- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06253806
SGB COVID-indukálta parosmia esetén
Csillagganglionblokk a COVID-19 által kiváltott parosmia kezelésére: kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SARS-CoV-2 fertőzés egyik jellegzetes tünete a szaglási zavar (OD). Míg a betegek többsége felépül a COVID-dysosmiából, 15–25%-uk hosszú távú hyposmiában szenved, és a becslések szerint az Egyesült Államokban akár 1,2 millió ember is tapasztalhat krónikus OD-t a COVID-19 világjárvány miatt. A COVID-19-hez kapcsolódó OD egyedülálló jellemzője a tartós parosmia magas aránya. Lerner és munkatársai egy 222, COVID-19-hez kapcsolódó szaglási zavarban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban ezek közül a betegek 148-án (67%) fordult elő valamikor parosmia, és a COVID-19 fertőzés után 6 hónappal tartós parosmia becslése 25% és 25% között mozog. 57%.Az OD-ban szenvedő betegek életminősége romlott, és úgy írták le életüket, mintha „dobozban élnének”. Ezeknek a betegeknek aggodalmaik vannak a környezet biztonsága miatt, csökkent az étel élvezete, a depresszió, a szorongás, és még nagyobb a halálozási kockázat. Csoportunk által ki nem jelentett munka összefüggést mutatott ki a parosmia és a szorongás, depresszió és öngyilkosság pozitív szűrésének fokozott kockázata között.
A COVID-19 világjárvány rávilágított a szaglás fontosságára, de a vírus utáni OD kezelésének nem létezik szabványa. A vírus utáni OD leggyakrabban alkalmazott kezelése a szaglótréning; a betegek nagy része azonban nem részesül előnyben, és továbbra is tartós tüneteik vannak. Számos más terápiát is kipróbáltak randomizált klinikai vizsgálatokban minimális sikerrel, beleértve a teofillint, az A-vitamint, a nátrium-citrátot és az intranazális inzulint. Ennek eredményeként kritikus igény van egy újszerű beavatkozás kidolgozására a COVID-19 világjárvány miatti nagyszámú OD-ban szenvedő beteg kezelésére.
A stellate ganglion blokk (SGB) a feltételezések szerint gátolja a szimpatikus idegi kapcsolatokat a fejben, a nyakban és a felső végtagokban, javítja a regionális véráramlást, csökkenti a mellékvese hormonkoncentrációját, és a melatonin modulációja révén még a cirkadián ritmust is helyreállítja. Az SGB-t sikeresen alkalmazták számos rendellenességben, beleértve a poszttraumás stressz-zavart, a migrént és a komplex regionális fájdalom szindrómát. Egy 12 klinikai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy az SGB jobb volt a placebónál a fájdalompontszám csökkentésében a különböző szimpatikus hiperaktivitással összefüggő rendellenességekben szenvedő betegek körében. Sok „hosszú COVID” tünet, amelyek az akut COVID-19 fertőzésből való felépülés után is fennmaradnak, feltételezések szerint legalábbis részben a szimpatikus hiperaktivitás eredménye, ami pozitív visszacsatolási hurkokat eredményez. Ezért a stellate ganglion blokkról (SGB) azt feltételezik, hogy helyreállítja az autonóm idegrendszer egyensúlyát, és enyhíti a hosszú COVID-tüneteket, beleértve az OD-t is.
Az SGB-t először Lee és munkatársai javasolták az OD kezelésére 2003-ban, ahol 38 posztvírus OD résztvevőt kezeltek SGB-vel, és 13 résztvevőt nem kezeltek kontrollként. A szubjektív szaglási funkció a kezelt résztvevők 27-nél (71%) javult a kontrollok nullához (0%) képest. A szaglás érzékelése szignifikánsan javult az SGB csoportban mind a butanol küszöb teszttel, mind a szagazonosító teszttel. Moon és munkatársai további tanulmányai a különböző etiológiájú OD javulását mutatták ki ismételt SGB-k után. Mindazonáltal ezen tanulmányok mindegyikét korlátozta, hogy a COVID előtti korszakban heterogén OD-populációban validálatlan eredménymérőket alkalmaztak, így külső érvényességüket napjainkig korlátozták.
Anekdotikus híradások és publikált esetsorozatok sokasága utal az SGB lehetséges jótékony hatására mind a krónikus COVID-19 által kiváltott OD-ra, mind pedig számos más hosszú COVID-tünetre. Országszerte számos fájdalomcsillapító klinika kínálja az SGB-t hosszú COVID-kezelésre több ezer dolláros saját költséggel a betegeknek, anélkül, hogy megfelelő bizonyítékkal igazolnák a használatát. Egy 195 parozmiás betegből álló esetsorozat akár 75%-os válaszarányt is észlelt az SGB után.
