Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek programu kojení založeného na všímavosti u matek po porodu císařským řezem

24. června 2026 aktualizováno: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

Vliv programu kojení založeného na všímavosti na povědomí o kojení a postoj ke kojení u matek po porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby určila účinek programu kojení založeného na všímavosti na informovanost matek o kojení, postoje ke kojení a pokračování v kojení u matek, které porodily císařským řezem. Studie vyhodnotí efektivitu programu Mindfulness-Based Breastfeeding pomocí „Mindful Breastfeeding Scale“ a „Iowa Infant Feeding Attitude Scale“. Výzkum bude využívat stratifikované a jednoduché randomizační metody. Údaje z výzkumu budou shromažďovány od matek, které porodily císařským řezem na gynekologické klinice zdravotnického aplikačního a výzkumného centra Afyonkarahisar Health Sciences University v období od dubna 2024 do prosince 2025.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kojení je ideální formou výživy, která má důležité důsledky pro zdraví matek, kojenců a společnosti. Kromě příznivých účinků na biopsychosociální zdraví přispívá také k sociálnímu rozvoji z ekonomického hlediska. Kvůli silným účinkům kojení byly organizovány různé studie, postupy a pokyny pro zahájení a udržení kojení. Světová zdravotnická organizace doporučuje zahájit kojení během první hodiny po porodu, výlučné kojení prvních 6 měsíců a pokračovat v kojení s příkrmy až do věku 2 let. V Turecku je však výlučné kojení prvních 6 měsíců 41 % a střední doba kojení je 16,7 měsíce. Přestože většina žen je ochotna a schopna kojit, existuje několik faktorů, které ovlivňují zahájení a pokračování kojení. Studie obtíží se zahájením a udržením kojení mohou vykreslovat kojení jako primárně náročné a náročné chování, spíše než reciproční akt, který poskytuje pozitivní emocionální výměnu jak pro dítě, tak pro matku. Kojení založené na všímavosti zahrnuje soustředění se na přítomný okamžik a prožívání kojení okamžik za okamžikem. Tento přístup je založen na myšlence, že kojení je čas, kdy se matka a dítě uvolní, a je to přirozený proces. Předpokládá se, že kojení založené na všímavosti může mít pozitivní účinky. Zatímco v mezinárodní literatuře existují studie o vlivu praktik mindfulness během těhotenství na kojení, intervencích při porodu založeném na všímavosti, přechodu k mateřství založenému na všímavosti a vlivu praktik založených na všímavosti na mateřskou vlastní účinnost, žádná studie hodnotili vliv programu kojení založeného na všímavosti na postoj ke kojení a povědomí po císařském řezu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla naplánována za účelem prozkoumat vliv programu strukturovaného kojení založeného na všímavosti na informovanost o kojení a postoj ke kojení po císařském řezu. Aby bylo možné určit velikost vzorku, bylo 70 experimentálních a 70 kontrolních skupin určeno jako dostatečné podle analýzy výkonu provedené pomocí programu G*Power verze 3.1, když úroveň chyby typu I (α)=0,05 a síla studie byla přijata jako 0,90. Vzhledem k tomu, že ženám nemohl být poskytnut odpovídající trénink kvůli bolesti a účinku anestezie po císařském řezu, byla sezení v délce 30 minut naplánována na hodiny, kdy se cítily pohodlně a připraveny během 0-72 hodin. Ženy v experimentální skupině budou trénovány dvakrát denně po dobu 3 dnů a bude realizováno celkem 6 sezení programu kojení založeného na všímavosti, zatímco kontrolní skupině budou poskytnuty obecné informace o správné technice kojení, délce trvání a péči o prsa. jednou. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací včetně sociodemografických charakteristik, stupnice postojů ke kojení v Iowě, stupnice všímavého kojení a formuláře sledování kojenců. V důsledku studie se očekává, že informovanost o kojení, skóre postojů ke kojení a kontinuita kojení u experimentální skupiny budou vyšší než u kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turecko (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turecko (Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Mít císařský řez ve 37. týdnu těhotenství nebo déle
  • Po hospitalizaci v Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center, Gynekologicko-porodnické klinice
  • Mít jediné a zdravé dítě (žádné vícečetné těhotenství)
  • Absolvování alespoň základní školy
  • Schopnost komunikovat v turečtině po telefonu pomocí aplikace WhatsApp
  • Dítě je s matkou

Kritéria vyloučení:

