- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06253806
SGB voor door COVID veroorzaakte parosmie
Stellate ganglionblokkade voor de behandeling van door COVID-19 geïnduceerde parosmie: dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de kenmerkende symptomen van een infectie met SARS-CoV-2 is reukstoornis (OD). Terwijl de meerderheid van de patiënten herstelt van COVID-dysosmie, heeft tot 15% -25% langdurige hyposmie en wordt geschat dat tot 1,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten chronische OD zullen ervaren als gevolg van de COVID-19-pandemie. Een uniek kenmerk van met COVID-19 geassocieerde OD is het hoge percentage aanhoudende parosmie. In één onderzoek onder 222 patiënten met met COVID-19 geassocieerde reukfunctie, door Lerner et al., ondervond 148 (67%) van deze patiënten op enig moment parosmie, en schattingen van aanhoudende parosmie 6 maanden na de COVID-19-infectie variëren van 25% tot 57%. Patiënten met OD hebben een verminderde levenskwaliteit en beschrijven hun leven alsof ze 'in een doos leven'. Deze patiënten maken zich zorgen over de veiligheid van het milieu, minder genot van hun voedsel, depressie, angst en zelfs een hoger risico op overlijden. Niet-gepubliceerd werk van onze groep heeft een verband aangetoond tussen parosmie en een verhoogd risico op screening op angst, depressie en suïcidaliteit.
De COVID-19-pandemie heeft het belang van het reukvermogen benadrukt, maar er bestaat geen standaardbehandeling voor postvirale OD. De meest gebruikte behandeling voor postvirale OD is reuktraining; Een groot deel van de patiënten profiteert echter niet en blijft aanhoudende symptomen houden. In gerandomiseerde klinische onderzoeken is een groot aantal andere therapieën met minimaal succes uitgeprobeerd, waaronder theofylline, vitamine A, natriumcitraat en intranasale insuline. Als gevolg hiervan is er een cruciale behoefte aan de ontwikkeling van een nieuwe interventie om het grote aantal patiënten met OD als gevolg van de COVID-19-pandemie aan te pakken.
Er wordt voorgesteld dat het ganglion stellatum (SGB) de sympathische neurale verbindingen in het hoofd, de nek en de bovenste ledematen remt, de regionale bloedstroom verbetert, de concentratie van bijnierhormonen vermindert en zelfs het circadiaanse ritme herstelt door modulatie van melatonine. De SGB is met succes gebruikt bij een groot aantal aandoeningen, waaronder posttraumatische stressstoornis, migraine en complex regionaal pijnsyndroom. Uit een meta-analyse van twaalf klinische onderzoeken bleek dat SGB superieur was aan placebo wat betreft het verminderen van pijnscores bij patiënten met verschillende sympathische hyperactiviteit-geassocieerde stoornissen. Er wordt verondersteld dat veel ‘lange COVID’-symptomen, die aanhouden na herstel van een acute COVID-19-infectie,, althans gedeeltelijk, het gevolg zijn van sympathische hyperactiviteit die resulteert in positieve feedbackloops. Daarom wordt verondersteld dat het stellatum ganglion block (SGB) de balans van het autonome zenuwstelsel zal herstellen en verlichting kan bieden bij langdurige COVID-symptomen, waaronder OD.
De SGB werd voor het eerst voorgesteld om OD te behandelen door Lee et al. in 2003, waarbij 38 postvirale OD-deelnemers werden behandeld met SGB en 13 deelnemers onbehandeld bleven als controlegroep. De subjectieve reukfunctie verbeterde bij 27 (71%) van de behandelde deelnemers vergeleken met nul (0%) van de controles. De reukwaarneming was aanzienlijk verbeterd in de SGB-groep, beoordeeld met zowel de butanoldrempeltest als de geuridentificatietest. Bijkomende studies door Moon et al. merkten verbetering op in de OD van verschillende etiologieën na herhaalde SGB's. Elk van deze onderzoeken werd echter beperkt door het gebruik van niet-gevalideerde uitkomstmaten in een heterogene OD-populatie in het pre-COVID-tijdperk, waardoor hun externe validiteit tot op de dag van vandaag werd beperkt.
Een groot aantal anekdotische nieuwsberichten en gepubliceerde casusreeksen wijzen op een mogelijk gunstig effect van de SGB op zowel chronische, door COVID-19 geïnduceerde OD als diverse andere langdurige COVID-symptomen. Talloze pijnbeheersingsklinieken in het hele land bieden de SGB voor lange COVID-19 aan met duizenden dollars aan eigen kosten aan patiënten zonder voldoende bewijs om het gebruik ervan te rechtvaardigen. Eén casusreeks van 195 parosmische patiënten noteerde een responspercentage tot 75% na SGB.
Onlangs heeft ons onderzoeksteam een prospectief, pilot-onderzoek met één arm afgerond met 20 deelnemers met aanhoudende COVID-19-geassocieerde OD die bilaterale ganglion-stellaire blokkades ondergingen en gedurende 1 maand na de procedure werden gevolgd. Na één maand ervoeren 10 (50%) deelnemers een ten minste lichte subjectieve verbetering in hun OD, 11 (55%) bereikten een klinisch betekenisvolle verbetering in geuridentificatie met behulp van de UPSIT, en 7 (35%) bereikten een klinisch betekenisvolle verbetering in hun geuridentificatie. olfactorisch-specifieke kwaliteit van leven. Daarom stellen wij een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie voor waarin de werkzaamheid van een stellatum ganglionblok versus zoutoplossing-injectie wordt beoordeeld bij in totaal 140 deelnemers met aanhoudende COVID-19-geassocieerde parosmie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nyssa F Farrell
- Telefoonnummer: 3142732490
- E-mail: NyssaFarrell@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara Kukuljan
- Telefoonnummer: 3143627563
- E-mail: kukuljas@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
- Werving
- Nyssa Fox Farrell
-
Contact:
- Nyssa F Farrell, MD
- Telefoonnummer: 314-273-2490
- E-mail: NyssaFarrell@wustl.edu
-
Contact:
- Melissa Allen
- Telefoonnummer: 314-362-7547
- E-mail: otooutcomes@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 70 jaar
- Diagnose van COVID minstens 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie met zelfgerapporteerde parosmie
- Vermogen om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
- Score van minimaal 40 op DiSODOR tijdens screening en minimaal 25 tijdens Bezoek 1
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van geurverlies of -verandering voorafgaand aan een COVID-19-infectie
Geschiedenis van aandoeningen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op reukstoornissen
- Chronische rhinosinusitis
- Geschiedenis van eerdere sinonasale of schedelbasischirurgie
- Neurodegeneratieve aandoeningen (ziekte van Parkinson, ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose, Lewy body dementie, frontotemporale dementie)
- Momenteel worden gelijktijdige therapieën gebruikt, specifiek voor de behandeling van reukstoornissen
- Onvermogen om een naaldinjectie in de nek te verdragen
Geschiedenis van naast elkaar bestaande aandoeningen waardoor SGB gecontra-indiceerd is:
- Eenzijdige verlamming van de stembanden
- Ernstige COPD (FEV1 tussen 30-50% van voorspeld)
- Recent myocardinfarct in het afgelopen jaar
- Glaucoom
- Hartgeleidingsblokkade van welke graad dan ook
- Gebruikt momenteel bloedverdunners of bloedplaatjesaggregatieremmers, waaronder aspirine >81 mg.
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Onvermogen om de nek om welke reden dan ook te strekken (bijvoorbeeld ernstige artritis)
- Geschiedenis van een eerder ganglionblok van de stellaire ganglion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Experimenteel: stellaatganglionblok
De echogeleide stellatum ganglionblokken zullen bij het eerste bezoek worden uitgevoerd door een gecertificeerde anesthesioloog en pijnbeheersingsspecialist met uitgebreide ervaring in het uitvoeren van deze blokken.
De lateraliteit van de stellaire ganglionblokken zal willekeurig verdeeld zijn over de linker- en rechterkant van de nek.
|
Het ganglion stellatum zal worden geïdentificeerd met behulp van echografie, en na negatieve aspiratie zal 6-8 ml 1% mepivacaïne worden geïnjecteerd nabij het ganglion stellatum.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo: schijninjectie
De echogeleide placebo-schijninjecties zullen bij het eerste bezoek worden uitgevoerd door een gecertificeerde anesthesioloog en pijnbeheersingsspecialist met uitgebreide ervaring in het uitvoeren van deze injecties.
De lateraliteit van de placebo-schijninjecties zal gerandomiseerd worden tussen de linker- en rechterkant van de nek.
|
Het ganglion stellatum zal worden geïdentificeerd met behulp van echografie, en na negatieve aspiratie zal 6-8 ml 0,9% zoutoplossing worden geïnjecteerd nabij het ganglion stellatum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Parosmie Reukstoornissen Resultatenbeoordeling (DisODOR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de DiSODOR in te vullen, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die fysieke problemen, functionele beperkingen en emotionele gevolgen van parosmie beoordeelt.
Het minimale klinisch belangrijke verschil is 15.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische mondiale indruk - ernstschaal (CGI-S)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd de CGI-S in te vullen, waarmee de ernst van hun parosmie bij aanvang wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
|
Basislijn
|
Klinische mondiale indruk - Verbeteringsschaal (CGI-I)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de CGI-I in te vullen, die de verandering in hun parosmie beoordeelt op een 7-punts Likert-schaal van veel beter tot veel slechter.
Responders worden gedefinieerd als degenen die rapporteren "nu iets beter dan voorheen" of beter.
|
1 maand, 3 maanden
|
Geuridentificatietest van de Universiteit van Pennsylvania (UPSIT, Sensonics, New Jersey)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd de UPSIT in te vullen, de gouden standaardtest voor olfactorische identificatie.
De test bestaat uit 40 "kras en snuif"-items die verband houden met meerkeuzevragen.
De normaliteitsbenchmark wordt gedefinieerd als een score van >34 bij vrouwen en >33 bij mannen.
Het minimale klinisch belangrijke verschil van de UPSIT is 4.
|
Basislijn
|
Lange-COVID-vragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de LCQ in te vullen, die de last beoordeelt van 11 verschillende symptomen die verband houden met Long-COVID.
Het meet de ernst van elk probleem op een 5-punts Likert-schaal, waarbij verbeteringsopties zijn gebaseerd op de CGI-I 7-punts Likert-schaal.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Reukzin Catastroferende Schaal (OCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de OCS in te vullen, die de negatieve mentale reactie op verlies van reukstoornissen meet.
Meerdere gedachten/gevoelens worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met een maximale score van 52.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd de HADS in te vullen, die screent op zowel angst als depressie in de algemene bevolking.
Het bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie, elk gerangschikt op een 4-punts Likertschaal.
Een score van 0-7 wordt als normaal beschouwd, 8-10 is een borderline abnormale angst of depressie, en een score van 11-21 komt overeen met een positieve screening op angst of depressie.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Verwachtingen vóór de interventie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aan de deelnemers wordt bij aanvang gevraagd: "Hoe zeker bent u ervan dat het stellaire ganglionblok uw geurverlies of geurvervorming zal verbeteren?" met mogelijke antwoordmogelijkheden: Helemaal niet, Enigszins zelfverzekerd, Enigszins zelfverzekerd, Zeer zelfverzekerd, Extreem zelfverzekerd.
|
Basislijn
|
Patiënttevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
|
Na 1 maand wordt aan de deelnemers gevraagd: "Hoe tevreden was u in het algemeen met de behandeling met ganglionblokstellatum voor uw parosmie?" met mogelijke antwoordkeuzes: 1) Helemaal ontevreden, 2) Grotendeels ontevreden, 3) Enigszins ontevreden, 4) Niet tevreden of ontevreden, 5) Enigszins tevreden, 6) Grotendeels tevreden, 7) Helemaal tevreden. Deelnemers wordt na 3 maanden ook gevraagd: "Zou u deze behandeling aanbevelen aan een familielid of goede vriend die ook last heeft van chronisch geurverlies als gevolg van COVID-19?" met antwoordkeuzes: 1) Ja, 2) Nee. |
1 maand, 3 maanden
|
Beoordeling van blinden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Direct na de injectie wordt aan de deelnemers gevraagd: 'Welke interventie denk je dat je hebt gekregen?' met antwoordkeuzes van 1) Mepivacaïne (actieve medicatie) of 2) Zoutoplossing (placebo).
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Alle mogelijke bijwerkingen van het stellatum ganglionblok zullen van de deelnemers worden verzameld.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nyssa Farrell, MD, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Division of Rhinology and Anterior Skull Base Surgery, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929. Erratum In: Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Sep;13(9):1844.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Coronavirus-infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking
- Ziekten van het zenuwstelsel
- COVID-19
- Virusziekten
- Longziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Longontsteking, viraal
- Nidovirales-infecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurologische manifestaties
- Anesthesie
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Mepivacaïne
- RNA-virusinfecties
- Sensatiestoornissen
- Anosmie
- Lang-COVID
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Verdovingsmiddelen, lokaal
- Ganglion stellatum blokkade
- Reukstoornissen
- Coronaviridae-infecties
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- COVID-19
- Reukstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Mepivacaïne
Andere studie-ID-nummers
- 202304090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door COVID-19 veroorzaakte parosmie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Stellaire ganglionblok
-
United States Naval Medical Center, San DiegoVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidAlvleesklierkanker | Chronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
KM Clinical Research GroupBeëindigdKwaliteit van leven en pijnveranderingen als gevolg van DRG-stimulatie voor chronische pijn (ACTIVE)Complexe regionale pijnsyndromen | Bekkenpijn | Regionaal pijnsyndroom | Chronisch pijnsyndroom | Ruggengraat; Zenuwwortel, pijnVerenigde Staten
-
BrainsGateVoltooidIschemische beroerteIsraël, Hongkong, Denemarken, Spanje, Frankrijk, Finland, Verenigde Staten, Servië, Tsjechië, Italië, Portugal, Duitsland, Georgië, Polen, Canada, Noord-Macedonië, Slowakije, Oekraïne