A közelmúltban kutatócsoportunk egy leendő, kísérleti egykarú vizsgálatot végzett 20, tartós COVID-19-hez kapcsolódó OD-ban szenvedő résztvevővel, akik kétoldali stellate ganglionblokkon estek át, és a beavatkozást követően 1 hónapig követték őket. 1 hónap elteltével 10 (50%) résztvevőnél tapasztaltak legalább enyhe szubjektív javulást az OD-ban, 11-en (55%) klinikailag jelentős javulást értek el a szagok azonosításában a UPSIT segítségével, és 7-en (35%) értek el klinikailag jelentős javulást szaglóspecifikus QOL. Ezért kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatot javasolunk, amely a stellate ganglion blokk és a sóoldat injekció hatékonyságát értékeli összesen 140, tartós COVID-19-hez kapcsolódó parosmiában szenvedő résztvevőn.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nyssa F Farrell
- Telefonszám: 3142732490
- E-mail: NyssaFarrell@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Kukuljan
- Telefonszám: 3143627563
- E-mail: kukuljas@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
- Toborzás
- Nyssa Fox Farrell
-
Kapcsolatba lépni:
- Nyssa F Farrell, MD
- Telefonszám: 314-273-2490
- E-mail: NyssaFarrell@wustl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa Allen
- Telefonszám: 314-362-7547
- E-mail: otooutcomes@wustl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves felnőttek
- A COVID diagnosztizálása legalább 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt önbevallott parosmiával
- Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul
- Legalább 40 pont a DiSODOR-on a szűrés során és legalább 25 az 1. látogatás során
Kizárási kritériumok:
- A szaglás elvesztése vagy változása a COVID-19 fertőzés előtt
Olyan állapotok története, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a szaglási zavarokra
- Krónikus rhinosinusitis
- Korábbi szinonasalis vagy koponyaalapműtét a kórtörténetben
- Neurodegeneratív betegségek (Parkinson-kór, Huntington-kór, amiotrófiás laterális szklerózis, Lewy-test demencia, frontotemporális demencia)
- Jelenleg kifejezetten a szaglási zavarok kezelésére alkalmazzák az egyidejű terápiákat
- Képtelenség elviselni a nyakba adott tűs injekciót
Az SGB-t ellenjavallt egyidejűleg fennálló állapotok története:
- Egyoldali hangszalag bénulás
- Súlyos COPD (FEV1 a várható érték 30-50%-a között)
- Legutóbbi szívinfarktus az elmúlt évben
- Glaukóma
- Bármilyen fokú szívvezetési blokk
- Jelenleg vérhígítót vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket szed, beleértve az aszpirint >81 mg felett.
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- A nyak bármilyen okból történő kinyújtásának képtelensége (például súlyos ízületi gyulladás)
- Korábbi stellate ganglion blokk története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kísérleti: Stellate Ganglion Block
Az ultrahanggal vezérelt stellate ganglion blokkokat az első látogatáskor egy okleveles aneszteziológus és fájdalomcsillapító szakember végzi el, aki nagy tapasztalattal rendelkezik ezen blokkok végrehajtásában.
A stellate ganglion blokkok laterálissága véletlenszerűen kerül kiválasztásra a nyak bal és jobb oldala között.
|
A stellate gangliont ultrahangos irányítás segítségével azonosítják, és negatív leszívás után 6-8 ml 1%-os mepivakaint fecskendeznek be a csillag ganglion közelébe.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo: színlelt injekció
Az ultrahanggal vezérelt placebo színlelt injekciókat az első vizit alkalmával egy okleveles aneszteziológus és fájdalomcsillapító szakember végzi, aki nagy tapasztalattal rendelkezik ezen injekciók végrehajtásában.
A placebo álinjekciók oldalirányát a nyak bal és jobb oldala között randomizálják.
|
A stellate gangliont ultrahangos irányítás segítségével azonosítják, és negatív leszívás után 6-8 ml 0,9%-os sóoldatot fecskendeznek be a csillag ganglion közelébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parosmia szaglási zavarok eredményének értékelése (DisODOR)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a DiSODOR-t, amely a betegek által jelentett eredménymérő, amely felméri a fizikai problémákat, a funkcionális korlátokat és a parosmia érzelmi következményeit.