  • Mít rizikové těhotenství
  • Máte zdravotní stav nebo užíváte léky, které brání kojení
  • Máte problémy s komunikací (zrak, sluch, řeč, jazykové problémy)
  • Mít psychiatrické onemocnění
  • Hysterektomie po císařském řezu
  • Existuje překážka, která brání dítěti být s matkou nebo být na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  • Máte stav/nemoc, která vám brání v provádění cvičení všímavosti (dechová cvičení, skenování těla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina programu kojení založená na všímavosti
Účastníci experimentální skupiny obdrží program kojení založený na všímavosti, který se skládá ze šesti 30minutových sezení do 0-72 hodin. Budou také požádáni, aby vyplnili formulář osobních informací. Kromě nemocničních sezení budou vzdělávací materiály, včetně domácích aplikací a zvukových záznamů, po propuštění odesílány přes WhatsApp. Během prvního týdne po propuštění bude poskytováno poradenství telefonicky o pokračování praktik založených na všímavosti, pokračování kojení a problémů souvisejících s kojením a doporučením na zdravotnické zařízení v případě problémů, „Iowa kojence krmení“ a „měřítko„ všímavé kojení “bude podáno v druhém měsíci a bude se používat na základě postoje na základě zkoumání na základě zkoumání na základě zkoumání na základě zkoumání na základě literárního podoby na základě literárního postupu na základě literárního podoby na základě literárního podoby na základě literárního postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje na základě postoje, který je na základě postoje, který je na základě postoje, který je na základě postoje. Kontinuita kojení v 1. týdnu, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc.
Program kojení založeného na všímavosti se bude skládat ze struktury a anatomie prsu a tvorby mléka, obsahu mateřského mléka, přínosů mateřského mléka, péče o prsa, frekvence a délky kojení, správné a pohodlné polohy při kojení, vlivu stresu na laktační hormony a produkce mléka, pokyny Světové zdravotnické organizace o délce a kontinuitě kojení, čas začít s doplňkovým krmením obecné informace o doporučeních, obecné informace o kojení s vědomím, zmínka o jeho účelu a průběhu programu a zahrnuje formální a neformální praktiky, jako jsou cvičení uvědomování si dýchání , všímání si autopilota, meditace vleže/sedě, cvičení skenování těla a všímavá praxe kojení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co byly ženy v kontrolní skupině informovány o studii a daly svůj souhlas, vyplní formulář osobních údajů a poté obdrží rutinní podporu kojení a standardní nemocniční péči. Kontrolní skupinu bude podána stupnice postoje krmení kojenců a měřítko vědomého kojení telefonicky rozhovorem v měsíci 2 a formulář pro kojenecké krmení v 1. týdnu, 2, měsíci 4 a 6. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indful Breastfeeding Scale (MIND-BFS)
Časové okno: Ve 2. měsíci po zavedení programu kojení založeného na všímavosti

Hodnocení vlivu programu kojení založeného na všímavosti na informovanost o poporodním kojení u žen, které podstoupily císařský řez.

Mindful Breastfeeding Scale (MIND-BFS) je 9-položkový nástroj, který hodnotí praxi kojení založenou na všímavosti v poporodním období. Stupnice je jednorozměrná a vyvinutá v 5bodovém Likertově formátu. Odpovědi na položky škály se liší od (1) vždy (5) nikdy. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje od 9 do 45, a jak se celkové skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň informovanosti o kojení. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,83.

Ve 2. měsíci po zavedení programu kojení založeného na všímavosti
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS)
Časové okno: Ve 2. měsíci po zavedení programu kojení založeného na všímavosti

Hodnocení vlivu programu kojení založeného na všímavosti na postoj ke kojení po porodu u žen, které podstoupily císařský řez.

Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) měla hodnotit postoje žen ke kojení a předpovídat délku kojení a volbu způsobu výživy kojenců. Škála obsahuje 17 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Škála zahrnuje 9 pozitivních položek o kojení a 8 pozitivních položek o krmení umělou výživou, přičemž posledně jmenovaná má obrácené skóre (1=5, 2=4, 4=2 a 5=1). Celkové skóre postoje se pohybuje od 17 bodů (ukazuje pozitivní vztah ke krmení z láhve) do 85 bodů (ukazuje pozitivní postoj ke kojení).

Ve 2. měsíci po zavedení programu kojení založeného na všímavosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování kojenců
Časové okno: 1. týden, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc po porodu
Hodnocení vlivu programu kojení založeného na všímavosti na kontinuitu kojení u žen, které podstoupily císařský řez. Jedná se o formulář se 7 otázkami navržený výzkumníkem k posouzení kontinuity kojení v určitých časových intervalech, včetně otázek, jako je adekvátní přírůstek hmotnosti dítěte, stav kojení a způsob krmení.
1. týden, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit