新型コロナウイルス感染症によるパロスミアに対する SGB (SGB)

SARS-CoV-2 感染の特徴的な症状の 1 つは嗅覚障害 (OD) です。 大多数の患者は新型コロナウイルスの嗅覚障害から回復しますが、最大 15% ～ 25% が長期の嗅覚低下に陥り、米国では最大 120 万人が新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより慢性的な OD を経験すると推定されています。 新型コロナウイルス感染症関連 OD の独特の特徴は、持続性パロスミアの割合が高いことです。 Lernerらによる、新型コロナウイルス感染症に関連する嗅覚障害の患者222人を対象としたある研究では、これらの患者のうち148人（67％）が、ある時点でパロスミアを経験しており、新型コロナウイルス感染症感染後6​​カ月で持続するパロスミアの推定値は25％から25％～25％となっている。 57%。OD 患者は生活の質が低下しており、自分の生活を「箱の中で暮らしている」ようだと表現しています。 これらの患者は、環境の安全性、食事の楽しみの減少、うつ病、不安、さらには高い死亡リスクについて懸念を抱いています。 私たちのグループによる未発表の研究は、パロスミアと、不安、うつ病、および自殺傾向のスクリーニング陽性のリスク増加との関係を実証しました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより嗅覚の重要性が浮き彫りになったが、ウイルス感染後のODに対する標準的な治療法は存在しない。 ウイルス感染後の OD に対して最も一般的に使用される治療法は嗅覚訓練です。しかし、大部分の患者は恩恵を受けられず、依然として症状が続いています。 テオフィリン、ビタミンA、クエン酸ナトリウム、鼻腔内インスリンなど、他の多くの治療法がランダム化臨床試験で試みられていますが、ほとんど成功していません。 その結果、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる多数のOD患者に対処するための新たな介入の開発が緊急に必要とされている。

星状神経節ブロック (SGB) は、頭、首、上肢内の交感神経接続を阻害し、局所的な血流を改善し、副腎ホルモン濃度を低下させ、さらにはメラトニンの調節を通じて概日リズムを再確立することが提案されています。 SGB は、心的外傷後ストレス障害、片頭痛、複雑性局所疼痛症候群など、多くの疾患に使用されて成功しています。 12件の臨床試験のメタ分析では、さまざまな交感神経活動亢進に関連する障害を持つ患者の疼痛スコアの低下において、SGBがプラセボよりも優れていることが判明した。 急性の新型コロナウイルス感染症から回復した後も続く「長期にわたる新型コロナウイルス」症状の多くは、少なくとも部分的には、正のフィードバックループをもたらす交感神経の活動亢進の結果であると仮説が立てられている。 したがって、星状神経節ブロック（SGB）は自律神経系のバランスをリセットし、ODを含む長期にわたる新型コロナウイルスの症状を軽減すると仮説が立てられています。

SGBは2003年にLeeらによってODの治療に初めて提案され、ウイルス感染後のOD参加者38名がSGBで治療され、13名が対照として未治療のままであった。 主観的嗅覚機能は、対照群のゼロ（0%）と比較して、治療を受けた参加者の27人（71%）で改善しました。 ブタノール閾値テストと臭気識別テストの両方で評価したところ、SGB グループでは嗅覚が大幅に改善されました。 Moonらによる追加の研究では、SGBを繰り返した後のさまざまな病因のODの改善が認められました。 しかし、これらの研究はそれぞれ、新型コロナウイルス以前の時代の不均一なOD集団における未検証の結果尺度を使用しているため限界があり、その外部的妥当性が現在に限定されています。

多数の逸話的なニュースレポートや公表された症例シリーズは、慢性的な新型コロナウイルス感染症誘発性ODとその他のさまざまな長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状の両方に対するSGBの有益な効果の可能性を指摘している。 全国の多くの疼痛管理クリニックは、その使用を正当化する十分な証拠がないまま、患者に数千ドルの自己負担を伴う長期にわたる新型コロナウイルス感染症に対するSGBを提供している。 195 人の発作性患者の 1 つのケースシリーズでは、SGB 後に最大 75% の奏効率が認められました。

最近、私たちの研究チームは、持続性の新型コロナウイルス感染症関連ODを患い、両側星状神経節ブロックを受け、術後1か月間追跡された20人の参加者を対象とした前向きのパイロット単群試験を完了しました。 1か月の時点で、10人（50％）の参加者がODの少なくともわずかな主観的改善を経験し、11人（55％）がUPSITを使用した匂い識別で臨床的に意味のある改善を達成し、7人（35％）が臨床的に意味のある嗅覚の改善を達成しました。嗅覚特有のQOL。 したがって、我々は、持続性の新型コロナウイルス感染症関連パロスミアを持つ合計140人の参加者を対象に、星状神経節ブロックと生理食塩水注射の有効性を評価する二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験を提案する。