A minimális klinikailag fontos különbség a 15.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai globális benyomás – súlyossági skála (CGI-S)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a CGI-S-t, amely egy 5-pontos Likert-skálán értékeli parosmiájuk kiindulási súlyosságát.
|
Alapvonal
|
Klinikai globális benyomás – Javítási Skála (CGI-I)
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a CGI-I-t, amely egy 7-pontos Likert-skálán értékeli a parosmiájukban bekövetkezett változást a sokkal jobbtól a sokkal rosszabbig.
A válaszadók azok, akik „valamivel jobban most, mint korábban” vagy jobbak.
|
1 hónap, 3 hónap
|
A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje (UPSIT, Sensonics, New Jersey)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket felkérik a UPSIT kitöltésére, amely a szaglás azonosításának arany standard tesztje.
A teszt 40 „kaparás és szippantás” tételből áll, amelyek feleletválasztós kérdésekhez kapcsolódnak.
A normalitási viszonyítási alap a nőknél >34, a férfiaknál >33-nál magasabb pontszám.
A UPSIT minimális klinikailag fontos különbsége 4.
|
Alapvonal
|
Hosszú COVID-kérdőív (LCQ)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket felkérik az LCQ kitöltésére, amely felméri a Long-COVID-hoz kapcsolódó 11 különböző tünet terhét.
Az egyes problémák súlyosságát egy 5 pontos Likert skálán méri, a fejlesztési lehetőségek pedig a CGI-I 7 pontos Likert skálán alapulnak.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Szaglás-katasztrófa skála (OCS)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az OCS-t, amely méri a szaglászavarra adott negatív mentális választ.
Több gondolat/érzés értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik, a maximális pontszám 52.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a HADS-t, amely mind a szorongást, mind a depressziót szűri az általános populációban.
7 szorongásra és 7 depresszióra vonatkozó kérdésből áll, mindegyiket egy 4 pontos Likert-skálán rangsorolva.
A 0-7-es pontszám normálisnak tekinthető, a 8-10-es határérték a kóros szorongás vagy depresszió, a 11-21-es pontszám pedig a szorongás vagy depresszió pozitív szűrésének felel meg.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Beavatkozás előtti elvárások
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket kiinduláskor megkérdezik: "Mennyire biztos abban, hogy a stellate ganglion blokk javítja a szagveszteséget vagy a szagtorzulást?" lehetséges válaszlehetőségekkel: Egyáltalán nem, Kissé magabiztos, Kissé magabiztos, Nagyon magabiztos, Rendkívül magabiztos.
|
Alapvonal
|
A betegek elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
A résztvevőket 1 hónapos korban megkérdezik: "Összességében mennyire volt elégedett a parosmiája stellate ganglion blokk kezelésével?" lehetséges válaszlehetőségekkel: 1) Teljesen elégedetlen, 2) Többnyire elégedetlen, 3) Valamelyest elégedetlen, 4) Nem vagyok elégedett vagy elégedetlen, 5) Valamennyire elégedett, 6) Többnyire elégedett, 7) Teljesen elégedett. A résztvevőket 3 hónapos korban is megkérdezik: „Ajánlana ezt a kezelést családtagjának vagy közeli barátjának, aki szintén szenved a COVID-19 miatti krónikus szagveszteségtől?” válaszlehetőségekkel: 1) Igen, 2) Nem. |
1 hónap, 3 hónap
|
A vakok értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Közvetlenül az injekció beadása után a résztvevők megkérdezik: "Milyen beavatkozást kapott Ön szerint?" 1) Mepivacaine (aktív gyógyszer) vagy 2) Sóoldat (placebo) válaszokkal.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemkívánatos események értékelése
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
A stellate ganglionblokk esetleges nemkívánatos eseményeit a résztvevőktől begyűjtik.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nyssa Farrell, MD, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Division of Rhinology and Anterior Skull Base Surgery, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929. Erratum In: Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Sep;13(9):1844.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Koronavírus fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás
- Idegrendszeri betegségek
- COVID-19
- Vírusos betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Nidovirales fertőzések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurológiai megnyilvánulások
- Anesztetikumok
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Mepivakain
- RNS vírusfertőzések
- Érzékelési zavarok
- Szagláshiány
- Hosszú COVID
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, helyi
- Stellate Ganglion Block
- Szaglási zavarok
- Coronaviridae fertőzések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- COVID-19
- Szaglási zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Mepivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202304090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 által kiváltott parosmia
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Stellate Ganglion Block
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong