- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06253806
SGB COVID-aiheuttamalle parosmialle (SGB)
Stellate ganglion blokki COVID-19:n aiheuttaman parosmian hoitoon: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi SARS-CoV-2-infektion tunnusmerkeistä on hajuaisti (OD). Suurin osa potilaista toipuu COVID-dysosmiasta, mutta jopa 15–25 %:lla on pitkäaikaista hyposmiaa, ja on arvioitu, että jopa 1,2 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kokee kroonisen OD:n COVID-19-pandemiasta. COVID-19:ään liittyvän OD:n ainutlaatuinen ominaisuus on jatkuvan parosmian suuri määrä. Eräässä Lernerin ym. tekemässä tutkimuksessa 222 potilaalla, joilla oli COVID-19:ään liittyvä hajuhäiriö, 148 (67 %) näistä potilaista koki parosmiaa jossain vaiheessa, ja arviot jatkuvasta parosmiasta 6 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen vaihtelivat 25 prosentista 57 %. Potilaiden, joilla on OD, elämänlaatu on heikentynyt ja he ovat kuvailleet elämäänsä kuin "eläisivät laatikossa". Nämä potilaat ovat huolissaan ympäristön turvallisuudesta, heikentyneestä ruoasta nauttimisesta, masennuksesta, ahdistuksesta ja jopa suuremmasta kuolleisuusriskistä. Ryhmämme julkaisematon työ on osoittanut yhteyden parosmian ja lisääntyneen riskin välillä saada positiivinen ahdistuneisuus, masennus ja itsemurha.
COVID-19-pandemia on korostanut hajuaistin tärkeyttä, mutta viruksen jälkeisen OD:n hoitoon ei ole olemassa standardia. Viruksen jälkeisen OD:n yleisimmin käytetty hoito on hajuharjoittelu; Suuri osa potilaista ei kuitenkaan saa hyötyä ja heillä on edelleen pysyviä oireita. Lukuisia muita hoitomuotoja on kokeiltu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa minimaalisella menestyksellä, mukaan lukien teofylliini, A-vitamiini, natriumsitraatti ja intranasaalinen insuliini. Tämän seurauksena on kriittinen tarve kehittää uusi interventio, jolla puututaan COVID-19-pandemian aiheuttamaan suureen OD-potilaiden määrään.
Tähdelläganglionilohkon (SGB) ehdotetaan estävän sympaattisia hermoyhteyksiä pään, kaulan ja yläraajojen sisällä, parantavan alueellista verenkiertoa, vähentävän lisämunuaisen hormonipitoisuutta ja jopa palauttavan vuorokausirytmiä melatoniinia moduloimalla. SGB:tä on käytetty menestyksekkäästi monissa sairauksissa, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö, migreeni ja monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä. 12 kliinisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että SGB oli lumelääkettä parempi kipupisteiden vähentämisessä potilailla, joilla oli erilaisia sympaattiseen hyperaktiivisuuteen liittyviä häiriöitä. Monien "pitkien COVID"-oireiden, jotka jatkuvat akuutista COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen, oletetaan olevan ainakin osittain seurausta sympaattisesta yliaktiivisuudesta, joka johtaa positiivisiin palautesilmukoihin. Siksi stellate ganglion block (SGB) oletetaan palauttavan autonomisen hermoston tasapainon ja helpottavan pitkiä COVID-oireita, mukaan lukien OD.
Lee ym. ehdottivat ensimmäisen kerran SGB:tä OD:n hoitamiseksi vuonna 2003, jolloin 38 viruksenjälkeistä OD-osallista hoidettiin SGB:llä ja 13 osallistujaa jäi hoitamatta kontrolleina. Subjektiivinen hajutoiminto parani 27:llä (71 %) hoidetuista osallistujista verrattuna nollaan (0 %) kontrolleihin. Hajuaisti parani merkittävästi SGB-ryhmässä sekä butanolikynnystestillä että hajuntunnistustestillä arvioituna. Moon et al.:n lisätutkimukset havaitsivat eri etiologioiden OD:n paranemisen toistuvien SGB:iden jälkeen. Kutakin näistä tutkimuksista rajoitti kuitenkin validoimattomien tulosmittausten käyttö heterogeenisessa OD-populaatiossa COVIDia edeltäneellä aikakaudella, mikä rajoitti niiden ulkoisen pätevyyden nykypäivään.
