikk keisersnitt. Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS), er et 9-elements instrument som vurderer mindfulness-basert ammepraksis i postpartumperioden. Skalaen er endimensjonal og utviklet i 5-punkts Likert-format. Svarene på skalaelementene varierer fra (1) alltid (5) aldri. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer fra 9 til 45, og etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av ammebevissthet. Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,83. |
I den 2. måneden etter implementering av det mindfulness-baserte ammeprogrammet
|
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Tidsramme: I den 2. måneden etter implementering av det mindfulness-baserte ammeprogrammet
|
Evaluering av effekten av mindfulness-basert ammeprogram på postpartum ammeholdning hos kvinner som gjennomgikk keisersnitt. Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) skulle vurdere kvinners holdninger til amming og forutsi varigheten av ammingen og valg av spedbarnsfôringsmetode. Skalaen består av 17 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaen inkluderer 9 positive elementer om amming og 8 positive elementer om formelfôring, hvor sistnevnte er omvendt scoret (1=5, 2=4, 4=2 og 5=1). Den totale holdningspoengsummen varierer fra 17 poeng (som indikerer en positiv holdning til flaskemating) til 85 poeng (som indikerer en positiv holdning til amming). |
I den 2. måneden etter implementering av det mindfulness-baserte ammeprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsoppfølgingsskjema
Tidsramme: 1. uke, 2. måned, 4. måned og 6. måned etter fødsel
|
Evaluering av effekten av mindfulness-basert ammeprogram på kontinuiteten i ammingen hos kvinner som gjennomgikk keisersnitt.
Dette er et 7-spørsmålsskjema designet av forskeren for å vurdere kontinuiteten til amming ved bestemte tidsintervaller, inkludert spørsmål som tilstrekkelig vektøkning av babyen, ammestatus og fôringsmetode
|
1. uke, 2. måned, 4. måned og 6. måned etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizU-HF-SB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .