Verwendung von rekombinantem Faktor VII als prophylaktische Therapie für jugendliche Frauen mit starken Menstruationsblutungen
6. Februar 2024 aktualisiert von: Gehan Lotfy Abdel Hakeem, Minia University Hospital
Professor und Berater der medizinischen Fakultät für pädiatrische Hämatologie, Minia-Universität, Al-Minya, Ägypten.
Die Studie wird an heranwachsenden Frauen durchgeführt, bei denen durch die Anwendung von 3 Dosen rekombinantem Faktor VII am ersten Tag ihres Zyklus eine Glanzmann-Thrombästhenie mit starken Menstruationsblutungen nachgewiesen wurde.
Blutungsprofil und Lebensqualität wurden vor und ein Jahr nach dieser regelmäßigen Verabreichung von rekombinantem Faktor VII beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Minyā, Ägypten, 61111
- Gehan Lotfy Abdel Hakeem
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei heranwachsenden Frauen kommt es zu einer Glanzmannschen Thrombästhenie mit starken Menstruationsblutungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei heranwachsenden Frauen zeigte sich bei Glanzmanns Thrombästhenie, starken Menstruationsblutungen, keine Besserung durch Thrombozytentransfusion oder antifibrinolytische Therapie
Ausschlusskriterien:
chronische Systemerkrankung, frühere allergische Reaktion auf rekombinanten FVII
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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stark menstruierende Frauen mit Glanzmanns-Thrombästhenie
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Prophylaktischer rekombinanter FVII für stark menorrhagische jugendliche Glanzmann-Thrombaesthenia-Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Regelmäßige akzeptierte Menstruationszyklen von weniger als 6 Tagen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MiniaUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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