- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06253806
SGB for COVID-induceret Parosmia (SGB)
Stellatganglieblok til behandling af COVID-19-induceret parosmi: Dobbeltblindet, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af de kendetegnende symptomer på infektion med SARS-CoV-2 er olfaktorisk dysfunktion (OD). Mens størstedelen af patienterne kommer sig fra COVID-dysosmi, har op til 15%-25% langvarig hyposmi, og det anslås, at op til 1,2 millioner mennesker i USA vil opleve kronisk OD fra COVID-19-pandemien. Et unikt træk ved COVID-19-associeret OD er den høje forekomst af vedvarende parosmi. I en undersøgelse af 222 patienter med COVID-19-associeret lugtdysfunktion af Lerner et al. oplevede 148 (67 %) af disse patienter parosmi på et tidspunkt, og estimater af vedvarende parosmi 6 måneder efter COVID-19-infektion varierer fra 25 % til 57%. Patienter med OD har nedsat livskvalitet og har beskrevet deres liv, som om de "bor i en boks". Disse patienter har bekymringer for miljøsikkerhed, nedsat nydelse af deres mad, depression, angst og endda en højere risiko for dødelighed. Upubliceret arbejde fra vores gruppe har vist en sammenhæng mellem parosmi og øget risiko for screening positiv for angst, depression og suicidalitet.
COVID-19-pandemien har fremhævet vigtigheden af lugtesansen, men der findes ingen standardbehandling for postviral OD. Den mest almindeligt anvendte behandling for post-viral OD er olfaktorisk træning; dog får en stor del af patienterne ikke gavn og fortsætter med at have vedvarende symptomer. Et væld af andre terapier er blevet prøvet i randomiserede kliniske forsøg med minimal succes, herunder theophyllin, vitamin A, natriumcitrat og intranasal insulin. Som følge heraf er der et kritisk behov for udvikling af en ny intervention til at håndtere det store antal patienter med OD på grund af COVID-19-pandemien.
Stjerneganglieblokken (SGB) foreslås at hæmme de sympatiske neurale forbindelser i hovedet, nakken og den øvre ekstremitet, forbedre den regionale blodgennemstrømning, reducere binyrehormonkoncentrationen og endda genetablere døgnrytmer gennem modulering af melatonin. SGB er blevet brugt med succes i en lang række lidelser, herunder posttraumatisk stresslidelse, migræne og komplekst regionalt smertesyndrom. En meta-analyse af 12 kliniske forsøg viste, at SGB var overlegen i forhold til placebo med hensyn til at reducere smertescore blandt patienter med forskellige sympatiske hyperaktivitetsrelaterede lidelser. Mange "lange COVID"-symptomer, dem der varer ved efter bedring efter akut COVID-19-infektion, antages at være, i det mindste delvist, et resultat af sympatisk hyperaktivitet, der resulterer i positive feedback-loops. Derfor antages det, at den stellate ganglieblok (SGB) vil nulstille balancen i det autonome nervesystem og give lindring for lange COVID-symptomer, inklusive OD.
SGB blev først foreslået til behandling af OD af Lee et al i 2003, hvor 38 post-virale OD-deltagere blev behandlet med SGB, og 13 deltagere forblev ubehandlede som kontroller. Subjektiv lugtefunktion forbedredes hos 27 (71 %) af de behandlede deltagere sammenlignet med nul (0 %) af kontrollerne. Lugtopfattelsen blev signifikant forbedret i SGB-gruppen vurderet både ved butanoltærskeltesten og lugtidentifikationstesten. Yderligere undersøgelser af Moon et al bemærkede forbedring i OD af forskellige ætiologier efter gentagne SGB'er. Imidlertid var hver af disse undersøgelser begrænset af deres brug af uvaliderede resultatmål i en heterogen OD-population i præ-COVID-æraen, hvilket begrænsede deres eksterne gyldighed til i dag.
Et væld af anekdotiske nyhedsrapporter og offentliggjorte caseserier peger på en mulig gavnlig effekt af SGB på både kronisk COVID-19-induceret OD og forskellige andre lange COVID-symptomer. Adskillige smertebehandlingsklinikker over hele landet tilbyder SGB for langvarig COVID-19 med tusindvis af dollars i egne omkostninger til patienter uden tilstrækkelige beviser til at retfærdiggøre brugen. En case-serie på 195 parosmiske patienter noterede op til en 75% responsrate efter SGB.
For nylig gennemførte vores undersøgelsesteam et prospektivt, enkeltarms pilotforsøg med 20 deltagere med vedvarende COVID-19-associeret OD, som gennemgik bilaterale stellate ganglieblokke og blev fulgt i 1 måned efter proceduren. Efter 1 måned oplevede 10 (50 %) deltagere mindst en lille subjektiv forbedring i deres OD, 11 (55 %) opnåede en klinisk betydningsfuld forbedring i lugtidentifikation ved hjælp af UPSIT, og 7 (35 %) opnåede en klinisk betydningsfuld forbedring i lugte-specifik QOL. Derfor foreslår vi et dobbeltblindet, placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af en stellate ganglieblok versus saltvandsinjektion i i alt 140 deltagere med vedvarende COVID-19-associeret parosmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63122
- Nyssa Fox Farrell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70
- Diagnose af COVID mindst 6 måneder før studieindskrivning med selvrapporteret parosmi
- Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
- Score på mindst 40 på DiSODOR under screening og mindst 25 under besøg 1
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tab af lugt eller ændring før COVID-19-infektion
Historie om tilstande, der vides at påvirke lugtdysfunktion
- Kronisk rhinosinusitis
- Anamnese med tidligere sinonasal eller kraniebasekirurgi
- Neurodegenerative lidelser (Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Lewy body demens, frontotemporal demens)
- Bruger i øjeblikket samtidig behandlinger specifikt til behandling af lugtdysfunktion
- Manglende evne til at tolerere en nåleindsprøjtning i nakken
Historie om sameksisterende forhold, der gør SGB kontraindiceret:
- Ensidig lammelse af stemmebåndet
- Svær KOL (FEV1 mellem 30-50 % af forventet)
- Nyligt myokardieinfarkt inden for det seneste år
- Grøn stær
- Hjerteledningsblok af enhver grad
- Tager i øjeblikket blodfortyndende eller trombocythæmmende midler, inklusive aspirin >81 mg.
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Manglende evne til at forlænge nakken af en eller anden grund (f.eks. svær gigt)
- Historie om tidligere stellate ganglieblok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel: Stellat Ganglion Block
De ultralydsstyrede stellate ganglionblokke vil blive udført ved det indledende besøg af en bestyrelsescertificeret anæstesiolog og smertebehandlingsspecialist med stor erfaring med at udføre disse blokeringer.
Lateraliteten af de stellate ganglieblokke vil blive randomiseret mellem venstre og højre side af halsen.
|
Stjernegangliet vil blive identificeret ved hjælp af ultralydsvejledning, og efter negativ aspiration vil 6-8 ml 1 % mepivacain blive injiceret i nærheden af stjernegangliet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo: Sham Injection
De ultralydsguidede placebo-sham-injektioner vil blive udført ved det indledende besøg af en bestyrelsescertificeret anæstesiolog og smertebehandlingsspecialist med stor erfaring med at udføre disse injektioner.
Lateraliteten af placebo-sham-injektioner vil blive randomiseret mellem venstre og højre side af halsen.
|
Stjernegangliet vil blive identificeret ved hjælp af ultralydsvejledning, og efter negativ aspiration vil 6-8 ml 0,9% saltvand blive injiceret nær stjernegangliet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parosmi Olfaktorisk Dysfunktion Resultatvurdering
Tidsramme: 1-måneds resultat og 3-måneders resultat
|
Studiets primære resultat er at bestemme effektiviteten af en stjerncelleganglionblokade (SGB) i forbedring af parosmi-relateret livskvalitet sammenlignet med en salineinjektionsplacebo. Instrumentet indeholder i alt 28 emner, hvor hver scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen vanskelighed) til 4 (fuldstændig vanskelighed eller meget hyppig gener). Højere totalscore indikerer en højere grad af dysfunktion og begrænsning. Den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID) for DisODOR er 15 point. |
1-måneds resultat og 3-måneders resultat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk Global Vurdering - Sværhedsskala (CGI-S) for Lugtetab
Tidsramme: 1-mdr. og 3-mdr.
|
The Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I) for lugtetab (parosmi) bruges til at måle den overordnede reaktion på behandling ved at vurdere ændringer i den kliniske tilstand sammenlignet med før stellate ganglion-blokken.
Den bruger en 7-punkts Likert-skala med følgende svarmuligheder: (1) Meget bedre nu end før, (2) Moderat bedre nu end før, (3) Lidt bedre nu end før, (4) Omkring det samme, (5) Lidt værre nu end før, (6) Moderat værre nu end før, og (7) Meget værre nu end før.
Deltagere, der rapporterer "lidt bedre nu end før" eller større forbedring, klassificeres som respondenter.
|
1-mdr. og 3-mdr.
|
|
Långvarig COVID-spørgeskema
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Ved hver opfølgende besøg bliver deltagerne bedt om at rangordne deres samlede forbedring i hver af de 11 symptomer sammenlignet med deres symptomer før deres første SGB. Forbedringsmulighederne er baseret på CGI-I 7-punkts Likert-skalaen. Samlede scoringer spænder fra 0-77, hvor højere scoringer er værre og lavere scoringer er bedre. |
1 måned, 3 måneder
|
|
Olfaktorisk Katastrofeskala (OCS)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde OCS, som måler den negative mentale reaktion på lugtefunktionsnedsættelse. Flere tanker/følelser vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala med en maksimal score på 52. Deltagerne vil udfylde OCS ved hvert studiebesøg for at vurdere graden af lugtrelateret katastrofetænkning over tid. |
1 måned, 3 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde HADS, som screener for både angst og depression i den generelle befolkning.
Den består af 7 spørgsmål til angst og 7 spørgsmål til depression, som hver rangeres på en 4-punkts Likert-skala.
En score på 0-7 anses for normal, 8-10 er grænseoverskridende unormal angst eller depression, og en score på 11-21 svarer til en positiv screening for angst eller depression.
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Patienttilfredshed med behandling
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt efter 1 måned: "Hvor tilfreds var du generelt med stellate ganglion blokade-behandlingen for din parosmi?"
med mulige svarmuligheder: 1) Helt utilfreds, 2) Overvejende utilfreds, 3) Delvist utilfreds, 4) Hverken tilfreds eller utilfreds, 5) Delvist tilfreds, 6) Overvejende tilfreds, 7) Helt tilfreds.
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Vurdering af de blinde
Tidsramme: under første besøg
|
Umiddelbart efter injektionen vil deltagerne blive spurgt "Hvilken intervention tror du, du modtog?" med svarmulighederne 1) Mepivacain (aktiv medicin) eller 2) Saline (placebo). Det udføres umiddelbart efter den første injektion under det første besøg, lige før udskrivelse. |
under første besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Eventuelle potentielle uønskede hændelser af stellate ganglieblokken vil blive indsamlet fra deltagerne.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nyssa Farrell, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929.
- Farrell NF, Crock LW, Islam A, Adkins D, Peterson AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Stellate Ganglion Block for the Treatment of COVID-19-Induced Parosmia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Aug 1;151(8):741-749. doi: 10.1001/jamaoto.2025.1304.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Coronavirus infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse
- Sygdomme i nervesystemet
- COVID-19
- Virussygdomme
- Lungesygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Lungebetændelse, viral
- Nidovirales infektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurologiske manifestationer
- Bedøvelsesmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Mepivacain
- RNA-virusinfektioner
- Sensationsforstyrrelser
- Anosmi
- Langtids-COVID
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Stellat ganglieblok
- Lugtelidelser
- Coronaviridae infektioner
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- COVID-19
- Anosmi
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Neurologiske manifestationer
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Infektioner
- Sensationsforstyrrelser
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Lugtelidelser
- Lungebetændelse, viral
- RNA-virusinfektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmaceutiske præparater
- Piperidiner
- Krystalloidopløsninger
- Isotoniske løsninger
- Løsninger
- Mepivacain
- Salinopløsning
Andre undersøgelses-id-numre
- 202304090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .