重度の月経出血を伴う思春期女性の予防療法としての組換え第 VII 因子の使用
2024年2月6日 更新者：Gehan Lotfy Abdel Hakeem、Minia University Hospital
エジプト、アル・ミニヤのミニア大学医学部、小児血液学の教授兼コンサルタント。
この研究は、月経周期の初日に組換え第VII因子を3回投与することにより、多量の月経出血を伴うグランツマン血栓無力症であることが判明した青年女性を対象に実施された。
出血プロファイルと生活の質を、この定期的な組換え第 VII 因子投与前と投与 1 年後に評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Minyā、エジプト、61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
思春期の女性は、大量の月経出血を伴うグランツマン血栓症として知られています
説明
包含基準:
- 思春期の女性はグランツマン血栓症であることが判明 月経出血量が多い 血小板輸血や抗線溶療法でも改善なし
除外基準:
慢性全身疾患、組換えFVIIに対する以前のアレルギー反応
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グランツマン血栓症を患う月経の多い女性
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重度月経過多の思春期のグランツマン血栓無力症女性に対する予防的組換えFVII
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6日未満の定期的に認められた月経周期
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。