Lukuisat anekdoottiset uutisraportit ja julkaistut tapaussarjat viittaavat SGB:n mahdolliseen suotuisaan vaikutukseen sekä krooniseen COVID-19:n aiheuttamaan OD:iin että moniin muihin pitkiin COVID-oireisiin. Lukuisat kivunhoitoklinikat eri puolilla maata tarjoavat SGB:tä pitkäaikaiseen COVID-hoitoon tuhansien dollarien omatoimisilla kustannuksilla potilaille ilman riittäviä todisteita sen käytön perustelemiseksi. Yhdessä tapaussarjassa 195 parosmista potilasta havaittiin jopa 75 % vasteprosentti SGB:n jälkeen.
Tutkimusryhmämme sai äskettäin päätökseen tulevan yhden käden pilottikokeen 20 osallistujalla, joilla oli jatkuva COVID-19:ään liittyvä OD, joille tehtiin kahdenväliset tähti ganglion blokkaukset ja joita seurattiin kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen. Yhden kuukauden kohdalla 10 (50 %) osallistujaa koki ainakin lievää subjektiivista parannusta OD:ssa, 11 (55 %) saavutti kliinisesti merkittävän parannuksen hajun tunnistamisessa UPSIT:n avulla ja 7 (35 %) saavutti kliinisesti merkittävän parannuksen hajuspesifinen QOL. Siksi ehdotamme kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua satunnaistettua kliinistä koetta, jossa arvioidaan tähtiganglion blokkauksen tehoa verrattuna suolaliuosinjektioon yhteensä 140 osallistujalla, joilla on jatkuva COVID-19-tautiin liittyvä parosmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
- Nyssa Fox Farrell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-70 vuotiaat
- COVID-diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja itse ilmoittamaa parosmiaa
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Pisteet DiSODORissa vähintään 40 seulonnan aikana ja vähintään 25 vierailun 1 aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hajuhäviö tai muutos ennen COVID-19-infektiota
Aiemmat tilat, joiden tiedetään vaikuttavan hajuaistimiin
- Krooninen rinosinusiitti
- Aikaisempi sinonasaalinen tai kallonpohjan leikkaus
- Neurodegeneratiiviset sairaudet (Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia)
- Tällä hetkellä käytetään samanaikaisia hoitoja erityisesti hajuhäiriöiden hoitoon
- Kyvyttömyys sietää neulapistosta kaulaan
Aiemmat samanaikaiset sairaudet, jotka tekevät SGB:stä vasta-aiheisen:
- Yksipuolinen äänihuulen halvaus
- Vaikea COPD (FEV1 30-50 % ennustetusta)
- Äskettäinen sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
- Glaukooma
- Minkä tahansa asteen sydämen johtumiskatkos
- Tällä hetkellä käytät verenohennuslääkkeitä tai verihiutaleiden estoaineita, mukaan lukien aspiriinia > 81 mg.
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Kyvyttömyys laajentaa niskaa mistä tahansa syystä (esim. vaikea niveltulehdus)
- Aikaisempi tähti ganglionblokkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Stellate Ganglion Block
Ultraääniohjatut tähtiganglionilohkot suorittaa ensimmäisellä käynnillä lautakunnan sertifioitu anestesiologi ja kivunhallinnan asiantuntija, jolla on laaja kokemus näiden lohkojen suorittamisesta.
Tähtiganglionilohkojen lateraalisuus satunnaistetaan kaulan vasemman ja oikean puolen väliin.
|
Tähtiganglioni tunnistetaan käyttämällä ultraääniohjausta, ja negatiivisen aspiraation jälkeen 6-8 ml 1-prosenttista mepivakaiinia injektoidaan tähtiganglion lähelle.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo: näennäisinjektio
Ultraääniohjatut lumeruiskeet tekee ensimmäisellä käynnillä lautakunnan sertifioitu anestesiologi ja kivunhallinnan asiantuntija, jolla on laaja kokemus näiden injektioiden suorittamisesta.
Plasebon valeinjektioiden lateraalisuus satunnaistetaan kaulan vasemman ja oikean puolen välille.
|
Tähtiganglioni tunnistetaan käyttämällä ultraääniohjausta, ja negatiivisen aspiraation jälkeen 6-8 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta injektoidaan lähelle tähtiganglionia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parosmia hajuaistin toimintahäiriön tulosten arviointi
Aikaikkuna: 1 kk:n lopputulos ja 3 kk:n lopputulos
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on määrittää tähtisoluhermosolmun salpauksen (SGB) teho parosmiaan liittyvän elämänlaadun parantamisessa verrattuna fysiologisen suolaliuoksen placebopistokseen. Instrumentti sisältää yhteensä 28 kysymystä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei vaikeuksia) - 4 (täydelliset vaikeudet tai hyvin usea häiriö). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä ja rajoittumista. DisODOR-mittarin kliinisesti merkitsevä minimiero (MCID) on 15 pistettä. |
1 kk:n lopputulos ja 3 kk:n lopputulos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen yleisvaikutelma - Vaikeusasteikko (CGI-S) hajunmenetys
Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk
|
Kliinisen yleisvaikutelman parantumisskaala (CGI-I) hajuaistin menetykselle (parosmia) mittaa kokonaisvastetta hoitoon arvioimalla muutoksia kliinisessä tilassa verrattuna ennen tähtimäisen hermosolukon salpausta.
Sitä varten käytetään 7-portaista Likert-asteikkoa seuraavin vastausvaihtoehdoin: (1) Paljon parempi nyt kuin ennen, (2) Kohtalaisesti parempi nyt kuin ennen, (3) Hieman parempi nyt kuin ennen, (4) Suunnilleen sama, (5) Hieman huonompi nyt kuin ennen, (6) Kohtalaisesti huonompi nyt kuin ennen ja (7) Paljon huonompi nyt kuin ennen.
Osallistujat, jotka raportoivat "hieman parempi nyt kuin ennen" tai suuremman parantumisen, luokitellaan vastaajiksi.
|
1 kk ja 3 kk
|
|
Pitkäaikaista COVID:ia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Jokaisella seurantakäynnillä osallistujia pyydetään arvioimaan kokonaishedelmänsä kussakin 11 oireessa verrattuna oireisiin ennen ensimmäistä SGB-hoitoa. Parannusvaihtoehdot perustuvat CGI-I 7-pisteen Likert-asteikkoon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-77, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia ja alhaisemmat pisteet parempia. |
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hajuaistin Katastrofointiasteikko (OCS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään OCS-kysely, joka mittaa hajuaistin menetykseen liittyvää negatiivista psyykkistä reaktiota. Useita ajatuksia/tuntemuksia arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja maksimipistemäärä on 52. Osallistujat täyttävät OCS-kyselyn jokaisella tutkimuskäynnillä arvioidakseen hajuaistin menetykseen liittyvän katastrofisoinnin määrää ajan kuluessa. |
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään HADS-kysely, joka seuloo sekä ahdistusta että masennusta yleisväestössä.
Se koostuu 7 kysymyksestä ahdistukselle ja 7 kysymyksestä masennukselle, joista kukin on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pistemäärä 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 on rajatapaus ahdistuksen tai masennuksen osalta, ja pistemäärä 11-21 vastaa ahdistuksen tai masennuksen positiivista seulontatulosta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk
|
Osallistujilta kysytään 1 kuukauden kohdalla: "Yleisesti ottaen, kuinka tyytyväinen olit tähtisoluhermosolun salpaushoitoon parosmiasi hoitoon?"
mahdolliset vastausvaihtoehdot: 1) Täysin tyytymätön, 2) Pääosin tyytymätön, 3) Jokseenkin tyytymätön, 4) Ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 5) Jokseenkin tyytyväinen, 6) Pääosin tyytyväinen, 7) Täysin tyytyväinen.
|
1 kk, 3 kk
|
|
Sokeusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin aikana
|
Injektion jälkeen osallistujilta kysytään välittömästi: "Minkä hoidon luulet saaneesi?" vastausvaihtoehtoina 1) Mepivakaiini (aktiivinen lääke) tai 2) Saloliuotos (placebo). Se suoritetaan välittömästi ensimmäisen injektion jälkeen ensimmäisellä käynnillä, juuri ennen kotiutumista. |
ensimmäisen käynnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Osallistujilta kerätään kaikki tähtiganglionilohkon mahdolliset haittatapahtumat.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nyssa Farrell, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929.
- Farrell NF, Crock LW, Islam A, Adkins D, Peterson AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Stellate Ganglion Block for the Treatment of COVID-19-Induced Parosmia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Aug 1;151(8):741-749. doi: 10.1001/jamaoto.2025.1304.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Koronavirusinfektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Hermoston sairaudet
- COVID-19
- Virussairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Keuhkokuume, virus
- Nidovirales-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Anestesia-aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Mepivakaiini
- RNA-virusinfektiot
- Sensaatiohäiriöt
- Anosmia
- Pitkä COVID
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Stellate ganglionilohko
- Hajuaistihäiriöt
- Coronaviridae-infektiot
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Anosmia
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Infektiot
- Sensaatiohäiriöt
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Hajuaistihäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- RNA-virusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Piperidiinit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Mepivakaiini
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .