- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06253806
SGB w przypadku węchów wywołanych przez Covid-19 (SGB)
Blokada zwoju gwiaździstego w leczeniu węchu wywołanego przez COVID-19: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z charakterystycznych objawów zakażenia SARS-CoV-2 są zaburzenia węchu (OD). Chociaż większość pacjentów wraca do zdrowia po dysosmii związanej z Covid, aż u 15–25% występuje długoterminowa hiposmia. Szacuje się, że nawet 1,2 miliona osób w Stanach Zjednoczonych doświadczy przewlekłej OD w wyniku pandemii Covid-19. Unikalną cechą OD związanej z COVID-19 jest wysoki odsetek utrzymującej się węchu. W jednym badaniu przeprowadzonym przez Lernera i wsp. z udziałem 222 pacjentów z dysfunkcją węchu związaną z COVID-19, 148 (67%) z tych pacjentów w pewnym momencie doświadczyło węchu, a szacunki dotyczące utrzymującej się węchu węchowego 6 miesięcy po zakażeniu COVID-19 wahają się od 25% do 57%. Pacjenci z OD mają obniżoną jakość życia i opisują swoje życie jako „życie w pudełku”. Pacjenci ci mają obawy dotyczące bezpieczeństwa środowiska, zmniejszoną przyjemność z jedzenia, depresję, stany lękowe, a nawet wyższe ryzyko śmiertelności. Niepublikowana praca naszej grupy wykazała związek między węchem a zwiększonym ryzykiem pozytywnych wyników badań przesiewowych w kierunku lęku, depresji i samobójstwa.
Pandemia COVID-19 uwydatniła znaczenie zmysłu węchu, ale nie istnieją żadne standardy leczenia postwirusowej OD. Najczęściej stosowaną metodą leczenia OD po wirusie jest trening węchowy; jednakże duża część pacjentów nie otrzymuje korzyści i nadal mają utrzymujące się objawy. W randomizowanych badaniach klinicznych wypróbowano wiele innych terapii, z minimalnym sukcesem, w tym teofilinę, witaminę A, cytrynian sodu i insulinę donosową. W rezultacie istnieje pilna potrzeba opracowania nowatorskiej interwencji, która zaradziłaby dużej liczbie pacjentów z OD w wyniku pandemii Covid-19.
Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) ma hamować współczulne połączenia nerwowe w obrębie głowy, szyi i kończyn górnych, poprawiać regionalny przepływ krwi, zmniejszać stężenie hormonów nadnerczy, a nawet przywracać rytmy dobowe poprzez modulację melatoniny. SGB jest z powodzeniem stosowany w wielu zaburzeniach, w tym w zespole stresu pourazowego, migrenie i złożonym zespole bólu regionalnego. Metaanaliza 12 badań klinicznych wykazała, że SGB było skuteczniejsze od placebo w zmniejszaniu bólu u pacjentów z różnymi zaburzeniami związanymi z nadpobudliwością współczulną. Przypuszcza się, że wiele objawów „długiego Covid”, czyli tych, które utrzymują się po wyzdrowieniu po ostrej infekcji Covid-19, przynajmniej częściowo jest wynikiem nadpobudliwości układu współczulnego, skutkującej pętlą dodatniego sprzężenia zwrotnego. Dlatego przypuszcza się, że blokada zwoju gwiaździstego (SGB) przywraca równowagę autonomicznego układu nerwowego i zapewnia ulgę w przypadku długotrwałych objawów COVID, w tym OD.
SGB została po raz pierwszy zaproponowana do leczenia OD przez Lee i wsp. w 2003 r., gdzie 38 uczestników OD po przebytej wirusowej chorobie OD było leczonych SGB, a 13 uczestników nie było leczonych jako grupa kontrolna. Subiektywna funkcja węchowa poprawiła się u 27 (71%) leczonych uczestników w porównaniu do zera (0%) w grupie kontrolnej. W grupie SGB percepcja węchowa uległa istotnej poprawie, ocenianej zarówno za pomocą testu progu butanolowego, jak i testu identyfikacji zapachu. Dodatkowe badania przeprowadzone przez Moona i wsp. wykazały poprawę w zakresie OD o różnej etiologii po wielokrotnych SGB. Jednak każde z tych badań miało ograniczenia ze względu na zastosowanie niezwalidowanych miar wyników w heterogenicznej populacji OD w epoce przed Covid-19, co ograniczało ich zewnętrzną ważność do dnia dzisiejszego.
