Gebruik van recombinante factor VII als profylactische therapie voor adolescente vrouwen met zware menstruatiebloedingen
6 februari 2024 bijgewerkt door: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor en adviseur van de kinderhematologiefaculteit Geneeskunde, Minia Universiteit, Al Minya, Egypte.
Het onderzoek is uitgevoerd bij adolescente vrouwen waarbij is gebleken dat zij Glanzmann-trombo-esthenie hebben met hevige menstruatiebloedingen door het gebruik van 3 doses recombinante factor VII op de eerste dag van hun cyclus.
het bloedingsprofiel en de kwaliteit van leven werden vóór en 1 jaar na deze reguliere toediening van recombinant factor VII beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Minyā, Egypte, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
adolescente vrouwen bekend als Glanzmanns-trombo-esthenie met hevige menstruatiebloedingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescente vrouwen bleken Glanzmanns-trombo-esthenie te zijn, zware menstruatiebloedingen, geen verbetering door bloedplaatjestransfusie of antifibrinolytische therapie
Uitsluitingscriteria:
chronische systemische ziekte, eerdere allergische reactie op recombinant FVII
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaar menstruerende vrouwtjes met glanzmannns Thrombaesthenia
|
Profylactische recombinante FVII voor zwaar menorragische adolescente Glanzmanns-trombaesthenie-vrouwtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
normale geaccepteerde menstruatiecycli van minder dan 6 dagen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MiniaUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .