軟部肉腫 (FLARES) の蛍光補助切除と評価

包含基準:

• 国立がん研究センター (FNCLCC) によると、病理学者による生検評価による原発性グレード 2 または 3 の軟部肉腫 (STS) のサブタイプの組織学的確認。
• 治療の決定には、STS の計画的な外科的切除が含まれます。
• 同意時の年齢は 18 歳以上。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1 (付録を参照)

• 血液学および血液化学パラメータは次のように定義されます。

  • 白血球 ≥ 3 × 109/L
  • 好中球絶対数 ≥ 1.5 × 109/L
  • 血小板 ≥ 100 × 109/L、輸血を使用して血小板を ≥ 100 × 109/L まで上昇させることができます (洗い流す必要はありません)。
  • ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、輸血を使用して Hgb を ≥ 9 g/dL に上昇させることができます (ウォッシュアウトは必要ありません)。
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 × 制度上の正常上限値 (ULN)
  • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) / アラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5 × 施設内 ULN
  • クレアチニンが通常の施設制限内であるか、クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min/1.73 施設内ULNを超えるクレアチニンを有する患者のm2
• 生殖能力のある参加者は、研究参加期間中（投薬中断を含む）および研究介入終了後最大42日間、適切な避妊法（例：ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲、子宮内避妊具）を使用することに同意しなければならない。または外科的に滅菌されている（例、子宮摘出術、卵管結紮術、または精管切除術）。
• 研究薬剤を飲み込む能力。
• インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意欲があること。
• 研究期間中、研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル手順/要件を遵守する能力および表明された意欲。

除外基準:

• 急性/慢性型のポルフィリン症。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない既知の併発疾患。
• 患者は手術の21日前以内に化学療法、腫瘍切除、または放射線治療を受けている。
• 登録後21日以内、または研究期間中に別の臨床試験に同時に参加した場合。
• 他の潜在的な光毒性物質（セントジョーンズワート、グリセオフルビン、チアジド系利尿薬、スルホニル尿素、フェノチアジン、スルホンアミド、キノロン、テトラサイクリンなど）、およびアミノレブリン酸（5-ALA）を含む局所製剤の周術期の24時間の計画的使用（手術の24時間前から手術後24時間までと定義されます）。
• 妊娠中、または研究参加中または授乳中に妊娠を計画している。
• インフォームド・コンセントの理解や実行を妨げたり、治験中の参加者の安全やコンプライアンスを妨げたりする可能性があると治験責任医師が判断したあらゆる状態。