- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06253806
SGB pro Parosmii vyvolanou COVID (SGB)
Stellate Ganglion Block pro léčbu parosmie vyvolané COVID-19: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z charakteristických příznaků infekce SARS-CoV-2 je dysfunkce čichu (OD). Zatímco většina pacientů se uzdraví z dysosmie COVID, až 15 %–25 % má dlouhodobou hyposmii a odhaduje se, že až 1,2 milionu lidí ve Spojených státech bude mít chronickou OD z pandemie COVID-19. Jedinečnou vlastností OD související s COVID-19 je vysoká míra přetrvávající parosmie. V jedné studii Lerner et al s 222 pacienty s čichovou dysfunkcí spojenou s COVID-19 zaznamenalo 148 (67 %) těchto pacientů parosmii v určitém okamžiku a odhady přetrvávající parosmie 6 měsíců po infekci COVID-19 se pohybují od 25 % do 57 %. Pacienti s OD mají sníženou kvalitu života a svůj život popsali, jako by „žili v krabici“. Tito pacienti mají obavy o bezpečnost životního prostředí, snížený požitek z jídla, deprese, úzkost a dokonce vyšší riziko úmrtnosti. Nepublikovaná práce naší skupiny prokázala vztah mezi parosmií a zvýšeným rizikem pozitivního screeningu úzkosti, deprese a sebevraždy.
Pandemie COVID-19 zdůraznila důležitost čichu, ale neexistuje žádný standard péče o postvirovou OD. Nejčastěji používanou léčbou postvirové OD je čichový trénink; velká část pacientů však nemá prospěch a nadále má přetrvávající příznaky. V randomizovaných klinických studiích s minimálním úspěchem byla vyzkoušena řada dalších terapií, včetně teofylinu, vitaminu A, citrátu sodného a intranazálního inzulínu. V důsledku toho existuje kritická potřeba vyvinout nový zásah, který by řešil velký počet pacientů s OD v důsledku pandemie COVID-19.
Blokáda hvězdicových ganglií (SGB) je navržena tak, aby inhibovala sympatická nervová spojení v hlavě, krku a horní končetině, zlepšila regionální průtok krve, snížila koncentraci hormonů v nadledvinách a dokonce obnovila cirkadiánní rytmy prostřednictvím modulace melatoninu. SGB byl úspěšně použit u řady poruch, včetně posttraumatické stresové poruchy, migrény a komplexního regionálního bolestivého syndromu. Metaanalýza 12 klinických studií zjistila, že SGB byl lepší než placebo ve snížení skóre bolesti u pacientů s různými poruchami spojenými s hyperaktivitou sympatiku. Předpokládá se, že mnoho „dlouhých“ příznaků COVID, tedy těch, které přetrvávají i po zotavení z akutní infekce COVID-19, je přinejmenším zčásti důsledkem hyperaktivity sympatiku, která má za následek pozitivní zpětnovazební smyčky. Proto se předpokládá, že blokáda hvězdicových ganglií (SGB) obnoví rovnováhu autonomního nervového systému a poskytne úlevu od dlouhých příznaků COVID, včetně OD.
SGB byl poprvé navržen k léčbě OD Lee et al v roce 2003, kde 38 účastníků po virové OD bylo léčeno SGB a 13 účastníků zůstalo neléčeno jako kontrola. Subjektivní čichová funkce se zlepšila u 27 (71 %) léčených účastníků ve srovnání s nulou (0 %) u kontrol. Čichové vnímání se významně zlepšilo ve skupině SGB hodnocené jak butanolovým prahovým testem, tak testem identifikace zápachu. Další studie Moon et al zaznamenaly zlepšení OD různých etiologií po opakovaných SGB. Každá z těchto studií však byla omezena použitím nevalidovaných výsledných měření v heterogenní populaci OD v době před COVID, což omezovalo jejich externí platnost až do současnosti.
Mnoho neoficiálních zpráv a publikovaných kazuistik poukazuje na možný příznivý účinek SGB na chronickou OD vyvolanou COVID-19 a různé další dlouhodobé příznaky COVID. Četné kliniky pro léčbu bolesti po celé zemi nabízejí pacientům SGB pro dlouhodobou COVID s hotovými výdaji v řádu tisíců dolarů bez dostatečných důkazů, které by ospravedlnily její použití. Jedna série případů 195 parosmických pacientů zaznamenala až 75% míru odpovědi po SGB.
Nedávno náš studijní tým dokončil prospektivní pilotní jednoramennou studii s 20 účastníky s přetrvávající OD spojenou s COVID-19, kteří podstoupili bilaterální blokády hvězdicových ganglií a byli sledováni 1 měsíc po zákroku. Po 1 měsíci zaznamenalo 10 (50 %) účastníků alespoň mírné subjektivní zlepšení jejich OD, 11 (55 %) dosáhlo klinicky významného zlepšení identifikace pachu pomocí UPSIT a 7 (35 %) dosáhlo klinicky významného zlepšení čichově specifická QOL. Proto navrhujeme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou randomizovanou klinickou studii hodnotící účinnost blokády hvězdicových ganglií oproti injekci fyziologického roztoku u celkem 140 účastníků s přetrvávající parosmií související s COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
- Nyssa Fox Farrell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 70 let
- Diagnóza COVID alespoň 6 měsíců před zařazením do studie s parosmií, kterou sami uvedli
- Schopnost číst, psát a rozumět angličtině
- Skóre alespoň 40 na DiSODOR během screeningu a alespoň 25 během návštěvy 1
Kritéria vyloučení:
- Historie ztráty nebo změny čichu před infekcí COVID-19
Historie stavů, o kterých je známo, že ovlivňují čichovou dysfunkci
- Chronická rinosinusitida
- Anamnéza předchozí operace sinonazální nebo baze lební
- Neurodegenerativní poruchy (Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence)
- V současné době se používají souběžné terapie speciálně pro léčbu čichové dysfunkce
- Neschopnost tolerovat injekci jehlou do krku
Historie koexistujících stavů, které způsobují kontraindikaci SGB:
- Jednostranná paralýza hlasivek
- Těžká CHOPN (FEV1 mezi 30–50 % předpokládané hodnoty)
- Nedávný infarkt myokardu za poslední rok
- Glaukom
- Blokáda srdečního vedení jakéhokoli stupně
- V současné době užíváte léky na ředění krve nebo protidestičkové látky, včetně aspirinu > 81 mg.
- Alergie na lokální anestetikum
- Neschopnost prodloužit krk z jakéhokoli důvodu (např. těžká artritida)
- Historie předchozího hvězdicového gangliového bloku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální: Stellate Ganglion Block
Ultrazvukem naváděné blokády hvězdicových ganglií provede při úvodní návštěvě certifikovaný anesteziolog a specialista na léčbu bolesti s rozsáhlými zkušenostmi s prováděním těchto blokád.
Lateralita bloků stelátových ganglií bude náhodně rozdělena mezi levou a pravou stranu krku.
|
Hvězdicový ganglion bude identifikován pomocí ultrazvukového navádění a po negativní aspiraci bude do blízkosti hvězdicového ganglionu injikováno 6-8 ml 1% mepivakainu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo: Falešná injekce
Simulované injekce placeba řízené ultrazvukem budou prováděny při úvodní návštěvě certifikovaným anesteziologem a specialistou na léčbu bolesti s rozsáhlými zkušenostmi s prováděním těchto injekcí.
Lateralita falešných injekcí placeba bude náhodně rozdělena mezi levou a pravou stranu krku.
|
Hvězdicový ganglion bude identifikován pomocí ultrazvukového navádění a po negativní aspiraci bude do blízkosti hvězdicového ganglionu injikováno 6-8 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parosmie Hodnocení Výsledků Dysfunkce Čichu
Časové okno: 1měsíční výsledek a 3měsíční výsledek
|
Primárním cílem studie je zjistit účinnost blokády hvězdicového ganglia (SGB) při zlepšování kvality života související s parosmií ve srovnání s placebem ve formě fyziologického roztoku. Dotazník obsahuje celkem 28 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (žádné potíže) do 4 (úplné potíže nebo velmi časté obtěžování). Vyšší celkové skóre indikuje větší míru dysfunkce a omezení. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro DisODOR je 15 bodů. |
1měsíční výsledek a 3měsíční výsledek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický globální dojem - Závažnostní škála (CGI-S) Ztráta čichu
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Klinická globální dojem - zlepšení škála (CGI-I) pro ztrátu čichu (parosmie) se používá k měření celkové odpovědi na léčbu posouzením změn v klinickém stavu ve srovnání s obdobím před blokádou ganglion stellatum.
Používá 7bodovou Likertovu škálu s následujícími možnostmi odpovědí: (1) Mnohem lepší nyní než dříve, (2) Středně lepší nyní než dříve, (3) Mírně lepší nyní než dříve, (4) Přibližně stejné, (5) Mírně horší nyní než dříve, (6) Středně horší nyní než dříve a (7) Mnohem horší nyní než dříve.
Účastníci, kteří uvedou "mírně lepší nyní než dříve" nebo větší zlepšení, jsou klasifikováni jako respondenti.
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Dotazník k dlouhému covidu
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Při každé kontrolní návštěvě jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili celkové zlepšení každého z 11 příznaků ve srovnání se svými příznaky před prvním SGB. Možnosti zlepšení jsou založeny na CGI-I 7bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-77, přičemž vyšší skóre znamená horší stav a nižší skóre lepší stav. |
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Škála katastrofizace čichu (OCS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku OCS, který měří negativní duševní reakci na ztrátu čichové funkce. Různé myšlenky/pocity budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále s maximálním skóre 52. Účastníci budou dotazník OCS vyplňovat při každé návštěvě studie, aby bylo možné posoudit míru čichového katastrofizování v průběhu času. |
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku HADS, který slouží k screeningu úzkosti a deprese v běžné populaci.
Skládá se ze 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi, každá hodnocena na 4bodové Likertově škále.
Skóre 0-7 je považováno za normální, 8-10 za hraniční abnormální úzkost nebo depresi a skóre 11-21 odpovídá pozitivnímu screeningu na úzkost nebo depresi.
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Účastníci budou dotázáni za 1 měsíc: „Celkově, jak jste byli spokojeni s léčbou blokády ganglion stellatum u vaší parosmie?“ s možnými odpověďmi: 1) Zcela nespokojen, 2) Převážně nespokojen, 3) Částečně nespokojen, 4) Ani spokojen, ani nespokojen, 5) Částečně spokojen, 6) Převážně spokojen, 7) Zcela spokojen.
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Hodnocení slepých
Časové okno: během první návštěvy
|
Bezprostředně po injekci budou účastníci dotázáni: „Který zásah si myslíte, že jste obdrželi?" s možnostmi odpovědí 1) Mepivakain (účinný lék) nebo 2) Fyziologický roztok (placebo). Provádí se bezprostředně po počáteční injekci během první návštěvy, těsně před propuštěním. |
během první návštěvy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nežádoucích příhod
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Od účastníků budou shromážděny veškeré potenciální nežádoucí příhody blokády hvězdicových ganglií.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nyssa Farrell, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Moon HS, Chon JY, Lee SH, Ju YM, Sung CH. Long-term Results of Stellate Ganglion Block in Patients with Olfactory Dysfunction. Korean J Pain. 2013 Jan;26(1):57-61. doi: 10.3344/kjp.2013.26.1.57. Epub 2013 Jan 4.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
- Schambeck SE, Crowell CS, Wagner KI, D'Ippolito E, Burrell T, Mijocevic H, Protzer U, Busch DH, Gerhard M, Poppert H, Beyer H. Phantosmia, Parosmia, and Dysgeusia Are Prolonged and Late-Onset Symptoms of COVID-19. J Clin Med. 2021 Nov 12;10(22):5266. doi: 10.3390/jcm10225266.
- Lee JJ, Peterson AM, Kallogjeri D, Jiramongkolchai P, Kukuljan S, Schneider JS, Klatt-Cromwell CN, Drescher AJ, Brunworth JD, Piccirillo JF. Smell Changes and Efficacy of Nasal Theophylline (SCENT) irrigation: A randomized controlled trial for treatment of post-viral olfactory dysfunction. Am J Otolaryngol. 2022 Mar-Apr;43(2):103299. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103299. Epub 2021 Dec 3.
- Whitcroft KL, Gunder N, Cuevas M, Andrews P, Menzel S, Haehner A, Hummel T. Intranasal sodium citrate in quantitative and qualitative olfactory dysfunction: results from a prospective, controlled trial of prolonged use in 60 patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug;278(8):2891-2897. doi: 10.1007/s00405-020-06567-7. Epub 2021 Jan 20.
- Hopkins C, Surda P, Vaira LA, Lechien JR, Safarian M, Saussez S, Kumar N. Six month follow-up of self-reported loss of smell during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2021 Feb 1;59(1):26-31. doi: 10.4193/Rhin20.544.
- Reden J, Lill K, Zahnert T, Haehner A, Hummel T. Olfactory function in patients with postinfectious and posttraumatic smell disorders before and after treatment with vitamin A: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Laryngoscope. 2012 Sep;122(9):1906-9. doi: 10.1002/lary.23405. Epub 2012 Jul 2.
- Rezaeian A. Effect of Intranasal Insulin on Olfactory Recovery in Patients with Hyposmia: A Randomized Clinical Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jun;158(6):1134-1139. doi: 10.1177/0194599818764624. Epub 2018 Mar 20.