Wiele niepotwierdzonych doniesień prasowych i opublikowanych serii przypadków wskazuje na możliwy korzystny wpływ SGB zarówno na przewlekłą OD wywołaną przez Covid-19, jak i różne inne długotrwałe objawy COVID. Liczne kliniki leczenia bólu w całym kraju oferują pacjentom SGB w leczeniu długotrwałej choroby Covid-19 za tysiące dolarów z własnej kieszeni, którzy nie mają odpowiednich dowodów uzasadniających jego stosowanie. W jednej serii przypadków obejmującej 195 pacjentów z parosmią odnotowano aż 75% wskaźnika odpowiedzi po SGB.
Niedawno nasz zespół badawczy zakończył prospektywne, pilotażowe jednoramienne badanie z udziałem 20 uczestników z uporczywą OD związaną z COVID-19, u których wykonano obustronną blokadę zwoju gwiaździstego i byli obserwowani przez 1 miesiąc po zabiegu. Po 1 miesiącu 10 (50%) uczestników doświadczyło co najmniej niewielkiej subiektywnej poprawy OD, 11 (55%) osiągnęło klinicznie znaczącą poprawę w identyfikacji zapachu za pomocą UPSIT, a 7 (35%) osiągnęło klinicznie znaczącą poprawę QOL specyficzna dla węchu. Dlatego proponujemy podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, oceniające skuteczność blokady zwoju gwiaździstego w porównaniu z wstrzyknięciem soli fizjologicznej u łącznie 140 uczestników z uporczywą węchem związanym z COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
- Nyssa Fox Farrell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
- Rozpoznanie COVID co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania w przypadku samodzielnie zgłoszonej węchu węchowego
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
- Wynik co najmniej 40 punktów w DiSODOR podczas przeglądu i co najmniej 25 punktów podczas pierwszej wizyty
Kryteria wyłączenia:
- Historia utraty lub zmiany węchu przed zakażeniem Covid-19
Historia schorzeń, o których wiadomo, że wpływają na dysfunkcję węchu
- Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
- Historia wcześniejszych operacji zatok nosowych lub podstawy czaszki
- Schorzenia neurodegeneracyjne (choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe)
- Obecnie stosuje się terapie skojarzone, szczególnie w leczeniu dysfunkcji węchu
- Nietolerancja wkłucia igły w szyję
Historia współistniejących schorzeń, które sprawiają, że SGB jest przeciwwskazane:
- Jednostronne porażenie strun głosowych
- Ciężka POChP (FEV1 pomiędzy 30-50% wartości należnej)
- Niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
- Jaskra
- Blok przewodzenia serca dowolnego stopnia
- Obecnie przyjmuję leki rozrzedzające krew lub leki przeciwpłytkowe, w tym aspirynę > 81 mg.
- Alergia na znieczulenie miejscowe
- Niemożność wyprostowania szyi z jakiegokolwiek powodu (np. ciężkie zapalenie stawów)
- Historia wcześniejszej blokady zwoju gwiaździstego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Eksperyment: Blok zwojów gwiaździstych
Blokady zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG zostaną wykonane podczas pierwszej wizyty przez certyfikowanego anestezjologa i specjalistę leczenia bólu z dużym doświadczeniem w wykonywaniu tych blokad.
Boczność bloków zwojów gwiaździstych będzie losowo wybierana pomiędzy lewą i prawą stroną szyi.
|
Zwój gwiaździsty zostanie zidentyfikowany pod kontrolą ultrasonografii, a po aspiracji ujemnej w pobliże zwoju gwiaździstego zostanie wstrzyknięte 6–8 ml 1% mepiwakainy.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo: pozorowany zastrzyk
Zastrzyki pozorowane placebo pod kontrolą USG zostaną wykonane podczas pierwszej wizyty przez certyfikowanego anestezjologa i specjalistę leczenia bólu z dużym doświadczeniem w wykonywaniu tych zastrzyków.
Boczność pozorowanych zastrzyków placebo będzie losowo wybierana pomiędzy lewą i prawą stroną szyi.
|
Zwój gwiaździsty zostanie zidentyfikowany pod kontrolą ultrasonografii, a po aspiracji ujemnej w pobliże zwoju gwiaździstego zostanie wstrzyknięte 6–8 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parosmia Ocena Wyników Zaburzeń Węchu
Ramy czasowe: wynik 1-mc i wynik 3-mc
|
Głównym celem badania jest określenie skuteczności blokady zwoju gwiaździstego (SGB) w poprawie jakości życia związanej z parosmią w porównaniu z placebo w postaci zastrzyku z soli fizjologicznej. Kwestionariusz zawiera łącznie 28 pozycji, z których każda jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak trudności) do 4 (całkowita trudność lub bardzo częste uciążliwości). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większy stopień dysfunkcji i ograniczeń. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla DisODOR wynosi 15 punktów. |
wynik 1-mc i wynik 3-mc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna Globalna Ocena - Skala Nasilenia (CGI-S) Utraty Węchu
Ramy czasowe: 1 mies. i 3 mies.
|
Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego – Poprawa (CGI-I) dla utraty węchu (parosmia) służy do pomiaru ogólnej odpowiedzi na leczenie poprzez ocenę zmian w stanie klinicznym w porównaniu z okresem przed blokadą zwoju gwiaździstego.
Stosuje 7-punktową skalę Likerta z następującymi opcjami odpowiedzi: (1) Znacznie lepiej niż przedtem, (2) Umiarkowanie lepiej niż przedtem, (3) Nieznacznie lepiej niż przedtem, (4) Mniej więcej tak samo, (5) Nieznacznie gorzej niż przedtem, (6) Umiarkowanie gorzej niż przedtem, (7) Znacznie gorzej niż przedtem.
Uczestnicy, którzy zgłaszają "nieznacznie lepiej niż przedtem" lub większą poprawę, są klasyfikowani jako osoby odpowiadające na leczenie.
|
1 mies. i 3 mies.
|
|
Kwestionariusz długotrwałego COVID
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Na każdej wizycie kontrolnej uczestnicy proszeni są o ocenę ogólnej poprawy w każdym z 11 objawów w porównaniu z objawami przed pierwszym SGB. Opcje poprawy opierają się na 7-punktowej skali Likerta CGI-I. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-77, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy stan, a niższe wyniki oznaczają lepszy stan. |
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Skala Katastrofizacji Węchu (OCS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza OCS, który mierzy negatywną reakcję psychiczną na dysfunkcję węchu. Wiele myśli/uczuć będzie ocenianych na 5-punktowej skali Likerta z maksymalnym wynikiem 52. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz OCS podczas każdej wizyty badawczej w celu oceny stopnia katastrofizacji związanej z węchem w czasie. |
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie HADS, który służy do przesiewowego badania zarówno lęku, jak i depresji w populacji ogólnej.
Składa się z 7 pytań dotyczących lęku i 7 pytań dotyczących depresji, z których każde oceniane jest w 4-punktowej skali Likerta.
Wynik 0-7 uznaje się za normalny, 8-10 za granicznie nieprawidłowy lęk lub depresję, a wynik 11-21 odpowiada pozytywnemu wynikowi przesiewowemu w kierunku lęku lub depresji.
|
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zadowolenie Pacjenta z Leczenia
Ramy czasowe: 1 m-c, 3-m-c
|
Uczestnicy zostaną zapytani po 1 miesiącu: "Ogólnie, na ile byliście zadowoleni z leczenia blokadą zwoju gwiaździstego w przypadku waszej parosmii?"
z możliwymi odpowiedziami: 1) Całkowicie niezadowolony, 2) W większości niezadowolony, 3) Nieco niezadowolony, 4) Ani zadowolony, ani niezadowolony, 5) Nieco zadowolony, 6) W większości zadowolony, 7) Całkowicie zadowolony.
|
1 m-c, 3-m-c
|
|
Ocena osób niewidomych
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty
|
Natychmiast po wstrzyknięciu uczestnicy zostaną zapytani "Którą interwencję Pana/Pani zdaniem otrzymał/a?" z możliwościami odpowiedzi: 1) Mepiwakaina (lek aktywny) lub 2) Sola fizjologiczna (placebo). Jest to przeprowadzane natychmiast po początkowym wstrzyknięciu podczas pierwszej wizyty, tuż przed wypisem. |
podczas pierwszej wizyty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Od uczestników zostaną zebrane informacje o wszelkich potencjalnych zdarzeniach niepożądanych związanych z blokadą zwoju gwiaździstego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nyssa Farrell, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929.
- Farrell NF, Crock LW, Islam A, Adkins D, Peterson AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Stellate Ganglion Block for the Treatment of COVID-19-Induced Parosmia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Aug 1;151(8):741-749. doi: 10.1001/jamaoto.2025.1304.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zakażenia koronawirusem
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby Układu Nerwowego
- COVID-19
- Choroby wirusowe
- Choroby płuc
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Infekcje Nidovirales
- Fizjologiczne skutki leków
- Objawy neurologiczne
- Środki znieczulające
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Mepiwakaina
- Zakażenia wirusem RNA
- Zaburzenia czucia
- Anosmia
- Długi-COVID
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Gwiezdny blok zwojów
- Zaburzenia węchu
- Zakażenia Coronaviridae
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Anosmia
- Zespół po ostrym COVID-19
- Objawy neurologiczne
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje
- Zaburzenia czucia
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zaburzenia węchu
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zakażenia wirusem RNA
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Przygotowania farmaceutyczne
- Piperydyny
- Rozwiązania krystaloidalne
- Rozwiązania izotoniczne
- Rozwiązania
- Mepiwakaina
- Roztwór soli fizjologicznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202304090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .