- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252311
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stillprogramms bei Müttern nach einer Kaiserschnitt-Entbindung
Die Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stillprogramms auf das Stillbewusstsein und die Stilleinstellung bei Müttern nach einer Kaiserschnitt-Entbindung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dörtyol
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Afyonkarahisar, Dörtyol, Türkei (türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Türkei (türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt,
- Ich hatte in der 37. Schwangerschaftswoche oder länger einen Kaiserschnitt
- Krankenhausaufenthalt im Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrum der Universität Afyonkarahisar Health Sciences, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
- Ein einzelnes und gesundes Baby bekommen (keine Mehrlingsschwangerschaft)
- Mindestens die Grundschule abgeschlossen haben
- Mit der WhatsApp-Anwendung telefonisch auf Türkisch kommunizieren können
- Das Baby ist bei der Mutter
Ausschlusskriterien:
- Eine Risikoschwangerschaft haben
- Eine Krankheit haben oder Medikamente einnehmen, die das Stillen verhindern
- Kommunikationsprobleme haben (Seh-, Hör-, Sprach-, Sprachprobleme)
- Eine psychiatrische Erkrankung haben
- Hysterektomie nach Kaiserschnitt
- Es gibt ein Hindernis, das verhindert, dass das Baby bei der Mutter ist oder auf der Neugeborenen-Intensivstation liegt
- Sie haben eine Erkrankung/Krankheit, die Sie daran hindert, Achtsamkeitsübungen durchzuführen (Atemübungen, Körperscans).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stillprogrammgruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten das Achtsamkeitsbasis-Stillprogramm, das innerhalb von 0 bis 72 Stunden aus sechs 30-minütigen Sitzungen besteht.
Sie werden auch gebeten, ein Formular für persönliche Informationen auszufüllen.
Zusätzlich zu den Krankenhaussitzungen werden Bildungsmaterialien, einschließlich Hausanwendungen und Audioaufzeichnungen, nach der Entlassung über WhatsApp gesendet.
In der ersten Woche nach der Entlassung wird die Beratung telefonisch über die Fortsetzung von Achtsamkeitsbasis, die Fortsetzung des Stillens und die Probleme im Zusammenhang mit dem Stillen und die Überweisung an die Gesundheitseinrichtung, die Iowa-Säuglings-Fütterungsskala und "Achtsamen Stillensskala", die mit dem Intelligenzmonat verabreicht werden. Die Literatur zum Intelligenz. Die Nachbefugnis von "Achtsamen Stillen" wird das. Die "Mindful-Still-Skala" verabreicht. Kontinuität des Stillens in der 1. Woche, dem 2. Monat, dem 4. Monat und dem 6. Monat.
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Das auf Achtsamkeit basierende Stillprogramm umfasst die Struktur und Anatomie der Brust und die Milchproduktion, den Muttermilchgehalt, die Vorteile der Muttermilch, die Brustpflege, die Häufigkeit und Dauer des Stillens, die richtige und bequeme Stillposition, die Auswirkungen von Stress auf die Laktationshormone usw Milchproduktion, Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation zu Dauer und Kontinuität des Stillens, Zeitpunkt für den Beginn der Beikost, allgemeine Informationen zu Empfehlungen, allgemeine Informationen zum bewussten Stillen, Erwähnung seines Zwecks und Programmablaufs, und es umfasst formelle und informelle Praktiken wie Atemübungen , das Bemerken des Autopiloten, die Meditation im Liegen/Sitzen, Übungen zum Körperscannen und achtsame Stillübungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Frauen in der Kontrollgruppe über die Studie informiert wurden und ihre Zustimmung eingereicht haben, werden sie ein Formular für persönliche Informationen ausfüllen und dann routinemäßige Stillunterstützung und Standard -Krankenhausversorgung erhalten.
Der Kontrollgruppe wird die Iowa Infant Feeding Atttiting Scale und die Mindful Still-Skala telefonisch telefonisch im Monat 2 und das Follow-up-Formular für Säuglinge in Woche 1, Monat 2, Monat 4 und Monat 6 verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für achtsames Stillen (MIND-BFS)
Zeitfenster: Im 2. Monat nach Umsetzung des achtsamkeitsbasierten Stillprogramms
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Bewertung der Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stillprogramms auf das Stillbewusstsein nach der Geburt bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen hatten. Die Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) ist ein 9-Punkte-Instrument, das die auf Achtsamkeit basierende Stillpraxis in der Zeit nach der Geburt bewertet. Die Skala ist eindimensional und im 5-Punkte-Likert-Format entwickelt. Die Antworten auf die Skalenitems variieren von (1) immer (5) nie. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 45, und je höher die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl ist, desto größer ist das Bewusstsein für das Stillen. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,83. |
Im 2. Monat nach Umsetzung des achtsamkeitsbasierten Stillprogramms
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Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Zeitfenster: Im 2. Monat nach Umsetzung des achtsamkeitsbasierten Stillprogramms
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Bewertung der Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stillprogramms auf die Stilleinstellung nach der Geburt bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen hatten. Die Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) sollte die Einstellung von Frauen zum Stillen beurteilen und die Dauer des Stillens sowie die Wahl der Säuglingsernährungsmethode vorhersagen. Die Skala umfasst 17 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Skala umfasst 9 positive Items zum Stillen und 8 positive Items zur Säuglingsnahrung, wobei letztere umgekehrt bewertet werden (1=5, 2=4, 4=2 und 5=1). Die Gesamtbewertung der Einstellung reicht von 17 Punkten (was auf eine positive Einstellung zum Flaschenfüttern hinweist) bis 85 Punkten (was auf eine positive Einstellung zum Stillen hinweist). |
Im 2. Monat nach Umsetzung des achtsamkeitsbasierten Stillprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Nachsorge für Säuglinge
Zeitfenster: 1. Woche, 2. Monat, 4. Monat und 6. Monat nach der Geburt
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Bewertung der Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stillprogramms auf die Kontinuität des Stillens bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen hatten.
Hierbei handelt es sich um ein 7-Fragen-Formular, das vom Forscher entwickelt wurde, um die Kontinuität des Stillens in bestimmten Zeitintervallen zu beurteilen. Dazu gehören Fragen wie die angemessene Gewichtszunahme des Babys, der Stillstatus und die Fütterungsmethode
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1. Woche, 2. Monat, 4. Monat und 6. Monat nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AkdenizU-HF-SB-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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