- Hou J, Pu S, Xu X, Lu Z, Wu J. Real-time ultrasound-guided stellate ganglion block for migraine: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 Mar 24;22(1):78. doi: 10.1186/s12871-022-01622-8.
- Yucel I, Demiraran Y, Ozturan K, Degirmenci E. Complex regional pain syndrome type I: efficacy of stellate ganglion blockade. J Orthop Traumatol. 2009 Dec;10(4):179-83. doi: 10.1007/s10195-009-0071-5. Epub 2009 Nov 4.
- Liao CD, Tsauo JY, Liou TH, Chen HC, Rau CL. Efficacy of Noninvasive Stellate Ganglion Blockade Performed Using Physical Agent Modalities in Patients with Sympathetic Hyperactivity-Associated Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0167476. doi: 10.1371/journal.pone.0167476. eCollection 2016.
- Lee NS, Yoon HR, Park JW, Yum JH, Seo JH, Cho JH, et al. The efficacy of stellate ganglion block in olfactory disorder following upper respiratory tract infection. Korean J Otolaryngol-Head Neck Surg. 2003;46:568-571.
- Moon HS, Lee HJ, Sung CH, Lim SJ, Choi JH. The efficacy of stellate ganglion block in sensorineural anosmia patients unresponsive to steroid therapy. Korean J Pain. 2007;20:154-157
- Chauhan G, Upadhyay A, Khanduja S, Emerick T. Stellate Ganglion Block for Anosmia and Dysgeusia Due to Long COVID. Cureus. 2022 Aug 8;14(8):e27779. doi: 10.7759/cureus.27779. eCollection 2022 Aug.
- Khan MH, Kirkpatrick KP, Deng Y, Shah KB. Stellate Ganglion Block for Long COVID Symptom Management: A Case Report. Cureus. 2022 Dec 7;14(12):e32295. doi: 10.7759/cureus.32295. eCollection 2022 Dec.
- Galvin V, Cheek DJ, Zhang Y, Collins G, Gaskin D. Short Communication: Stellate Ganglion Blockade for Persistent Olfactory and Gustatory Symptoms Post-COVID-19. Local Reg Anesth. 2023 May 3;16:25-30. doi: 10.2147/LRA.S402197. eCollection 2023.
- Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230.
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474.
- Patel ZM, Holbrook EH, Turner JH, Adappa ND, Albers MW, Altundag A, Appenzeller S, Costanzo RM, Croy I, Davis GE, Dehgani-Mobaraki P, Doty RL, Duffy VB, Goldstein BJ, Gudis DA, Haehner A, Higgins TS, Hopkins C, Huart C, Hummel T, Jitaroon K, Kern RC, Khanwalkar AR, Kobayashi M, Kondo K, Lane AP, Lechner M, Leopold DA, Levy JM, Marmura MJ, Mclelland L, Miwa T, Moberg PJ, Mueller CA, Nigwekar SU, O'Brien EK, Paunescu TG, Pellegrino R, Philpott C, Pinto JM, Reiter ER, Roalf DR, Rowan NR, Schlosser RJ, Schwob J, Seiden AM, Smith TL, Soler ZM, Sowerby L, Tan BK, Thamboo A, Wrobel B, Yan CH. International consensus statement on allergy and rhinology: Olfaction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Apr;12(4):327-680. doi: 10.1002/alr.22929.
- Farrell NF, Crock LW, Islam A, Adkins D, Peterson AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Stellate Ganglion Block for the Treatment of COVID-19-Induced Parosmia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Aug 1;151(8):741-749. doi: 10.1001/jamaoto.2025.1304.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Koronavirové infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Zápal plic
- Nemoci nervového systému
- COVID-19
- Virová onemocnění
- Plicní onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Pneumonie, virová
- Infekce Nidovirales
- Fyziologické účinky léků
- Neurologické projevy
- Anestetika
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Mepivakain
- RNA virové infekce
- Poruchy vnímání
- Anosmia
- Long-COVID
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Stellate Ganglion Block
- Poruchy čichu
- Infekce Coronaviridae
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Anosmia
- Postakutní syndrom COVID-19
- Neurologické projevy
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Infekce
- Poruchy vnímání
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Poruchy čichu
- Pneumonie, virová
- RNA virové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Farmaceutické přípravky
- Piperidiny
- Krystaloidní roztoky
- Izotonická řešení
- Řešení
- Mepivakain
- Solný roztok
Další identifikační čísla studie
- 202304090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .