- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252311
Wpływ programu karmienia piersią opartego na uważności u matek po cięciu cesarskim
Wpływ programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość karmienia piersią i nastawienie do karmienia piersią u matek po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dörtyol
-
Afyonkarahisar, Dörtyol, Turcja (Türkiye), 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turcja (Türkiye)
- AFSU Health Research and Application Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Po cięciu cesarskim w 37. tygodniu ciąży lub później
- Po hospitalizacji w Afyonkarahisar Health Sciences University Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych, Klinika Ginekologii i Położnictwa
- Posiadanie jednego i zdrowego dziecka (bez ciąży mnogiej)
- Ukończone co najmniej szkołę podstawową
- Możliwość porozumiewania się w języku tureckim przez telefon za pomocą aplikacji WhatsApp
- Dziecko jest z matką
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Posiadanie schorzeń lub przyjmowanie leków uniemożliwiających karmienie piersią
- Problemy z komunikacją (wzrok, słuch, mowa, problemy językowe)
- Choruje psychicznie
- Histerektomia po cięciu cesarskim
- Istnieje przeszkoda, która uniemożliwia dziecku przebywanie przy mamie lub przebywanie na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Masz schorzenie/chorobę, która uniemożliwia wykonywanie praktyk uważności (ćwiczeń oddechowych, skanowania ciała)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programu karmienia piersią oparta na uważności
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają oparty na uważności program karmienia piersią, który składa się z sześciu 30-minutowych sesji w ciągu 0-72 godzin.
Zostaną również poproszeni o wypełnienie formularza danych osobowych.
Oprócz sesji szpitalnych materiały edukacyjne, w tym aplikacje domowe i nagrywania audio, zostaną wysłane przez WhatsApp po wypisie.
W pierwszym tygodniu po wypisaniu poradnictwo będzie zapewniane przez telefon w sprawie kontynuacji praktyk opartych na uważności, kontynuacji karmienia piersią i problemów związanymi z karmieniem piersią oraz skierowaniem do placówki zdrowia w przypadku problemów „Iowa niemowlęta skala nastawienia”, a „Uważna skala piersi” będzie podawana przez telefoniczne połączenie w drugim miesiącu, a wreszcie „karmienie zakrętu” przygotowana przez opcję nauki w oparciu o ocenę, która będzie wykorzystywana do oceny do oceny do oceny do oceny. Ciągłość karmienia piersią w pierwszym tygodniu, 2. miesiącu, 4. miesiącu i 6. miesiącu.
|
Program karmienia piersią oparty na uważności będzie obejmował strukturę i anatomię piersi i produkcję mleka, zawartość mleka matki, korzyści płynące z mleka matki, pielęgnację piersi, częstotliwość i czas trwania karmienia piersią, prawidłową i wygodną pozycję do karmienia piersią, wpływ stresu na hormony laktacyjne i produkcję mleka, wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące czasu trwania i ciągłości karmienia piersią, czas rozpoczęcia karmienia uzupełniającego, ogólne informacje na temat zaleceń, ogólne informacje na temat świadomego karmienia piersią, ze wskazaniem jego celu i przebiegu programu, w tym praktyk formalnych i nieformalnych, takich jak ćwiczenia świadomości oddechowej , zauważanie autopilota, medytację w pozycji leżącej/siedzącej, ćwiczenia skanowania ciała i praktykę uważnego karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po tym, jak kobiety w grupie kontrolnej zostaną poinformowane o badaniu i wyrazili zgodę, wypełnią formularz danych osobowych, a następnie otrzymają rutynowe wsparcie karmienia piersią i standardową opiekę szpitalną.
Grupa kontrolna zostanie podana do Skali Postawy Karmienia Iowa niemowlęcia i uważnej skali karmienia piersią przez rozmowę telefoniczną w 2 miesiącu i formularz karmienia niemowląt w pierwszym tygodniu, miesiącu 2, miesiącu 4 i 6.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS)
Ramy czasowe: W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności
|
Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na świadomość karmienia piersią po porodzie u kobiet po cięciu cesarskim. Skala Uważnego Karmienia Piersią (MIND-BFS) to 9-elementowe narzędzie oceniające praktykę karmienia piersią opartą na uważności w okresie poporodowym. Skala jest jednowymiarowa i opracowana w 5-punktowym formacie Likerta. Odpowiedzi na pytania na skali wahają się od (1) zawsze (5) nigdy. Łączny wynik uzyskany w skali waha się od 9 do 45, a wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego w skali wzrasta poziom świadomości karmienia piersią. Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,83. |
W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności
|
|
Skala nastawienia do karmienia niemowląt stanu Iowa (IIFAS)
Ramy czasowe: W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności
|
Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na postawę karmiącą po porodzie u kobiet po cesarskim cięciu. Skala Nastawienia do karmienia niemowląt Iowa (IIFAS) miała na celu ocenę stosunku kobiet do karmienia piersią oraz przewidywanie czasu trwania karmienia piersią i wyboru metody karmienia niemowlęcia. Skala składa się z 17 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skala zawiera 9 pozytywnych stwierdzeń dotyczących karmienia piersią i 8 pozytywnych stwierdzeń dotyczących karmienia sztucznym mlekiem, przy czym ten ostatni ma odwrotną punktację (1=5, 2=4, 4=2 i 5=1). Całkowity wynik nastawienia waha się od 17 punktów (wskazujący pozytywne nastawienie do karmienia butelką) do 85 punktów (wskazujący pozytywne nastawienie do karmienia piersią). |
W 2 miesiącu po wdrożeniu programu karmienia piersią opartego na uważności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz kontrolny dla niemowląt
Ramy czasowe: 1. tydzień, 2. miesiąc, 4. miesiąc i 6. miesiąc po urodzeniu
|
Ocena wpływu programu karmienia piersią opartego na uważności na ciągłość karmienia piersią u kobiet po cesarskim cięciu.
Jest to formularz składający się z 7 pytań, opracowany przez badacza w celu oceny ciągłości karmienia piersią w określonych odstępach czasu, obejmujący m.in. takie pytania, jak odpowiedni przyrost masy ciała dziecka, stan karmienia piersią oraz sposób karmienia
|
1. tydzień, 2. miesiąc, 4. miesiąc i 6. miesiąc po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizU-HF-SB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .