Uso do fator VII recombinante como terapia profilática para mulheres adolescentes com sangramento menstrual intenso
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor e Consultor da Faculdade de Medicina de Hematologia Pediátrica, Universidade Minia, Al Minya, Egito.
o estudo é realizado em adolescentes do sexo feminino que provou ser Trombestenia de Glanzmann com sangramento menstrual intenso pelo uso de 3 doses de fator VII recombinante no primeiro dia de seus ciclos.
o perfil de sangramento e a qualidade de vida foram avaliados antes e 1 ano após a administração regular do fator VII recombinante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Minyā, Egito, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres adolescentes conhecidas Trombestenia de Glanzmann com sangramento menstrual intenso
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres adolescentes demonstraram ser Trombestenia de Glanzmann, sangramento menstrual intenso, sem melhora com transfusão de plaquetas ou terapia antifibrinolítica
Critério de exclusão:
doença sistêmica crônica reação alérgica prévia ao FVII recombinante
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres com menstruação intensa e tromboestenia glanzmannns
|
FVII recombinante profilático para mulheres com tromboestenia Glanzmanns adolescentes fortemente menorrágicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ciclos menstruais regulares aceitos com menos de 6 dias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiniaUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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