Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu karmienia piersią opartego na uważności u matek po cięciu cesarskim

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Serife BUYUKOKUDAN, Akdeniz University

Wpływ programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość karmienia piersią i nastawienie do karmienia piersią u matek po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu określenie wpływu Programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość matek w zakresie karmienia piersią, nastawienie do karmienia piersią i kontynuację karmienia piersią wśród matek, które urodziły przez cesarskie cięcie. W badaniu zostanie oceniona skuteczność programu karmienia piersią opartego na uważności przy użyciu „Skali uważnego karmienia piersią” i „Skali nastawienia do karmienia niemowląt ze stanu Iowa”. W badaniu zostaną wykorzystane warstwowe i proste metody randomizacji. Dane badawcze będą zbierane od matek, które rodziły przez cesarskie cięcie w klinice ginekologicznej Centrum Aplikacji i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Afyonkarahisar Health Sciences w okresie od kwietnia 2024 r. do grudnia 2025 r.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Karmienie piersią jest idealną formą odżywiania, która ma ważne implikacje dla zdrowia matek, niemowląt i społeczeństwa. Oprócz korzystnego wpływu na zdrowie biopsychospołeczne, przyczynia się również do rozwoju społecznego pod względem ekonomicznym. Ze względu na silne skutki karmienia piersią zorganizowano różne badania, praktyki i wytyczne dotyczące rozpoczynania i utrzymywania karmienia piersią. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu pierwszej godziny po urodzeniu, wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy i kontynuowanie karmienia piersią pokarmami uzupełniającymi do 2. roku życia. Jednakże w Turcji wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy wynosi 41%, a średni czas karmienia piersią wynosi 16,7 miesiąca. Chociaż większość kobiet chce i jest w stanie karmić piersią, istnieje kilka czynników, które wpływają na rozpoczęcie i kontynuację karmienia piersią. Badania dotyczące trudności w rozpoczynaniu i utrzymywaniu karmienia piersią mogą przedstawiać karmienie piersią przede wszystkim jako zachowanie wymagające i wymagające, a nie działanie wzajemne, które zapewnia pozytywną wymianę emocjonalną zarówno u niemowlęcia, jak i matki. Karmienie piersią oparte na uważności polega na skupianiu się na chwili obecnej i doświadczaniu karmienia piersią chwila po chwili. Podejście to opiera się na założeniu, że karmienie piersią to czas relaksu dla matki i dziecka, będący naturalnym procesem. Uważa się, że karmienie piersią oparte na uważności może przynieść pozytywne skutki. Chociaż w literaturze międzynarodowej istnieją badania na temat wpływu praktyk uważności podczas ciąży na karmienie piersią, interwencje w zakresie edukacji rodzenia opartej na uważności, przejście do macierzyństwa opartego na uważności oraz wpływu praktyk opartych na uważności na poczucie własnej wartości matki, żadne badanie nie wykazało ocenili wpływ programu karmienia piersią opartego na uważności na postawę i świadomość karmienia piersią po cięciu cesarskim. To randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie wpływu zorganizowanego programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość karmienia piersią i nastawienie do karmienia piersią po cięciu cesarskim. W celu określenia liczebności próby uznano, że wystarczające jest 70 grup eksperymentalnych i 70 grup kontrolnych, zgodnie z analizą mocy przeprowadzoną przy użyciu programu G*Power w wersji 3.1, gdy poziom błędu I rodzaju (α) = 0,05 a moc badania przyjęto jako 0,90. Biorąc pod uwagę, że kobietom nie można było zapewnić odpowiedniego szkolenia ze względu na ból i efekt znieczulenia po cięciu cesarskim, sesje trwające 30 minut zaplanowano w godzinach, w których czuły się komfortowo i gotowe w ciągu 0-72 godzin. Kobiety z grupy eksperymentalnej będą szkolone dwa razy dziennie przez 3 dni i łącznie zostanie zrealizowanych 6 sesji programu karmienia piersią opartego na uważności, natomiast grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje na temat prawidłowej techniki karmienia piersią, czasu trwania i pielęgnacji piersi raz. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu Formularza danych osobowych, obejmującego charakterystykę socjodemograficzną, Skalę postaw wobec karmienia niemowląt stanu Iowa, Skalę uważnego karmienia piersią i Formularz uzupełniający dotyczący karmienia niemowląt. W wyniku badania oczekuje się, że świadomość karmienia piersią, wyniki postaw karmiących piersią i ciągłość karmienia piersią w grupie eksperymentalnej będą wyższe niż w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dörtyol
      • Afyonkarahisar, Dörtyol, Turcja (Türkiye), 03030
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turcja (Türkiye)
        • AFSU Health Research and Application Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Po cięciu cesarskim w 37. tygodniu ciąży lub później
  • Po hospitalizacji w Afyonkarahisar Health Sciences University Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych, Klinika Ginekologii i Położnictwa
  • Posiadanie jednego i zdrowego dziecka (bez ciąży mnogiej)
  • Ukończone co najmniej szkołę podstawową
  • Możliwość porozumiewania się w języku tureckim przez telefon za pomocą aplikacji WhatsApp
  • Dziecko jest z matką

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Posiadanie schorzeń lub przyjmowanie leków uniemożliwiających karmienie piersią
  • Problemy z komunikacją (wzrok, słuch, mowa, problemy językowe)
  • Choruje psychicznie
  • Histerektomia po cięciu cesarskim
  • Istnieje przeszkoda, która uniemożliwia dziecku przebywanie przy mamie lub przebywanie na oddziale intensywnej terapii noworodków
  • Masz schorzenie/chorobę, która uniemożliwia wykonywanie praktyk uważności (ćwiczeń oddechowych, skanowania ciała)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programu karmienia piersią oparta na uważności
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają oparty na uważności program karmienia piersią, który składa się z sześciu 30-minutowych sesji w ciągu 0-72 godzin. Zostaną również poproszeni o wypełnienie formularza danych osobowych. Oprócz sesji szpitalnych materiały edukacyjne, w tym aplikacje domowe i nagrywania audio, zostaną wysłane przez WhatsApp po wypisie. W pierwszym tygodniu po wypisaniu poradnictwo będzie zapewniane przez telefon w sprawie kontynuacji praktyk opartych na uważności, kontynuacji karmienia piersią i problemów związanymi z karmieniem piersią oraz skierowaniem do placówki zdrowia w przypadku problemów „Iowa niemowlęta skala nastawienia”, a „Uważna skala piersi” będzie podawana przez telefoniczne połączenie w drugim miesiącu, a wreszcie „karmienie zakrętu” przygotowana przez opcję nauki w oparciu o ocenę, która będzie wykorzystywana do oceny do oceny do oceny do oceny. Ciągłość karmienia piersią w pierwszym tygodniu, 2. miesiącu, 4. miesiącu i 6. miesiącu.
Program karmienia piersią oparty na uważności będzie obejmował strukturę i anatomię piersi i produkcję mleka, zawartość mleka matki, korzyści płynące z mleka matki, pielęgnację piersi, częstotliwość i czas trwania karmienia piersią, prawidłową i wygodną pozycję do karmienia piersią, wpływ stresu na hormony laktacyjne i produkcję mleka, wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące czasu trwania i ciągłości karmienia piersią, czas rozpoczęcia karmienia uzupełniającego, ogólne informacje na temat zaleceń, ogólne informacje na temat świadomego karmienia piersią, ze wskazaniem jego celu i przebiegu programu, w tym praktyk formalnych i nieformalnych, takich jak ćwiczenia świadomości oddechowej , zauważanie autopilota, medytację w pozycji leżącej/siedzącej, ćwiczenia skanowania ciała i praktykę uważnego karmienia piersią.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po tym, jak kobiety w grupie kontrolnej zostaną poinformowane o badaniu i wyrazili zgodę, wypełnią formularz danych osobowych, a następnie otrzymają rutynowe wsparcie karmienia piersią i standardową opiekę szpitalną. Grupa kontrolna zostanie podana do Skali Postawy Karmienia Iowa niemowlęcia i uważnej skali karmienia piersią przez rozmowę telefoniczną w 2 miesiącu i formularz karmienia niemowląt w pierwszym tygodniu, miesiącu 2, miesiącu 4 i 6.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS)
Ramy czasowe: W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności

Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość karmienia piersią po porodzie u kobiet po cięciu cesarskim.

Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS) to 9-elementowe narzędzie oceniające praktykę karmienia piersią opartą na uważności w okresie poporodowym. Skala jest jednowymiarowa i opracowana w 5-punktowym formacie Likerta. Odpowiedzi na pytania na skali wahają się od (1) zawsze (5) nigdy. Łączny wynik uzyskany w skali waha się od 9 do 45, a wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom świadomości karmienia piersią. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,83.

W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności
Skala nastawienia do karmienia niemowląt stanu Iowa (IIFAS)
Ramy czasowe: W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności

Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na postawę karmiącą po porodzie u kobiet po cesarskim cięciu.

Skala Nastawienia do karmienia niemowląt Iowa (IIFAS) miała na celu ocenę stosunku kobiet do karmienia piersią oraz przewidywanie czasu trwania karmienia piersią i wyboru metody karmienia niemowlęcia. Skala składa się z 17 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skala zawiera 9 pozytywnych stwierdzeń dotyczących karmienia piersią i 8 pozytywnych stwierdzeń dotyczących karmienia sztucznym mlekiem, przy czym ten ostatni ma odwrotną punktację (1=5, 2=4, 4=2 i 5=1). Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 punktów (wskazujący pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 punktów (wskazujący pozytywne nastawienie do karmienia piersią).

W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny dla niemowląt
Ramy czasowe: 1. tydzień, 2. miesiąc, 4. miesiąc i 6. miesiąc po urodzeniu
Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na ciągłość karmienia piersią u kobiet po cesarskim cięciu. Jest to formularz składający się z 7 pytań, opracowany przez badacza w celu oceny ciągłości karmienia piersią w określonych odstępach czasu, obejmujący m.in. takie pytania, jak odpowiedni przyrost masy ciała dziecka, stan karmienia piersią oraz sposób karmienia
1. tydzień, 2. miesiąc, 4. miesiąc i 6. miesiąc po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizU-HF-SB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj